सॉल्वेंट सप्लायर के खिलाफ कार्रवाई की जरूरत : विशेषज्ञ

ट्रिब्यून समाचार सेवा

चंडीगढ़, अक्टूबर

मेडेन फार्मास्युटिकल्स के कफ सिरप की जांच, जिसके कारण मंगलवार को फर्म के परिसर में निर्माण बंद हो गया, ने कई सवालों के जवाब नहीं दिए हैं।

प्राथमिकता का मामला होने के बावजूद सिरप के लैबोरेटरी टेस्ट के नतीजे सामने नहीं आए हैं।

अनुत्तरित प्रश्न

प्रोपलीन ग्लाइकोल का आपूर्तिकर्ता कौन है और इसके विरुद्ध क्या कार्रवाई की गई है?

एक ही फर्म द्वारा उत्पादित अन्य सिरपों को वापस क्यों नहीं लिया गया क्योंकि ये प्रश्न के तहत एक ही प्रोपलीन ग्लाइकोल का उपयोग कर सकते हैं?

प्रयोगशाला रिपोर्ट में देरी क्यों?

केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के दो दवा निरीक्षकों और खाद्य एवं औषधि प्रशासन, हरियाणा के एक वरिष्ठ औषधि नियंत्रण अधिकारी द्वारा संयुक्त जांच में पाया गया कि फर्म ने "डायथिलीन के लिए प्रोपलीन ग्लाइकोल का गुणवत्ता परीक्षण नहीं किया था। ग्लाइकोल और एथिलीन ग्लाइकॉल"।

बैच नंबर, निर्माता का नाम, निर्माण की तारीख और समाप्ति की तारीख प्रोपलीन ग्लाइकोल सहित एक्सीसिएंट्स के खरीद चालान पर नहीं पाई गई थी। कफ सिरप तैयार करने के लिए प्रोपलीन ग्लाइकोल का उपयोग विलायक के रूप में किया जाता है।

डब्ल्यूएचओ के अनुसार, मिलावटी डायथिलीन ग्लाइकॉल (डीईजी) और एथिलीन ग्लाइकॉल के विषाक्त प्रभावों में पेट में दर्द, उल्टी, दस्त, पेशाब करने में असमर्थता, सिरदर्द, परिवर्तित मानसिक स्थिति और तीव्र गुर्दे की चोट शामिल हो सकती है जिससे मृत्यु हो सकती है।

पहला काम सप्लायर को पकड़ने का होना चाहिए था

पहला काम सप्लायर को पकड़ने का होना चाहिए था। यह विदेश से आया होगा या कोई भारतीय व्यापारी। कारण बताओ नोटिस में कई कमियों की ओर इशारा किया गया था और 90% छोटे पैमाने के दवा उद्योगों में इसी तरह के उल्लंघन होंगे। -जीएल सिंघल, पूर्व राज्य दवा नियंत्रक

जैसा कि प्रोपलीन ग्लाइकोल बाहर से खरीदा गया है, राज्य नियामक आपूर्तिकर्ता के नाम और उनके खिलाफ कार्रवाई पर चुप्पी साधे हुए है।

सीडीएससीओ का कहना है कि विचाराधीन कफ सिरप गाम्बिया को निर्यात के लिए थे और देश में बेचे नहीं गए थे। लेकिन, जैसा कि प्रोपलीन ग्लाइकोल की गुणवत्ता पर सवाल उठाए गए हैं, ऐसी संभावना है कि इसका इस्तेमाल फर्म के अन्य सिरप बनाने के लिए किया जा सकता था।

सार्वजनिक स्वास्थ्य कार्यकर्ता और 'द ट्रुथ पिल: द मिथ ऑफ ड्रग रेगुलेशन इन इंडिया' के लेखक, दिनेश एस ठाकुर ने ट्वीट किया, "हालांकि वे (फर्म द्वारा उत्पादित अन्य सिरप) कफ सिरप को उन नामों के तहत नहीं बेच रहे हैं जिन्हें उन्होंने इसे निर्यात किया था। गाम्बिया, वे भारत में कफ-सिरप बेच रहे हैं... हमें 'कोफ-टोटल' (फर्म की वेबसाइट पर उल्लिखित एक सिरप) के लिए घरेलू ट्रेडमार्क पंजीकरण मिला, जिसका अर्थ है कि वे इसे भारत में बेच रहे हैं। उन्होंने बताया कि एक अन्य सिरप 'मैकल्ड टोटल' का घरेलू ट्रेडमार्क पंजीकरण भी है।

उन्होंने बताया कि 2020 में जम्मू में डायथाइलीन ग्लाइकॉल विषाक्तता के कारण मौतों की पहली लहर के आठ महीने बाद, दो साल की बच्ची राधिका की मौत एक अलग नाम से बेचे जाने वाले डिजिटल विजन सिरप लेने के बाद हुई। उन्होंने भारत से मेडेन फार्मास्यूटिकल्स द्वारा निर्मित सभी सिरपों को वापस बुलाने की आवश्यकता का आह्वान किया।

अभी तक, केवल केरल ने मेडेन फार्मास्यूटिकल्स द्वारा निर्मित सभी दवाओं की बिक्री पर प्रतिबंध लगा दिया है।

नोटिस में कहा गया है कि फर्म को जारी कारण बताओ नोटिस से पता चला है कि उसने दवा उत्पादों (सिरप) के लिए प्रक्रिया सत्यापन और विश्लेषणात्मक विधि सत्यापन नहीं किया था।

यह भी सामने आया है कि चार सिरपों में सितंबर 2021 की निर्माण तिथि और सितंबर 2023 की समाप्ति तिथि के साथ प्रोपलीन ग्लाइकोल का उपयोग किया गया था, लेकिन उनकी समाप्ति तिथि नवंबर 2024 बताई गई है।

"पहला काम सप्लायर को पकड़ने का होना चाहिए था। यह विदेश से आया होगा या कोई भारतीय व्यापारी। कारण बताओ नोटिस में कई कमियों की ओर इशारा किया गया है और 90 प्रतिशत छोटे पैमाने के दवा उद्योगों में इसी तरह के उल्लंघन होंगे, "हरियाणा के पूर्व राज्य दवा नियंत्रक जीएल सिंघल ने कहा।

उन्होंने कहा, "अगर फर्म अन्य सिरप का भी उत्पादन कर रही है, तो वहां भी वही कच्चा माल इस्तेमाल किया जा सकता था। मेडेन फार्मास्युटिकल्स द्वारा उत्पादित सभी सिरपों के नमूने प्रयोगशाला परीक्षण के लिए लिए जाने चाहिए।