Karnataka सरकार ने DCGI से रिंगर लैक्टेट फर्म की जांच का आग्रह किया
Bangalore, बेंगलुरु: कर्नाटक सरकार ने मंगलवार को ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) से पश्चिम बंगाल स्थित एक निर्माता के खिलाफ जांच करने और आवश्यक कार्रवाई करने का अनुरोध किया, इस चिंता के बीच कि हाल ही में बल्लारी जिले में हुई मातृ मृत्यु, कंपनी द्वारा आपूर्ति किए गए घटिया रिंगर लैक्टेट समाधान से जुड़ी हो सकती है। एक पत्र में, कर्नाटक के स्वास्थ्य प्रमुख सचिव हर्ष गुप्ता ने DCGI का ध्यान पश्चिम बंगाल स्थित दवा कंपनी पश्चिम बंगा फार्मास्यूटिकल्स द्वारा जिला दवा गोदामों के माध्यम से सरकारी अस्पतालों में वितरण के लिए कर्नाटक राज्य चिकित्सा आपूर्ति निगम लिमिटेड (KSMSCL) को "कंपाउंड सोडियम लैक्टेट I P (रिंगर लैक्टेट I P)" के कई बैचों की आपूर्ति की ओर आकर्षित किया।
पत्र में इस बात पर जोर दिया गया कि निर्माता को पश्चिम बंगाल के औषधि नियंत्रक/लाइसेंसिंग प्राधिकरण द्वारा लाइसेंस दिया गया था, जिसे DCGI द्वारा अनुमोदित किया गया है। इसमें कहा गया है, "...इस कार्यालय को सूचना प्रदान करते हुए, निर्माता और अन्य संबंधित पक्षों के खिलाफ प्राथमिकता के आधार पर आवश्यक कार्रवाई शुरू करें। इसके अतिरिक्त, आप पश्चिम बंगाल के औषधि नियंत्रक और अपने अधीनस्थ क्षेत्रीय अधिकारियों को इस राज्य के अधिकारियों द्वारा विनिर्माण इकाई में जांच में सहयोग करने का निर्देश दे सकते हैं।"
स्वास्थ्य विभाग के अनुसार, 9 से 11 नवंबर के बीच, बल्लारी के जिला अस्पताल में चार मातृ मृत्यु की सूचना मिली थी। यह पाया गया कि उक्त निर्माता द्वारा आपूर्ति किए गए रिंगर लैक्टेट (आरएल) बैचों का अभी-अभी उपयोग किया गया था। मामले की जांच की जा रही है। मृत्यु के बाद, कर्नाटक के मुख्यमंत्री सिद्धारमैया ने शनिवार को राज्य औषधि नियंत्रक को निलंबित करने, पश्चिम बंगा फार्मास्यूटिकल्स को काली सूची में डालने और कंपनी के खिलाफ मुकदमा चलाने का आदेश दिया। पत्र में यह भी उल्लेख किया गया है कि कर्नाटक में औषधि परीक्षण प्रयोगशाला में सरकारी विश्लेषक द्वारा दो बैचों को "मानक गुणवत्ता का नहीं" (एनएसक्यू) पाए जाने के बाद केएसएमएससीएल द्वारा इन बैचों को पहले मार्च 2023 में उपयोग के लिए फ्रीज कर दिया गया था।
हालाँकि, जब निर्माता ने इन NSQ रिपोर्टों को चुनौती दी और मामले को सक्षम न्यायालय द्वारा कोलकाता में केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला (CDL) को भेजा गया, तो CDL ने पाया कि बैच मानक गुणवत्ता (SQ) के हैं। KSMSCL के एक पत्र के आधार पर, पूरे कर्नाटक में जिला औषधि गोदामों से औषधि नियंत्रण अधिकारियों द्वारा परीक्षण और विश्लेषण के लिए दवा के विभिन्न बैच निकाले गए। इनमें से 22 बैच विभिन्न मापदंडों में विफल रहे, जिनमें बाँझपन, बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन और पार्टिकुलेट मैटर के परीक्षण शामिल हैं। इनमें से कुछ NSQ नमूनों को बाद में CDL द्वारा SQ पाया गया।
पत्र में आगे कहा गया है कि अगस्त 2024 से, पहले से जमे हुए कुछ बैच, जिनका परीक्षण औषधि नियंत्रक विभाग द्वारा नहीं किया गया था या जिन्हें सरकारी विश्लेषक द्वारा SQ पाया गया था, उन्हें NABL-सूचीबद्ध प्रयोगशालाओं द्वारा SQ के रूप में प्रमाणित किए जाने के बाद KSMSCL द्वारा जारी किया गया था। पत्र में कहा गया है, "बल्लारी में हाल ही में हुई मातृ मृत्यु के बाद राज्य सरकार ने इन सभी बैचों पर रोक लगा दी है, क्योंकि इन बैचों की गुणवत्ता पर गहरा संदेह है, क्योंकि मृत्यु की सूचना मिलने से ठीक पहले अस्पताल में इनका उपयोग किया गया था।"
