राज्यों ने 2 वर्षों में 36 गैर-अनुमोदित एफडीसी की अनुमति दी; हिमाचल प्रदेश ने 9 को ओके किया
जनता से रिश्ता वेबडेस्क। 66 से अधिक गैंबियन बच्चों की मौत के बाद सोनीपत स्थित पहली फार्मा की खांसी और ठंडे सिरप के डब्ल्यूएचओ अलर्ट को आकर्षित करने के करीब, केंद्र ने मंगलवार को राज्यसभा को सूचित किया कि पिछले दो वर्षों में राज्य के दवा नियामकों ने विनिर्माण की अनुमति दी है। 36 दवाओं के रूप में, जिनके पास केंद्रीय दवा नियामक की मंजूरी नहीं थी।
इन 36 में से नौ को हिमाचल प्रदेश में और 11 को उत्तराखंड में उत्पादन के लिए लाइसेंस दिया गया था।
"भारत के औषधि महानियंत्रक की उचित स्वीकृति के बिना कुछ राज्य लाइसेंसिंग प्राधिकरणों (SLAs) द्वारा फिक्स्ड डोज़ कॉम्बिनेशन (FDCs) सहित नई दवाओं के विनिर्माण लाइसेंस देने के कुछ मामले सरकार के संज्ञान में आए थे। एसएलए द्वारा लाइसेंस प्राप्त गैर-अनुमोदित एफडीसी के छत्तीस मामले, जिन्हें नई दवाओं के रूप में माना जाता है, 2020 से आज तक रिपोर्ट किए गए हैं, "स्वास्थ्य राज्य मंत्री भारती प्रवीण पवार ने आप पंजाब के सांसद हरभजन सिंह के एक सवाल के जवाब में कहा।
फिक्स्ड डोज कॉम्बिनेशन उन उत्पादों को संदर्भित करता है जिनमें एक विशेष बीमारी के संकेत के लिए उपयोग की जाने वाली एक या अधिक सक्रिय दवा सामग्री होती है।
ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया के अनुमोदन के बिना एफडीसी का निर्माण या बिक्री नहीं की जा सकती है। कानून के तहत, राज्य लाइसेंसिंग प्राधिकरणों के पास गैर-अनुमोदित एफडीसी को उत्पादन और विपणन की अनुमति देने का कोई अधिकार नहीं है, जो "नई दवाओं" की श्रेणी में आते हैं, जिन्हें उत्पादन के लिए डीसीजीआई की अनुमति प्राप्त करने के लिए नैदानिक परीक्षणों से गुजरना पड़ता है।
मंत्रालय ने बुधवार को कहा कि सभी 36 मामलों में डीसीजीआई ने आवश्यक कार्रवाई के लिए मामले को संबंधित एसएलए के साथ उठाया।
मंत्री ने कहा, "दवा परामर्शदात्री समिति की बैठकों के दौरान, राज्य औषधि नियंत्रकों से यह भी सुनिश्चित करने का अनुरोध किया गया है कि डीसीजीआई की मंजूरी के बिना नई दवाओं और एफडीसी की अनुमति नहीं दी जाए।"
प्रतिबंधित एफडीसी की मंजूरी के 36 मामलों का ब्रेक-अप इस प्रकार है- उत्तराखंड (10), हिमाचल प्रदेश (9), सिक्किम (5), गुजरात (4), महाराष्ट्र (2), कर्नाटक (2), उत्तर प्रदेश (2), तेलंगाना (1) और दमन और दीव (1)।
सरकार ने कहा कि प्रतिबंधित और प्रतिबंधित दवाओं का निर्माण, बिक्री और वितरण ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट की धारा 18 के तहत दंडनीय अपराध है।
पवार ने कहा कि एसएलए को इस संबंध में कार्रवाई करने का अधिकार है।
ड्रग क्षेत्र के विशेषज्ञ गोपाल डाबाडे ने कहा कि गैर-अनुमोदित एफडीसी का उत्पादन और बिक्री "बेहद चिंताजनक और खतरनाक हो सकता है"।
डाबाडे ने उस उत्पाद को याद करते हुए कहा, "हर कंपनी एफडीसी श्रेणी के तहत एक नई दवा के रूप में अपने फॉर्मूलेशन को बाजार में लाना चाहेगी, लेकिन कानून को डीसीजीआई को इस तरह के नए दवा संयोजन को मंजूरी देने की आवश्यकता है, जो मानव स्वास्थ्य के लिए बहुत हानिकारक हो सकता है।" , एक अस्वीकृत एफडीसी का निर्माण करने वाली फर्म का लाइसेंस रद्द करना कानून के तहत तत्काल कार्रवाई थी।
