Himachal: 13 कंपनियों को दवा उत्पादन बंद करने का निर्देश

Himachal Pradesh,हिमाचल प्रदेश: गुणवत्तापूर्ण दवाओं quality medicines के निर्माण को सुनिश्चित करने के लिए, राज्य और केंद्रीय औषधि नियामक प्राधिकरणों ने गुणवत्ता मापदंडों का पालन न करने के लिए हिमाचल के विभिन्न औद्योगिक समूहों में स्थित 13 दवा इकाइयों के खिलाफ कार्रवाई की है। बद्दी, नालागढ़, सोलन और संसारपुर टैरेस में स्थित इन फर्मों को विनिर्माण कार्य बंद करने का निर्देश दिया गया है या उनके लाइसेंस निलंबित कर दिए जाएंगे। जहां सात फर्मों के लाइसेंस निलंबित किए जा सकते हैं और उनके विनिर्माण कार्यों को पूरी तरह से रोक दिया जा सकता है, वहीं छह अन्य को उनके विनिर्माण प्रोटोकॉल में कमियां पाए जाने के बाद विशिष्ट धाराओं के तहत दवा उत्पादन के आंशिक निलंबन का सामना करना पड़ रहा है। राज्य औषधि प्राधिकरणों और केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के अधिकारियों ने इस साल मई से विभिन्न औद्योगिक समूहों में 42 फर्मों का जोखिम-आधारित निरीक्षण किया था। निरीक्षण में उपकरणों के नियमित रखरखाव की कमी सहित कई कमियां पाई गईं। राज्य औषधि नियंत्रक मनीष कपूर ने कहा कि राज्य और केंद्रीय नियामक प्राधिकरण फार्मास्युटिकल इकाइयों में जोखिम-आधारित निरीक्षण कर रहे हैं।

उन्होंने कहा, "जिन फर्मों का नाम अक्सर मासिक दवा अलर्ट में आता है और उनके उत्पादों को मानक गुणवत्ता का नहीं बताया जाता है, उनका विशेष निरीक्षण किया जाता है। कमियों की गंभीरता के आधार पर उनके खिलाफ आंशिक या पूर्ण रूप से उत्पादन बंद करने जैसी कार्रवाई की जाती है।" चूंकि राज्य में 650 दवा इकाइयां संचालित हैं, इसलिए मासिक अलर्ट में गुणवत्ता मानकों पर खरे न उतरने वाले उत्पादों के नमूनों की संख्या आमतौर पर अधिक होती है। अक्टूबर में जारी अलर्ट में 11 इंजेक्शन सहित 25 दवा नमूने गुणवत्ता मानकों के अनुरूप नहीं पाए गए। फर्म द्वारा निरीक्षण के अनुसार कार्रवाई करने के बाद उसकी दोबारा जांच की जाती है और संबंधित अधिकारी विनिर्माण बहाल करने से पहले सुधार को प्रमाणित करते हैं। निरीक्षण के आधार पर प्रक्रिया में 20 दिन से दो महीने तक का समय लगता है। कुछ मामलों में, इन फर्मों में गैर-कार्यात्मक एयर हैंडलिंग इकाइयों और माइक्रो लैब में खराब उपकरणों जैसी महत्वपूर्ण टिप्पणियां संयुक्त निरीक्षण में पाई गईं। निरीक्षण के दौरान मशीनरी के सत्यापन जैसे प्रमुख मुद्दों की भी जांच की जाती है, क्योंकि यह देखा गया है कि कई फर्म अपनी मशीनरी का उचित रखरखाव नहीं करती हैं, जिससे दवाओं की गुणवत्ता पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ता है।