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हिमाचल प्रदेश
हिमाचल प्रदेश में 11 फार्मा फर्मों ने कामकाज बंद करने को कहा
Triveni
26 May 2023 9:04 AM GMT
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निरीक्षण के दूसरे चरण में 29 फर्मों का निरीक्षण किया गया।"
ड्रग कंट्रोल एडमिनिस्ट्रेशन (डीसीए) ने बद्दी-बरोटीवाला-नालागढ़, और सिरमौर और कांगड़ा जिलों के औद्योगिक केंद्र में स्थित 11 फार्मास्युटिकल फर्मों को हाल ही में किए गए जोखिम-आधारित निरीक्षणों के दौरान इसके कामकाज में महत्वपूर्ण टिप्पणियों का पता चलने के बाद निर्माण बंद करने का आदेश दिया है। स्टेट ड्रग्स कंट्रोलर नवनीत मारवाहा ने कहा, "पिछले दो महीनों में राज्य डीसीए और सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन द्वारा संयुक्त रूप से किए गएनिरीक्षण के दूसरे चरण में 29 फर्मों का निरीक्षण किया गया।"
“ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 के गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेज (जीएमपी) की अनुसूची एम से संबंधित महत्वपूर्ण खामियों के कारण 11 को निर्माण कार्यों को बंद करने के लिए कहा गया है, शेष 18 को कारण बताओ नोटिस जारी किए गए हैं। फर्मों ने खामियों को दूर करने के लिए कहा गया है, ”उन्होंने कहा।
टिप्पणियों को सुधारने के बाद एक फर्म की फिर से जांच की जाती है जहां डीसीए के अधिकारी इसके निर्माण को बहाल करने से पहले सुधारों को प्रमाणित करते हैं। की गई टिप्पणियों के आधार पर प्रक्रिया में 20 दिन से दो महीने लगते हैं।
हालांकि अधिकारियों ने इस तरह की कार्रवाई के पीछे की टिप्पणियों या कारणों को साझा नहीं किया, लेकिन यह पता चला है कि इन फर्मों में सूक्ष्म-प्रयोगशालाओं में गैर-कार्यात्मक वायु संचालन इकाइयों और निष्क्रिय प्रयोगशाला उपकरणों जैसी महत्वपूर्ण टिप्पणियों का पता चला था।
मशीनरी के सत्यापन जैसे प्रमुख मुद्दों की भी जांच की जा रही है क्योंकि यह देखा गया है कि कई कंपनियां अपनी मशीनरी का उचित रखरखाव सुनिश्चित करने में विफल रहती हैं, जो दवाओं की गुणवत्ता पर प्रतिकूल प्रभाव डालती हैं।
मारवाहा ने हालांकि कहा कि बार-बार घटिया दवाओं के मासिक अलर्ट की सूची में आने वाली फर्मों पर नजर रखी जा रही है।
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Triveni
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