DCA दोषी दवा उत्पादकों पर शिकंजा कसता है
ज्य में नकली और घटिया दवाओं के मामले सामने आने पर आलोचना झेल रहे ड्रग कंट्रोल एडमिनिस्ट्रेशन (डीसीए) अब हर महीने ऐसे निर्माण परिसरों का निरीक्षण करेगा.
राज्य में गुणवत्तापूर्ण दवाओं के निर्माण को सुनिश्चित करने के लिए मुख्य सचिव ने हाल ही में डीसीए के अधिकारियों के साथ बैठक की, जहां उन्होंने एजेंसी को नियमन बढ़ाने का निर्देश दिया। नकली, मिलावटी और घटिया दवाओं का निर्माण करने वाली इकाइयों में निरीक्षण बढ़ाने के निर्देश दिए गए।
मासिक निरीक्षण
औषधि नियंत्रण प्रशासन (डीसीए) हर माह ऐसे निर्माण परिसरों का निरीक्षण करेगा
करीब 20 यूनिट के सैंपल घटिया दवाओं की सूची में बार-बार आते पाए गए
ऐसी इकाइयां अब डीसीए की जांच के दायरे में हैं
डीसीए ने अब निर्माताओं को निर्देश दिया है कि वे अपने परीक्षण सुनिश्चित करें ताकि गुणवत्ता सुनिश्चित हो सके
श्रेणी ए के अपराध, जो नकली और मिलावटी दवाओं के निर्माण से संबंधित हैं, अतिरिक्त विनियमन को आकर्षित करेंगे और उनके परिसरों का हर महीने निरीक्षण किया जाएगा। दवाओं की गुणवत्ता की जांच के लिए सैंपल भी लिए जाएंगे जबकि नए निर्देशों के मुताबिक ऐसी इकाइयों की सालाना समीक्षा की जाएगी।
श्रेणी बी के गंभीर दोषों से संबंधित अपराध जो घोर लापरवाही या विनिर्माण मानदंडों के अनुरूप न होने के कारण दवाओं की गुणवत्ता को प्रभावित करते हैं, उन्हें त्रैमासिक निरीक्षण और नमूने लेने का सामना करना पड़ेगा। ऐसी इकाइयों की वार्षिक आधार पर समीक्षा भी की जाएगी।
सीडीएससीओ द्वारा 2023 में जारी किए गए मासिक अलर्ट के विश्लेषण से पता चला है कि इस वर्ष राज्य से 76 दवा के नमूने घटिया घोषित किए गए, 51 में या तो परख सामग्री (सक्रिय संघटक) की कमी थी या विघटन परीक्षण विफल रहे।
हालांकि सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री और एक्सीसिएंट्स जैसे कच्चे माल ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट के नियमन के तहत आते हैं, लेकिन उनकी गुणवत्ता के परीक्षण के लिए नमूने शायद ही कभी उठाए जाते हैं। घटिया कच्चे माल के उपयोग से राज्य में निर्मित दवाओं की गुणवत्ता प्रभावित होती है।
शीर्ष दवा नियामक सीडीएससीओ द्वारा 2022 में जारी घटिया दवाओं की सूची में लगभग 20 दवा इकाइयों के नमूने बार-बार पाए गए थे। ऐसी इकाइयां अब डीसीए की जांच के दायरे में थीं।
“दवा निर्माताओं को निर्देशित किया गया है कि वे अपनी रिलीज़ से पहले हर बैच का परीक्षण करें और पर्याप्त कर्मचारियों के साथ-साथ काम के बोझ और एक इकाई की परीक्षण क्षमता की प्रतिनियुक्ति करें। नकली, मिलावटी और घटिया दवाओं के निरीक्षण को बढ़ाने के अलावा अच्छी प्रयोगशाला पद्धतियों के अनिवार्य पालन पर भी जोर दिया गया है।
