HCG अस्पताल में अयोग्य कर्मचारी कैंसर की दवाएं मिला रहे हैं: आंतरिक ऑडिट से पता चला
Karnataka कर्नाटक : शहर के एचसीजी अस्पताल में नैदानिक अनुसंधान की गुणवत्ता का आकलन करने के लिए नियुक्त एक आंतरिक लेखा परीक्षा समिति ने पाया है कि एक फ्लेबोटोमिस्ट जिसे केवल रोगी के शरीर से रक्त निकालने के लिए प्रशिक्षित किया गया था, एक नैदानिक परीक्षण में जांच कैंसर दवाओं को प्रशासित करने और मिश्रण करने वाले "अनब्लाइंड स्टाफ सदस्य" का काम कर रहा था। प्रोटोकॉल का यह गंभीर उल्लंघन, जिसके लिए किसी भी दवा को तैयार करने के लिए योग्य फार्मासिस्ट की आवश्यकता होती है, ऑडिट में पहचानी गई कई चिंताजनक चूकों में से एक है। सूत्रों ने TNIE को बताया कि साइट स्टाफ द्वारा ऑडिटर को बीच में ही रुकने के लिए कहने के बाद निरीक्षण अचानक रोक दिया गया था, एचसीजी में क्लिनिकल ट्रायल के निदेशक डॉ. सतीश सिटी के निर्देश पर। क्विनरी क्लिनिकल रिसर्च ने 12 से 22 फरवरी, 2023 के बीच एक ऑडिट किया, जिसका उद्देश्य एचसीजी की संस्थागत नैतिकता समिति (आईईसी) के कामकाज की जांच करना और परीक्षण-विशिष्ट प्रक्रियाओं की समीक्षा करना था। इसके निष्कर्ष, जिन्हें आज तक सार्वजनिक रूप से प्रकट नहीं किया गया है, इस वर्ष एचसीजी की नवीनीकृत समीक्षा के दौरान सामने आए। सबसे चिंताजनक बात यह है कि साइट पर इस्तेमाल की जाने वाली मानक संचालन प्रक्रिया (एसओपी) ऐसे व्यक्तियों द्वारा लिखी गई थी जिनके पास नैदानिक अनुसंधान योग्यता नहीं थी। दिशा-निर्देश एक पुरानी नियम पुस्तिका का संदर्भ देते हैं जिसे आधिकारिक तौर पर 2019 में बदल दिया गया था।
नियामक मानकों के तहत अनिवार्य होने के बावजूद, कोई प्रभाव आकलन नहीं था, चिकित्सा प्रबंधन पर कोई स्पष्टता नहीं थी और वित्तीय मुआवजे का कोई दस्तावेजीकरण नहीं था। रिपोर्ट में कहा गया है कि जब IEC बैठकों में SAE पर चर्चा की गई, तब भी कारण या अनुवर्ती कार्रवाई के बारे में बहुत कम स्पष्टीकरण दिया गया। आचार समिति के कामकाज में गंभीर रूप से समझौता पाया गया। कई मामलों में, समिति की बैठकें आवश्यक कोरम के बिना आयोजित की गईं।
ये निष्कर्ष अब नए सिरे से जांच के दायरे में हैं क्योंकि HCG एक चल रही जांच का सामना कर रहा है, जो IEC के पूर्व अध्यक्ष न्यायमूर्ति पी कृष्ण भट्ट के एक पत्र से प्रेरित है। इस साल की शुरुआत में सौंपे गए अपने इस्तीफे में, उन्होंने कई नैतिक और प्रक्रियात्मक खामियों को उजागर किया, जिसमें हितों का टकराव और नैदानिक परीक्षण की निगरानी में स्वतंत्रता की कमी शामिल है।
राज्य के स्वास्थ्य विभाग ने तब से ड्रग कंट्रोल के महानिदेशक को पत्र लिखकर अस्पताल में परीक्षणों के संचालन की पूरी तरह से जांच करने की मांग की है।
