एस्ट्राजेनेका फार्मा इंडिया को 'पैलिविज़ुमैब' इंजेक्शन के लिए सीडीएससीओ की मंजूरी मिली

मुंबई : विज्ञान-आधारित बायोफार्मास्युटिकल कंपनी एस्ट्राजेनेका फार्मा इंडिया लिमिटेड ने शनिवार को 'पैलिविज़ुमैब' इंजेक्शन 100 मिलीग्राम/एमएल (आर-डीएनए मूल) (50 मिलीग्राम/0.5 एमएल) के आयात और विपणन के लिए केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) से विपणन मंजूरी की घोषणा की। और भारत में इंट्रामस्क्युलर मार्ग के माध्यम से प्रशासित एकल-खुराक शीशियों में 100 मिलीग्राम/एमएल प्रस्तुतियाँ)।

आरएसवी: बच्चों के लिए एक घातक खतरा

बच्चों में आरएसवी दुनिया भर में सामना की जाने वाली एक 'प्रमुख' सार्वजनिक स्वास्थ्य चुनौती है और 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में मृत्यु का दूसरा सबसे आम कारण है (मलेरिया2 के बाद दूसरा)। डब्ल्यूएचओ का अनुमान है कि आरएसवी बच्चों में 60% तीव्र श्वसन संक्रमण और 80% शिशुओं और 1 वर्ष के बच्चों में होता है। यह रोग शिशुओं में निमोनिया के लगभग 50% मामलों और ब्रोंकियोलाइटिस के 90% मामलों के लिए जिम्मेदार है। भारत में, आरएसवी 1 वर्ष तक के बच्चों में अस्पताल में भर्ती होने का सबसे आम कारण है।

आरएसवी रोग के उच्च जोखिम वाले बच्चों में आरएसवी के कारण अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता वाले गंभीर निचले श्वसन पथ रोग की रोकथाम के लिए इस अभिनव चिकित्सा का संकेत दिया गया है:

35 सप्ताह या उससे कम के गर्भ में और आरएसवी सीज़न की शुरुआत में 6 महीने की उम्र में पैदा हुए शिशु।

2 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और पिछले 6 महीनों के भीतर ब्रोन्कोपल्मोनरी डिसप्लेसिया (बीपीडी) के उपचार की आवश्यकता है।

2 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण जन्मजात हृदय रोग (सीएचडी)।

भारत में आरएसवी

एस्ट्राजेनेका इंडिया के कंट्री प्रेसिडेंट और प्रबंध निदेशक डॉ. संजीव पांचाल ने कहा, “हम नवोन्वेषी थेरेपी लाने पर ध्यान केंद्रित कर रहे हैं, जहां हमारा मानना है कि हम भारत में मरीजों के लिए सबसे सार्थक अंतर ला सकते हैं।

"वर्तमान में, भारत में आरएसवी के लिए न तो कोई टीका है और न ही कोई लक्षित उपचार1 है। हालांकि, पैलिविज़ुमैब अब भारत में अनुमोदित एकमात्र निवारक थेरेपी है जो मदद कर सकती है। यह नियामक अनुमोदन शिशुओं के लिए आरएसवी देखभाल बढ़ाने और जीवन बचाने के प्रति देश की प्रतिबद्धता को दर्शाता है। हम हम देश में इस थेरेपी को लाने में सक्षम होने और हमारे अटूट विज्ञान के माध्यम से जोखिम वाले बच्चों की सुरक्षा में योगदान देने में खुश हैं, जिसमें रोगी के परिणामों को बदलने की शक्ति है। हम न केवल मौजूदा प्रबंधन विकल्पों तक पहुंच प्रदान करने के लिए बल्कि आरएसवी को आगे बढ़ाने के लिए भी प्रतिबद्ध हैं। रोकथाम, निदान और उपचार के माध्यम से देखभाल और प्रबंधन।"