बद्दी की 7 फार्मा इकाइयों को निरीक्षण के बाद 'विनिर्माण बंद करो' आदेश का सामना करना पड़ा

गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेज (जीएमपी) में निहित विनिर्माण मानदंडों का पालन नहीं करने के बाद सात फार्मास्युटिकल फर्मों को विभिन्न फार्मास्युटिकल क्लस्टरों में विनिर्माण बंद करने के लिए कहा गया था।

दिसंबर 2022 से दवा कंपनियों में केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) और राज्य औषधि विभाग के अधिकारियों द्वारा किए गए संयुक्त निरीक्षण के दौरान ये ढिलाई सामने आई।

केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) और राज्य औषधि विभाग के अधिकारियों वाली टीमें राज्य के बद्दी-बरोटीवाला-नालागढ़, पांवटा साहिब और काला अंब के फार्मास्युटिकल हब में स्थित इकाइयों का निरीक्षण कर रही हैं।

दिसंबर में शुरू हुई कवायद अभी भी जारी थी और 35 फर्मों का पहले ही निरीक्षण किया जा चुका था।

आम आदमी के लिए उपलब्ध दवाओं की गुणवत्ता को प्रभावित करने वाले संभावित खतरों की पहचान करने के लिए, फार्मास्युटिकल फर्मों में समय-समय पर जोखिम-आधारित आकलन किए जाते हैं।

राज्य औषधि नियंत्रक नवनीत मरवाहा ने कहा कि संयुक्त निरीक्षण के दौरान जीएमपी अनुपालन में कुछ खामियां पाए जाने के बाद सात फर्मों को निर्माण बंद करने के निर्देश जारी किए गए थे। जबकि उनमें से छह ने निर्धारित मानदंडों का अनुपालन किया है, एक निर्माता अपेक्षित मानदंडों को पूरा करने के लिए सुविधा का उन्नयन कर रहा था।

यह ज्ञात था कि इन फर्मों में स्थित सूक्ष्म-प्रयोगशालाओं में गैर-कार्यात्मक वायु संचालन इकाइयों और निष्क्रिय प्रयोगशाला उपकरणों जैसी महत्वपूर्ण टिप्पणियां सामने आईं। चूंकि वे दवा उत्पादन की गुणवत्ता पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकते हैं, इसलिए ऐसी सभी फर्मों को उनके सिस्टम में सुधार होने तक निर्माण बंद करने के निर्देश जारी किए गए थे।

मारवाहा ने बताया कि वे नियमित रूप से दवा फर्मों का निरीक्षण कर रहे थे और पिछले तीन वर्षों में 3,000 फर्मों का निरीक्षण किया गया है, जहां 43 फर्मों को निर्धारित मानदंडों के अनुरूप नहीं पाया गया। उन्होंने कहा कि उनका मुख्य उद्देश्य गुणवत्तापूर्ण दवा निर्माण सुनिश्चित करना है।

विनिर्माण और प्रयोगशाला प्रथाओं के अनिवार्य अनुपालन का निरीक्षण करने के अलावा, अधिकारी इकाइयों में स्थापित मशीनरी के सत्यापन जैसे मापदंडों की भी जाँच कर रहे हैं। इससे दवाओं की गुणवत्ता सुनिश्चित करने में प्रबंधन की गंभीरता का पता लगाने में मदद मिलेगी।