Himachal: क्वालिटी शॉक, राज्य से 66 दवा सैंपल घटिया घोषित

Himachal Pradesh.हिमाचल प्रदेश: सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइज़ेशन (CDSCO) की तरफ़ से जारी एक बड़े मंथली अलर्ट में हिमाचल प्रदेश में 46 फ़ार्मास्यूटिकल कंपनियों द्वारा बनाए गए 66 दवा सैंपल को ‘स्टैंडर्ड क्वालिटी (NSQ) के नहीं’ के तौर पर फ़्लैग किया गया है, जिससे राज्य के बड़े फ़ार्मा इकोसिस्टम में कमियों को लेकर गंभीर चिंताएँ पैदा हुई हैं। ये सैंपल 211 फ़ेल दवाओं की एक बड़ी नेशनल लिस्ट का हिस्सा हैं, जिसमें कैंसर, कार्डियक केयर, इंफ़ेक्शन, साइकेट्रिक ट्रीटमेंट और डायबिटीज़ के लिए इस्तेमाल होने वाली ज़रूरी दवाएँ भी शामिल हैं। इन नतीजों ने बद्दी, बरोटीवाला, नालागढ़, काला अंब, सोलन, पांवटा साहिब, ऊना और कांगड़ा जैसे बड़े इंडस्ट्रियल सेंटर की कई फ़र्मों को कड़ी जाँच के दायरे में ला दिया है। रेगुलेटर्स को खास तौर पर इस बात की चिंता है कि कई कंपनियों ने कई फ़ेलियर दर्ज किए, जिसमें नालागढ़ की एक यूनिट भी शामिल है, जिसके सात सैंपल क्वालिटी के नियमों पर खरे नहीं उतरे, और पांवटा साहिब की दो फ़र्मों के भी उतने ही प्रोडक्ट फ़ेल हुए।

हिमाचल के अलावा, गुजरात, हरियाणा, पंजाब, जम्मू, आंध्र प्रदेश, मध्य प्रदेश, बंगाल, महाराष्ट्र और दूसरे राज्यों से 145 फेल सैंपल आए, जो भारत की फार्मास्यूटिकल सप्लाई चेन में एक बड़ी क्वालिटी-कंट्रोल चुनौती की ओर इशारा करते हैं। 211 घटिया सैंपल में से, 63 को सेंट्रल ड्रग्स लेबोरेटरी ने NSQ घोषित किया, जबकि राज्य की ड्रग टेस्टिंग लेबोरेटरी में किए गए टेस्ट में 148 फेल हो गए। प्रोडक्ट्स में एसे, डिसॉल्यूशन, आइडेंटिफिकेशन, डिसइंटीग्रेशन, कंटेंट यूनिफॉर्मिटी, पार्टिकुलेट मैटर, स्टेरिलिटी और pH जैसे ज़रूरी पैरामीटर में कमी पाई गई। इनमें से कई डिफेक्ट को हाई-रिस्क माना जाता है और ये आमतौर पर मैन्युफैक्चरिंग ओवरसाइट में सिस्टमिक कमियों या गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (GMP) का पालन न करने से जुड़े होते हैं।

इस घटना ने एशिया के सबसे बड़े फार्मा हब के तौर पर हिमाचल प्रदेश की रेप्युटेशन को झटका दिया है, खासकर यह देखते हुए कि नेशनल अलर्ट में सभी घटिया सैंपल में से 31 परसेंट इसी राज्य के हैं। इंडस्ट्री के जानकारों ने चेतावनी दी है कि इस तरह की बार-बार होने वाली चूक से राज्य के मैन्युफैक्चरिंग स्टैंडर्ड्स पर भरोसा कम हो सकता है, ऐसे समय में जब भारत खुद को एक ग्लोबल फार्मेसी के तौर पर बना रहा है। तुरंत जवाब देते हुए, स्टेट ड्रग कंट्रोलर मनीष कपूर ने कन्फर्म किया कि सभी गलत करने वाली फर्मों को नोटिस जारी किए गए हैं, और फेल हुए बैचों को तुरंत मार्केट से हटाने के निर्देश दिए गए हैं। डिपार्टमेंट ने बार-बार गलत करने वालों के लिए री-सैंपलिंग, फैक्ट्री इंस्पेक्शन, GMP ऑडिट और “रिस्क-बेस्ड इंस्पेक्शन” भी शुरू किए हैं ताकि सिस्टम की गलतियों की पहचान की जा सके और सुधार के लिए कार्रवाई की जा सके। CDSCO, स्टेट रेगुलेटर्स के साथ मिलकर, पब्लिक हेल्थ की रक्षा के लिए मार्केट सर्विलांस को तेज कर रहा है और यह पक्का कर रहा है कि मरीजों तक पहुंचने वाली दवाएं ज़रूरी सेफ्टी और क्वालिटी बेंचमार्क को पूरा करें।