नकली दवाएं: 2 और प्रोपोफोल बैच घटिया घोषित
जनता से रिश्ता वेबडेस्क। शीर्ष दवा नियामक केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) द्वारा आज जारी मासिक अलर्ट के अनुसार, हाल ही में पीजीआईएमईआर-चंडीगढ़ में पांच मौतों के लिए दोषी ठहराए गए एक के अलावा अन्य बैचों से लिए गए एनेस्थेटिक प्रोपोफोल इंजेक्शन के दो और नमूने सुरक्षा परीक्षण में विफल रहे हैं। ) हिमाचल प्रदेश के काला अंब में निक्सी प्रयोगशालाओं द्वारा निर्मित प्रोपोफोल के चार नमूनों का परीक्षण चंडीगढ़ में क्षेत्रीय औषधि परीक्षण प्रयोगशाला और कोलकाता में केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला में किया गया। इनमें से दो नमूने उस विवादास्पद 220316 बैच के थे, जिसके कारण पीजीआई में पांच लोगों की मौत हुई थी, जबकि बाकी दो 220418 और 220419 बैच के थे।
नमूने सीडीएससीओ के उप-क्षेत्रीय कार्यालय बद्दी और औषधि नियंत्रण प्रशासन, हिमाचल प्रदेश द्वारा लिए गए थे। कोलकाता और चंडीगढ़ की दोनों प्रयोगशालाओं (पहले 220316 बैच को घटिया घोषित किया गया था) ने चार प्रोपोफोल नमूनों को घटिया श्रेणी में रखा। प्रयोगशाला की रिपोर्ट के अनुसार, नमूने विवरण, पीएच, प्रोपोफोल डिमर, मुक्त फैटी एसिड, बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन, बाँझपन और परख सामग्री के संबंध में भारतीय फार्माकोपिया 2018 मापदंडों के अनुरूप नहीं थे।
प्रोपोफोल का उपयोग सर्जरी के दौरान एनेस्थीसिया के हिस्से के रूप में नींद को प्रेरित करने और बनाए रखने के लिए किया जाता है। दवा विशेषज्ञों का मानना है कि अगर पैरेन्टेरल तैयारी जो "इंट्रा-मस्कुलर या इंट्रा-वेनस मार्गों के माध्यम से शरीर को प्रशासित करने के लिए अभिप्रेत है, शक्ति, बाँझपन, एंडोटॉक्सिन या विषाक्तता के मामले में विफल हो जाती है, तो ये प्रतिकूल प्रतिक्रिया का कारण बन सकती हैं और घातक भी साबित हो सकती हैं"। सीडीएससीओ द्वारा परिभाषित इस तरह की दवाएं 'सकल उप-मानक' श्रेणी के अंतर्गत आती हैं। पैरेंट्रल तैयारी इंजेक्शन या जलसेक के लिए समाधान, निलंबन या इमल्शन हैं; या इंजेक्शन या इंजेक्शन के लिए पाउडर या इंजेक्शन और प्रत्यारोपण के लिए जैल।
सहायक औषधि नियंत्रक-सह-लाइसेंसिंग प्राधिकरण ने 28 सितंबर को निक्सी प्रयोगशालाओं को प्रोपोफोल इंजेक्शन का निर्माण बंद करने का निर्देश दिया था। जबकि इंजेक्शन के सभी बैच बाजार से वापस ले लिए गए थे, अधिकारी आगे की कार्रवाई को अंतिम रूप देने से पहले अन्य लैब रिपोर्ट का इंतजार कर रहे थे।
एचपी ड्रग कंट्रोलर नवनीत मारवाह ने कहा, "निक्सी लैबोरेट्रीज के खिलाफ कानून के मुताबिक आगे की कार्रवाई की जाएगी।"
एसिडिटी, डायबिटीज की दवाएं फेल टेस्ट
सीडीएससीओ के मासिक ड्रग अलर्ट में, 1,456 नमूनों में से 59 परीक्षण में विफल रहे
हिमाचल के बद्दी, नालागढ़, काला अंब, पांवटा साहिब और ग्वाल थाई में 16 फर्मों द्वारा 21 बनाए गए
मधुमेह, अस्थमा, अम्लता, मूत्र संक्रमण, आदि के लिए उपयोग किया जाता है
