Himachal: कफ सिरप उत्पादकों को उच्च जोखिम वाले कच्चे माल का 100% परीक्षण सुनिश्चित करने का आदेश

Himachal Pradesh.हिमाचल प्रदेश: मरीजों की सुरक्षा सुनिश्चित करने के उद्देश्य से, राज्य के स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण विभाग ने निर्माताओं को कफ सिरप के निर्माण में प्रयुक्त उच्च-जोखिम वाले घटकों का शत-प्रतिशत परीक्षण सुनिश्चित करने के साथ-साथ, उनके व्यावसायिक विमोचन से पहले सभी बैचों का परीक्षण करने का निर्देश दिया है। मध्य प्रदेश में हाल ही में मिलावटी कफ सिरप के सेवन से बच्चों की मौत के बाद यह कदम उठाया गया है। इस कदम से कफ सिरप के निर्माण में प्रयुक्त डायथिलीन ग्लाइकॉल (DEG) और एथिलीन ग्लाइकॉल (EG) जैसी विषाक्त अशुद्धियों का प्रारंभिक चरण में पता लगाने में मदद मिलेगी। औषधि नियंत्रण प्रशासन ने विभिन्न उच्च-जोखिम वाले औषधि घटकों जैसे DEG, EG, सोर्बिटोल, माल्टिटोल घोल, हाइड्रोजनीकृत स्टार्च, हाइड्रोलाइज़ेट (जहाँ DEG और EG अशुद्धियाँ मौजूद हैं) की पहचान की है। यदि निर्माण प्रक्रिया के प्रारंभिक चरण में इन उच्च-जोखिम वाले घटकों का परीक्षण नहीं किया जाता है, तो कफ सिरप जैसे औषधि निर्माण में मिलावट का उच्च जोखिम होता है।

राज्य औषधि नियंत्रक डॉ. मनीष कपूर ने 9 अक्टूबर को जारी अपने आदेशों में, निर्माताओं को निर्देश दिया कि वे कफ सिरप जैसी दवाओं के निर्माण में इस्तेमाल होने वाले एक्सीपिएंट्स के सभी कंटेनरों और दवा के सभी बैचों की, उन्हें बाज़ार में जारी करने से पहले, 100 प्रतिशत सैंपलिंग सुनिश्चित करें। यह सर्वविदित है कि जिन निर्माताओं के पास आंतरिक गुणवत्ता परीक्षण प्रयोगशालाएँ नहीं हैं, वे परीक्षण के लिए निजी प्रयोगशालाओं पर निर्भर रहते हैं। कई बार, वे केवल एक्सीपिएंट व्यापारियों द्वारा प्रदान की गई घटकों की परीक्षण रिपोर्ट पर भरोसा करते हैं और कोई परीक्षण नहीं करते, जिससे उपभोक्ताओं को भारी जोखिम का सामना करना पड़ता है। समय बचाने के लिए, वे बाज़ार में जारी करने से पहले कच्चे माल या कफ सिरप के सभी बैचों का परीक्षण नहीं करते हैं, जिससे रोगी सुरक्षा से समझौता होता है।

दवा के फॉर्मूलेशन की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए, डीसीए ने इन घटकों की अनुमेय सीमा निर्धारित की है। डॉ. कपूर ने बताया, "एक्सीपिएंट्स और अंतिम दवा निर्माण में एथिलीन ग्लाइकॉल (ईजी) के डाइएथिलीन ग्लाइकॉल (डीईजी) का प्रतिशत उनके मोनोग्राफ में परिभाषित 0.1 प्रतिशत से कम होना चाहिए। निर्माताओं को इन निर्देशों का अक्षरशः पालन करने का निर्देश दिया गया है।" निर्माताओं को यह भी निर्देश दिया गया है कि वे घटकों को सीधे निर्माताओं या अधिकृत विक्रेताओं से खरीदें ताकि विक्रेता श्रृंखला में कई स्तरों के शामिल होने पर संदूषण या मिश्रण की संभावना को समाप्त किया जा सके। हालांकि, यह देखा गया है कि अतिरिक्त पैसे बचाने के लिए कुछ निर्माता कभी-कभी औद्योगिक श्रेणी के एक्सीपिएंट्स खरीद लेते हैं जो फार्मास्युटिकल श्रेणी के एक्सीपिएंट्स से सस्ते होते हैं और अंततः विषाक्त कफ सिरप बनाते हैं। इन घटकों का परीक्षण न करने से खतरा और बढ़ जाता है। एक दवा विशेषज्ञ ने कहा, "औद्योगिक श्रेणी के पीजी की तुलना में फार्मास्युटिकल श्रेणी का पीजी 140 रुपये प्रति किलोग्राम पर उपलब्ध है, जो 95 रुपये प्रति किलोग्राम पर बिकता है।" एक दवा विशेषज्ञ ने कहा, "औद्योगिक श्रेणी के घटक का उपयोग करके एक निर्माता प्रत्येक लॉट के निर्माण पर लाखों रुपये की बचत करेगा।"