Himachal: 29 दवा नमूने गुणवत्ता मानदंडों के अनुरूप नहीं पाए गए

Himachal Pradesh,हिमाचल प्रदेश: केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने कल शाम राज्य में 22 फर्मों द्वारा निर्मित तीन इंजेक्शन सहित 29 दवा नमूनों को घटिया घोषित किया। ये 29 दवाएं उन 113 नमूनों में शामिल हैं जो राष्ट्रीय स्तर पर गुणवत्ता मानकों के अनुरूप नहीं थे और जिन्हें नियामक द्वारा जारी मासिक अलर्ट में सूचीबद्ध किया गया था। हेपरिन सोडियम इंजेक्शन के दो बैच, जो एक एंटीकोगुलेंट है, मिथाइलकोबालामिन इंजेक्शन का एक बैच, जो दोनों बद्दी फर्मों द्वारा निर्मित हैं, और पोंटा साहिब में निर्मित प्रोमेथाज़िन हाइड्रोक्लोराइड को घटिया घोषित किया गया है। इन नमूनों में पार्टिकुलेट मैटर की उपस्थिति और परख सामग्री की कमी और अनुचित पीएच जैसे गंभीर दोष पाए गए। पार्टिकुलेट मैटर वाले इंजेक्शन रोगियों के लिए एक गंभीर स्वास्थ्य जोखिम हो सकते हैं, खासकर उच्च जोखिम वाली आबादी में। बद्दी स्थित एक कंपनी द्वारा निर्मित कैलामैक्स स्किन बैलेंस डेली मॉइस्चराइजिंग लोशन भी सूची में है, क्योंकि इसके नमूने में सीसा पाया गया है जो कॉस्मेटिक नियम, 2020 के अनुरूप नहीं है। संबंधित अधिकारियों ने चेन्नई स्थित एक कंपनी द्वारा निर्मित आठ हेयर कलर शैम्पू के नमूनों को भी निशाना बनाया है क्योंकि कुछ सामग्री एम-फेनिलिडेनमाइन जैसे विनिर्देशों के अनुरूप नहीं हैं।

दवा की प्रभावकारिता को प्रभावित करने वाले अपर्याप्त परख जैसे कारणों के अलावा, विघटन और विघटन परीक्षणों में विफलता को दवाओं के गुणवत्ता मापदंडों में विफल होने के प्रमुख कारणों के रूप में पहचाना गया। फेरीमैक-एक्स टैबलेट के मामले में, नमूना भारतीय फार्माकोपिया (आईपी) के अनुसार वजन की एकरूपता के मानदंडों को पूरा नहीं करता था। वजन किए गए 20 कैप्सूल में से 11 आईपी के अनुसार 10 प्रतिशत की सीमा से विचलित थे, जिनमें तीन कैप्सूल शामिल थे जिनमें दोहरा विचलन बताया गया था। इसलिए, टैबलेट का नमूना कैप्सूल के वजन की एकरूपता के संबंध में विनिर्देशों को पूरा नहीं करता था। इनका निर्माण काला अंब स्थित एक दवा कंपनी द्वारा किया जाता है। गलत ब्रांडिंग और लेबल पर लिखे दावों के अनुरूप दवाएँ न होने जैसे अन्य कारणों से भी दवाएँ गुणवत्ता मानकों पर खरी नहीं उतरीं। राज्य औषधि नियंत्रक मनीष कपूर ने कहा कि ऐसे सभी बैचों को तुरंत बाज़ार से वापस ले लिया जाएगा और दोषी कंपनियों को कारण बताओ नोटिस जारी किए जाएँगे। फील्ड स्टाफ़ को कारणों की गहन जाँच करने का निर्देश दिया जाएगा और दवा कंपनियों को कमियों को दूर करने के लिए कहा जाएगा। असफल दवा नमूनों में गैसनुल-ओ सस्पेंशन, ज़ाइटम-सीवी टैबलेट, फेरीमैक-एक्सटी टैबलेट, ओम्ब्रो-एक्सएल सिरप, बिसोपोल-5 टैबलेट, ओफ्लॉक्सासिन टैबलेट, पैनसिड-40, एसीक्लोफास्ट, थ्रिकोफ कफ सिरप, कॉफजार-एलएस सिरप, केफपॉड 100 ऑरेंज सस्पेंशन, ओजोमेट-पीजी 2 टैबलेट, क्लेरिथ्रोमाइसिन टैबलेट, पैंटोप्राज़ोल टैबलेट, रेबेप्राज़ोल टैबलेट, इट्राकोनाज़ोल कैप्सूल, एसोडेन्स-एल कैप्सूल, पैरासिटामोल टैबलेट, एल्बेंडाजोल और आइवरमेक्टिन ओरल सस्पेंशन और ग्लिमेप्राइड और पियोग्लिटाजोन हाइड्रोक्लोराइड टैबलेट शामिल हैं।