अमेरिकी जांच ने गांबिया में बच्चों की मौत के लिए मेडेन को जिम्मेदार ठहराया
सीडीसी, एमओएच और फील्ड एपिडेमियोलॉजी ट्रेनिंग प्रोग्राम (एफईटीपी) जांचकर्ताओं ने एकेआई रोगियों के बारे में डेटा इकट्ठा करने के लिए एक मानकीकृत केस रिपोर्ट फॉर्म विकसित किया। इस जांच के लिए, बाल चिकित्सा एकेआई के एक पुष्ट मामले को औरिया (कोई मूत्र उत्पादन नहीं) से पीड़ित के रूप में परिभाषित किया गया था।
27 रोगियों के नमूने के कम से कम एक देखभालकर्ता के साथ साक्षात्कार आयोजित किए गए। इन साक्षात्कारों और 52 मेडिकल रिकॉर्ड समीक्षाओं के डेटा के संयोजन के बाद, 59 केस रिपोर्ट फॉर्म पूरे किए गए। “बीमारी के दौरान, सभी रोगियों ने औरिया और बुखार का अनुभव किया, 95 प्रतिशत ने उल्टी का अनुभव किया और 73 प्रतिशत ने दस्त का अनुभव किया। लगभग आधे (48 प्रतिशत) ने एनोरेक्सिया या कम भोजन का अनुभव किया, ”रिपोर्ट में कहा गया है।
"असामान्य प्रयोगशाला परीक्षण के परिणाम 66 प्रतिशत से 100 प्रतिशत रोगियों द्वारा प्राप्त किए गए थे, जिनमें खराब गुर्दे और यकृत समारोह, थ्रोम्बोसाइटोसिस और हल्के से मध्यम एनीमिया शामिल थे। चौदह रोगियों ने पेरिटोनियल डायलिसिस और एक रोगी ने हेमोडायलिसिस किया; डायलिसिस कराने वाले सभी 15 मरीजों की मौत हो गई।'
रिपोर्ट में कहा गया है कि एमओएच और डब्ल्यूएचओ द्वारा किए गए 23 दवा नमूनों के प्रयोगशाला विश्लेषण ने पुष्टि की कि मेडेन फार्मास्युटिकल्स के चार उत्पादों में डीईजी और ईजी शामिल हैं।
4 अक्टूबर, 2022 को MoH ने इस निर्माता से सभी आयातों को निलंबित कर दिया था। अगले दिन, WHO ने मेडेन फार्मास्युटिकल्स से चार सिरप-आधारित दवाओं के लिए विश्वव्यापी चिकित्सा उत्पाद अलर्ट जारी किया।
संयुक्त निरीक्षण के लिए अनुरोध लंबित है
मेडेन फार्मा परिसर के संयुक्त निरीक्षण के लिए गाम्बिया में हुई मौतों के संबंध में भारत के ड्रग कंट्रोलर जनरल (DCGI) को स्टेट ड्रग कंट्रोलर, हरियाणा का अनुरोध लंबित है
