Himachal में निर्मित 55 दवाएं मानक गुणवत्ता के अनुरूप नहीं पाई गईं

Himachal Pradesh.हिमाचल प्रदेश: केंद्रीय औषधि नियामक द्वारा कल शाम जारी मासिक औषधि चेतावनी में डिहाइड्रेशन के उपचार में इस्तेमाल होने वाले सलाइन इंजेक्शन के आठ बैचों के साथ हिमाचल प्रदेश में फर्मों द्वारा निर्मित 54 अन्य दवा के नमूने घटिया पाए गए। इन 55 दवाओं का निर्माण 38 दवा फर्मों द्वारा किया गया था और ये विभिन्न राज्यों से मानक गुणवत्ता के नहीं घोषित किए गए 146 दवा नमूनों में शामिल हैं। प्रमुख गुणवत्ता मापदंडों के पालन में कमी को दर्शाते हुए, इंजेक्शन एंडोटॉक्सिन से दूषित पाए गए और उनमें माइक्रोबियल संदूषण भी था। बद्दी स्थित एक फर्म द्वारा निर्मित, उन्होंने फर्म के विनिर्माण कार्यों पर सवालिया निशान लगा दिया है क्योंकि आठ अलग-अलग बैच बाँझपन और एंडोटॉक्सिन परीक्षण जैसे प्रमुख गुणवत्ता मापदंडों में विफल रहे हैं। कार्बोक्सिमिथाइल सेलुलोज सोडियम आई ड्रॉप के तीन बैच भी सूची में शामिल हैं क्योंकि वे विभिन्न गुणवत्ता मापदंडों में विफल रहे। जीवाणु संक्रमण के उपचार में इस्तेमाल होने वाले सेफ्रिट्ज़ एस 1.5 इंजेक्शन, गैस्ट्रोसोफेजियल रिफ्लक्स के लिए इस्तेमाल होने वाले रेबेप्राज़ोल सोडियम और टाइफाइड बुखार और मेनिन्जाइटिस के लिए इस्तेमाल होने वाले एम्पीवी - 500 इंजेक्शन जैसे कई अन्य इंजेक्शन के नमूने भी अपेक्षित मानदंडों का पालन नहीं करते पाए गए हैं, जिससे उनके विनिर्माण मानक जांच के दायरे में आ गए हैं।

निरंतर नियामक निगरानी के हिस्से के रूप में, दवाओं, सौंदर्य प्रसाधनों, चिकित्सा उपकरणों के नमूनों को बिक्री या वितरण बिंदु से उठाया जाता है, उनका विश्लेषण किया जाता है और मानक गुणवत्ता (एनएसक्यू) दवाओं की सूची मासिक आधार पर राष्ट्रीय दवा नियामकों के पोर्टल पर प्रदर्शित की जाती है। इस अभ्यास का उद्देश्य बाजार में पहचाने गए एनएसक्यू बैचों के बारे में जागरूकता पैदा करना है। रैबेफ्लक्स सस्पेंशन, टेल्मिसर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड टैबलेट, ओन्डेन्सेट्रॉन ओरल सॉल्यूशन, एल्बेंडाजोल और आइवरमेक्टिन ओरल सस्पेंशन, एक्रेमोक्स-500, केटोकोनाजोल टैबलेट, सुक्रापोलिस-ओ सस्पेंशन, सेफिक्साइम और पोटेशियम क्लैवुलैनेट टैबलेट, मोंटेलुकास्ट सोडियम और लेवोसेटिरिज़िन हाइड्रोक्लोराइड सिरप, एटोरवास्टेटिन टैबलेट और पैरासिटामोल टैबलेट सूची में शामिल कुछ प्रमुख दवा नमूने थे। इनका उपयोग मतली उल्टी, उच्च रक्तचाप, जीवाणु संक्रमण, डी-वर्मिंग, जीवाणु संक्रमण, फंगल, यीस्ट संक्रमण, एसिडिटी, पेट के अल्सर, एलर्जी, कोलेस्ट्रॉल कम करने आदि जैसी सामान्य बीमारियों के इलाज के लिए किया जाता है।

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परवाणू स्थित एक फर्म द्वारा निर्मित मामाअर्थ विटामिन सी लाइट मॉइस्चराइजिंग क्रीम सौंदर्य प्रसाधनों के मानकों के लिए कॉस्मेटिक्स नियम 2020 के अनुरूप नहीं पाई गई। प्रयोगशाला प्रोटोकॉल में निर्दिष्ट तैयार कॉस्मेटिक उत्पादों में ‘पारा’ की मात्रा के परीक्षण में यह विफल रहा। राज्य औषधि नियंत्रक मनीष कपूर ने कहा कि सूची में शामिल सभी बैचों को तुरंत बाजार से वापस ले लिया जाएगा और उन फर्मों के खिलाफ फील्ड जांच शुरू की जाएगी जिनके कई नमूने घटिया पाए गए हैं। उपयुक्त परख सामग्री जैसे मापदंडों का उल्लंघन और इंजेक्शन के नमूनों में कण पदार्थ की उपस्थिति पाए जाने से न केवल दवाओं की प्रभावकारिता प्रभावित होगी बल्कि यह गंभीर विनिर्माण दोषों को भी दर्शाता है जिसके लिए सख्त विनियमन की आवश्यकता है।