भौगोलिक अपक्षय के इलाज के लिए आईस्टेम अपने उत्पाद के अनुमोदन के लिए फाइल

बेंगलुरु: शुष्क आयु से संबंधित धब्बेदार अध: पतन (शुष्क एएमडी) 50 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए दुनिया में असाध्य अंधापन का सबसे बड़ा कारण है। दुनिया भर में 170 मिलियन लोग इस बीमारी से पीड़ित हैं, जिनमें से 25 मिलियन भारत में हैं। आने वाले दशकों में हमारी आबादी की उम्र बढ़ने के साथ ये संख्या दुर्भाग्य से बढ़ेगी। ड्राई एएमडी का अधिक गंभीर संस्करण भौगोलिक शोष है और दृष्टि के इस नुकसान को रोकने या उलटने के लिए कोई उपचार उपलब्ध नहीं है।

आईस्टेम रिसर्च ने सोमवार को केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन, भारत (सीडीएससीओ) को एक इंवेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (आईएनडी) आवेदन जमा करने की घोषणा की, जो मध्यम और देर-चरण भौगोलिक विषयों के लिए आईसाइट-आरपीई™ का पहला मानव परीक्षण शुरू करने के लिए है। एट्रोफी, सूखे एएमडी के लिए माध्यमिक।

मुख्य चिकित्सा अधिकारी, आईस्टेम रिसर्च, डॉ. रजनी बट्टू ने कहा, “आईसाइट-आरपीई™ के लिए मानव परीक्षण शुरू करने को लेकर हम उत्साहित हैं। ड्राई एएमडी एक बहुत बड़ा रोग बोझ है, और इस थेरेपी में हमारे रोगियों के जीवन में एक सार्थक अंतर लाने की क्षमता है।"

आईस्टेम रिसर्च के मुख्य कार्यकारी अधिकारी, डॉ. जोगिन देसाई ने कहा, “पश्चिम में विकसित किए जा रहे अधिकांश सेल और जीन थेरेपी उत्पादों की कीमत 200,000 अमेरिकी डॉलर से अधिक होने का अनुमान है। हमारी दृष्टि इन लागतों के एक अंश पर इस तरह के उपचारों तक पहुंच का लोकतंत्रीकरण करना है और हमारे Eyecyte-RPE™ उत्पाद के साथ वर्तमान स्थिति में व्यवधान शुरू करना है।

आईस्टेम रिसर्च एक गहरी विज्ञान कंपनी है जो सेंटर फॉर सेल्युलर एंड मॉलिक्यूलर प्लेटफॉर्म, बेंगलुरु में विकसित हुई है और इसे डीबीटी-बीआईआरएसी के साथ-साथ प्रतिष्ठित भारतीय और वैश्विक हेल्थकेयर निवेशकों का समर्थन प्राप्त है। Eyecyte-RPE के लिए IND सबमिशन को भारत में डाबर रिसर्च फाउंडेशन के मजबूत GLP टॉक्सिकोलॉजी डेटा और ओरेगन हेल्थ एंड साइंस यूनिवर्सिटी में पशु मॉडल में उत्कृष्ट प्रभावकारिता/सुरक्षा डेटा द्वारा समर्थित किया गया है। सिंगापुर आई रिसर्च इंस्टीट्यूट में उन्नत पशु मॉडल में इंजेक्शन तकनीक और खुराक-खोज अध्ययन का सत्यापन किया गया।