अमेरिका की मौत के बाद तमिलनाडु की फर्म ने आई ड्रॉप्स का निर्माण बंद करने को कहा

जनता से रिश्ता वेबडेस्क | भारतीय दवा नियामकों ने शनिवार को तमिलनाडु स्थित ग्लोबल फार्मा हेल्थकेयर को अपने नेत्र योगों के उत्पादन को रोकने का आदेश दिया, अमेरिकी अधिकारियों द्वारा फर्म की आंखों की बूंदों को जीवाणु संक्रमण, दृष्टि हानि और एक मौत से जोड़ने के दो दिन बाद।

अधिकारियों ने कहा कि यह आदेश एक संयुक्त जांच के बाद आया है, जिसमें केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) और तमिलनाडु राज्य दवा प्राधिकरण के ड्रग इंस्पेक्टरों ने शुक्रवार को कांचीपुरम में फर्म की सुविधाओं का दौरा किया।

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने गुरुवार को एक अलर्ट जारी किया था जिसमें उपभोक्ताओं और हेल्थकेयर प्रैक्टिशनर्स को संभावित बैक्टीरिया संदूषण का हवाला देते हुए ग्लोबल फार्मा हेल्थकेयर द्वारा बनाए गए एज़्रीकेयर आर्टिफिशियल टीयर्स का उपयोग नहीं करने और तुरंत बंद करने के लिए कहा गया था।

कांचीपुरम में ग्लोबल फार्मा हेल्थकेयर की सुविधाओं की जांच ने पुष्टि की है कि फर्म ने 2021 और 2022 के दौरान निर्मित कृत्रिम आँसू के 24 बैचों की दो खेपों को अमेरिका को निर्यात किया था, भारतीय अधिकारियों ने कहा।

निरीक्षणों में निर्यात किए गए बैचों से कोई स्टॉक नहीं मिला। हालांकि, निरीक्षकों ने नियंत्रण नमूने उठाए - एक नमूना जो निर्माताओं को उत्पादित प्रत्येक बैच के लिए रखना अनिवार्य है - विश्लेषण के लिए चार बैचों से, अधिकारियों ने कहा।

निरीक्षकों ने कृत्रिम आँसू के उत्पादन में उपयोग किए जाने वाले कच्चे माल - कार्बोक्सी मिथाइल सेलुलोज सोडियम - के विश्लेषण के लिए भी एकत्र किया है। फर्म ने निरीक्षकों से कहा है कि शिकायत का "मूल कारण विश्लेषण" चल रहा है।

मूल कारण विश्लेषण समस्या के स्रोत को निर्धारित करने की एक प्रक्रिया है।

एफडीए और यूएस सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन (सीडीसी) वर्तमान में 12 अमेरिकी राज्यों में एक दुर्लभ दवा प्रतिरोधी जीवाणु तनाव के कारण होने वाले संक्रमण के प्रकोप की जांच कर रहे हैं। जांच ने 55 रोगियों की पहचान की है, जिनमें से कई ने जीवाणु संक्रमण के साथ आंखों की बूंदों का इस्तेमाल किया था।

सीडीसी ने इस हफ्ते की शुरुआत में कहा था कि प्रयोगशाला परीक्षणों ने दो राज्यों से खुली बोतलों में बैक्टीरिया के तनाव की पहचान की थी, लेकिन यह निर्धारित करने के लिए और अध्ययन चल रहे हैं कि क्या विनिर्माण के दौरान संदूषण हो सकता है।

अमेरिका में प्रभावित मरीज आंखों में संक्रमण, श्वसन संक्रमण या मूत्र पथ के संक्रमण के साथ सामने आए थे। कुछ रोगियों को दृष्टि हानि का सामना करना पड़ा, जिसके परिणामस्वरूप कॉर्नियल संक्रमण हुआ और प्रणालीगत संक्रमण के बाद एक रोगी की मृत्यु हो गई।

अक्टूबर के बाद से अमेरिका का यह तीसरा अलर्ट है जिसमें विदेशी स्वास्थ्य अधिकारियों ने भारत से आने वाली दवाओं को लेकर गुणवत्ता संबंधी चिंता जताई है। गाम्बिया और उज्बेकिस्तान के अधिकारियों ने बच्चों की मौत को जहरीले रसायनों से दूषित भारत से आने वाली खांसी की दवाई से जोड़ा है।

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CREDIT NEWS: telegraphindia