5 की जान लेने वाली एनेस्थेटिक बनाना बंद करें, हिमाचल प्रदेश की फर्म ने बताया

सोलन, अक्टूबर

ड्रग्स कंट्रोल एडमिनिस्ट्रेशन (DCA) ने हिमाचल के सिरमौर जिले के काला अंब में एक दवा कंपनी को विवादास्पद इंजेक्शन Propofol का निर्माण बंद करने का निर्देश दिया है, क्योंकि लैब की रिपोर्ट के अनुसार यह इंडिया फार्माकोपिया (IP) 2018 मोनोग्राफ के अनुरूप नहीं है और न ही इसके द्वारा निर्धारित गुणवत्ता मानकों को पूरा करता है। केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ)

पीजीआई में मौत के बाद प्रोपोफोल अलर्ट

लैब रिपोर्ट के अनुसार, इंजेक्शन Propofol गुणवत्ता परीक्षण में विफल रहा

इसके निर्माण और बिक्री पर कानूनी कार्रवाई होगी

डीसीए ने प्रोपोफोल के सभी बैचों को वापस लेने का आदेश दिया

आईपी ​​भारत में निर्मित और विपणन की जाने वाली दवाओं के मानक की एक आधिकारिक और कानूनी रूप से लागू करने योग्य पुस्तक है।

सितंबर में, पीजीआईएमईआर, चंडीगढ़ में प्रोपोफोल के प्रशासन के बाद पांच मौतों की सूचना मिली थी, जो सर्जरी से पहले रोगियों को दी जाने वाली एक संवेदनाहारी थी।

इसके बाद, इंजेक्शन बनाने वाली कला अंब स्थित निक्सी लेबोरेटरीज प्राइवेट लिमिटेड जांच के दायरे में आ गई।

सीडीएससीओ ने बैच नंबर पीएनएल-220316 से नमूने लिए थे और इन्हें क्षेत्रीय औषधि परीक्षण प्रयोगशाला, चंडीगढ़ को विश्लेषण के लिए भेजा था। लैब की रिपोर्ट के अनुसार, दवा पीएच, प्रोपोफोल डिमर, फ्री फैटी एसिड, बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन और बाँझपन में विफल रही। सीधे शब्दों में कहें, तो दवा आईपी, 2018 द्वारा निर्धारित गुणवत्ता मानकों में विफल रही। गरिमा शर्मा, सहायक ड्रग कंट्रोलर-कम लाइसेंसिंग अथॉरिटी, सोलन ने इसकी पुष्टि की है।

सीडीएससीओ की रिपोर्ट मिलने के बाद 28 सितंबर को प्रोपोफोल का निर्माण बंद करने के निर्देश जारी किए गए थे।

प्रोपोफोल के निर्माण, बिक्री और वितरण पर ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 की धारा 18 (सी) के तहत कार्रवाई होगी, शर्मा ने कहा।

राज्य औषधि नियंत्रक (एसडीसी) नवनीत मारवाह ने कहा: "डीसीए ने प्रोपोफोल के सभी बैचों को वापस लेने का आदेश दिया है। जबकि पीजीआई घटना के तुरंत बाद बैच के तीन नमूने (पीएनएल-220316) फर्म से लिए गए थे, 18 और नमूने बाजार से वापस बुलाए गए कई बैचों से लिए गए हैं। यह बाजार में उपलब्ध सभी इंजेक्शनों की गुणवत्ता का पता लगाने के लिए किया गया है।"