शेड्यूल M की डेडलाइन खत्म होने से Himachal फार्मा इंडस्ट्री परेशान

Himachal Pradesh.हिमाचल प्रदेश: हेल्थ और फैमिली वेलफेयर मिनिस्ट्री के बदले हुए शेड्यूल M को लागू करने की डेडलाइन आगे बढ़ाने को तैयार नहीं होने की वजह से, हिमाचल प्रदेश में छोटे और मीडियम फार्मास्यूटिकल मैन्युफैक्चरर्स – खासकर जिनके इन्वेस्टमेंट Rs 250 करोड़ तक हैं – का भविष्य अनिश्चित है। मिनिस्ट्री ने इसे लागू करने की डेडलाइन को कंडीशनल रूप से बढ़ाकर 31 दिसंबर, 2025 कर दिया था। हिमाचल में 664 फार्मास्यूटिकल यूनिट्स हैं, जिनमें से लगभग 100-150 का इन्वेस्टमेंट Rs 250 करोड़ से ज़्यादा है। इनमें से ज़्यादातर ने 2024 में अपग्रेडेड नॉर्म्स का पालन कर लिया है, हालांकि कई अभी भी सर्टिफिकेशन का इंतज़ार कर रहे हैं। बदला हुआ शेड्यूल M इंडियन ड्रग मैन्युफैक्चरिंग को ग्लोबल क्वालिटी स्टैंडर्ड्स के साथ जोड़ता है ताकि सुरक्षित और हाई-क्वालिटी दवाएं पक्की हो सकें।

Rs 250 करोड़ तक के इन्वेस्टमेंट वाले मैन्युफैक्चरर्स को सेंट्रल लाइसेंस अप्रूविंग अथॉरिटी को अपने अपग्रेडेशन प्लान जमा करने के लिए तीन महीने – 11 फरवरी, 2025 से – दिए गए थे, जिन्हें 31 दिसंबर तक पूरा करना था। हालांकि, सिर्फ़ 116 मैन्युफैक्चरर्स ही टाइमफ्रेम के अंदर अप्लाई कर पाए, जिससे ज़्यादातर रेगुलेटरी नतीजों के दायरे में आ गए। इसके अलावा, 250 यूनिट्स ने WHO प्रोटोकॉल में अपग्रेड किया था, लेकिन उनमें से कई अभी भी कोर मैन्युफैक्चरिंग ज़रूरतों के हिसाब से नहीं पाई गईं। लगभग 400 यूनिट्स अब ड्रग कंट्रोल एडमिनिस्ट्रेशन की जांच के दायरे में हैं। स्टेट ड्रग्स कंट्रोलर डॉ. मनीष कपूर ने कहा कि बदले हुए नियमों का पालन वेरिफाई करने के लिए इंस्पेक्शन पहले ही शुरू हो चुका है। उन्होंने कहा, “इंडिपेंडेंट ऑडिट शुरू कर दिए गए हैं। क्लोजर वॉर्निंग नोटिस जारी करना पूरे राज्य में कड़े क्वालिटी स्टैंडर्ड बनाए रखने की हमारी लगातार कोशिशों का हिस्सा है।”

कपूर ने आगे कहा कि केंद्र ने पिछले साल MSME यूनिट्स को एक्सटेंशन मांगने की इजाज़त दी थी, लेकिन बहुत कम लोगों ने इस ऑप्शन का फायदा उठाया। उन्होंने कहा, “हमने अब उन सभी फर्मों का वेरिफिकेशन इंस्पेक्शन शेड्यूल किया है जिन्होंने ऐसे एक्सटेंशन के लिए अप्लाई नहीं किया था। इसका मकसद यह पता लगाना है कि ये फर्में बदले हुए नियमों का पालन कर रही हैं या नहीं।” उन्होंने ज़ोर देकर कहा कि अप्लाई न करने का मतलब यह नहीं है कि वे अपने आप पालन नहीं कर रही हैं। उन्होंने कहा, “उनका स्टेटस वेरिफिकेशन के दौरान पता चलेगा, जो शुरू हो गया है और अगले दो से तीन महीनों तक चलेगा। हर यूनिट का पूरा इंस्पेक्शन टाइम लेने वाला है, लेकिन क्वालिटी और कम्प्लायंस पक्का करने के लिए यह ज़रूरी है।” अब तक, 10 यूनिट्स ने या तो अपने लाइसेंस सरेंडर कर दिए हैं या अलग-अलग कमियों की वजह से कैंसल होने वाले हैं, जबकि बाकी यूनिट्स में इंस्पेक्शन जारी है।