अधिकांश विफल दवा के नमूनों में सक्रिय एजेंट की कमी

चिंताजनक स्थिति की ओर इशारा करते हुए यह बात सामने आई है कि परख (सक्रिय संघटक) की कमी और विघटन (अवशोषण) परीक्षणों में विफलता हिमाचल फार्मास्युटिकल इकाइयों के दवा के नमूनों के गुणवत्ता परीक्षण में विफल होने के मुख्य कारण हैं।

राष्ट्रीय दवा नियामक, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) द्वारा जारी मासिक अलर्ट के विश्लेषण से पता चला है कि इस साल अब तक राज्य से 76 दवा के नमूने घटिया घोषित किए गए, 51 में या तो परख सामग्री की कमी थी या विघटन परीक्षण विफल रहे।

विशेषज्ञों ने ऐसी दवाओं का सेवन करने वाले रोगियों में जटिलताओं की चेतावनी दी है। कसौली स्थित केंद्रीय अनुसंधान संस्थान के एक वरिष्ठ वैज्ञानिक ने कहा, “डॉक्टर कभी-कभी किसी मरीज को उच्च खुराक की सलाह देते हैं, जब जांच की कमी के कारण कम खुराक काम नहीं करती है या वह एंटीबायोटिक दवाओं को बदल देता है। यह रोगी के स्वास्थ्य के लिए हानिकारक है।"

यदि थर्मोलेबल उत्पादों (गर्मी के जवाब में परिवर्तन के अधीन दवाएं) के लिए सक्रिय संघटक सामग्री 70 प्रतिशत से कम है और थर्मो स्थिर उत्पादों के लिए अनुमत सीमा के 5 प्रतिशत से कम है, तो ऐसी दवाओं को सीडीएससीओ द्वारा सकल घटिया के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

इन्हें गंभीर प्रकृति के दोष कहा जाता है जो गुणवत्ता को प्रभावित करते हैं और सीडीएससीओ दिशानिर्देशों के अनुसार अच्छी विनिर्माण पद्धति के लिए घोर लापरवाही या गैर-अनुरूपता से उत्पन्न होते हैं।

हिमाचल ड्रग मैन्युफैक्चरर्स एसोसिएशन के अध्यक्ष राजेश गुप्ता ने दावा किया कि राज्य गुणवत्ता वाली दवाओं के लिए जाना जाता है, लेकिन कुछ काले भेड़ें इसका नाम खराब कर रही हैं। उन्होंने कहा कि नमूने लेते समय भंडारण की स्थिति को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए क्योंकि यह पाया गया है कि भंडारण की स्थिति का पालन न करने से दवा की गुणवत्ता भी बदल जाती है, जिसके लिए निर्माताओं को खामियाजा भुगतना पड़ता है।

नमूना विफलता को कम करने के लिए, सभी दवा बैचों को बाजार में जारी करने से पहले विघटन और विघटन के लिए ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम के अनुसार परीक्षण किया जाना चाहिए, नवनीत मारवाहा, राज्य औषधि नियंत्रक ने कहा।