सीडीसी प्राइवेट टीएन फर्म द्वारा निर्मित आंखों की बूंदों में कोई नियंत्रण नहीं पाता

चेन्नई: स्टेट ड्रग कंट्रोल डिपार्टमेंट ने एक स्टेट-आधारित फार्मा कंपनी को निर्देश दिया कि वह आई ड्रॉप का निर्माण बंद कर दे क्योंकि उनके नमूने यूएस फूड एंड ड्रग्स एडमिनिस्ट्रेशन के एक अलर्ट के आधार पर बैक्टीरिया से संक्रमित पाए गए थे, रोग नियंत्रण केंद्र द्वारा आगे की जांच और रोकथाम में कोई संदूषण नहीं पाया गया। इससे पहले, FDA ने ग्लोबल फार्मा हेल्थकेयर द्वारा निर्मित एज़्रीकेयर आर्टिफिशियल टीयर्स के उपयोग के कारण एक व्यक्ति की मृत्यु और लगभग 55 लोगों में संक्रमण को जोड़ा था।

सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (सीडीएससीओ) और स्टेट ड्रग कंट्रोलर के अधिकारियों की शुरुआती पूछताछ के बाद कंपनी को नतीजे आने तक मैन्युफैक्चरिंग और डिस्ट्रीब्यूशन बंद करने को कहा गया। कंपनी ने उसके बाद उल्लेखित आई ड्रॉप को वापस बुला लिया था और कृत्रिम आंसू आई ड्रॉप का वितरण बंद कर दिया था।

एफडीए ने एक रिपोर्ट के आधार पर अलर्ट जारी किया था कि आई ड्रॉप दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया से संक्रमित है और इससे आंखों की दृष्टि को खतरा है। हालाँकि, संयुक्त राज्य अमेरिका में ले जाए गए आई ड्रॉप के नियंत्रण नमूनों की आगे की जाँच की गई।

राज्य औषधि नियंत्रक डॉ. पीवी विजयलक्ष्मी ने कहा कि नमूनों की जांच में किसी तरह के संक्रमण का पता नहीं चला है और आई ड्रॉप का निर्माण फिर से शुरू करने के लिए अंतिम निर्देशों का इंतजार किया जा रहा है। राज्य औषधि नियंत्रण विभाग के एक अधिकारी ने कहा, "2021 और 2022 में निर्मित उत्पाद के नमूनों सहित कई नमूनों का परीक्षण बैक्टीरिया के किसी भी प्रकार के लिए किया गया और नमूने मानक गुणवत्ता के पाए गए।" परिणामों से पता चला कि आई ड्रॉप मानक गुणवत्ता के हैं और कच्चा माल भी उचित गुणवत्ता का था। इस बीच, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) ने अभी तक इस पर प्रतिक्रिया जारी नहीं की है।