हरियाणा

गैंबियन मौतें: मेडेन फार्मा के 5 खांसी की दवाई के नमूने सुरक्षा परीक्षण में विफल

Tulsi Rao
18 Jan 2023 1:05 PM GMT
गैंबियन मौतें: मेडेन फार्मा के 5 खांसी की दवाई के नमूने सुरक्षा परीक्षण में विफल
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जनता से रिश्ता वेबडेस्क। राष्ट्रीय नियामक केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) द्वारा आज जारी मासिक अलर्ट के अनुसार हिमाचल प्रदेश के बद्दी के मानपुरा स्थित संयंत्र में मेडेन फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड द्वारा निर्मित सीएसपी कफ सिरप के पांच नमूने घटिया पाए गए हैं।

हालांकि संयंत्र को नवीकरण के लिए फरवरी 2022 में बंद कर दिया गया था, नमूने अगस्त 2021 में निर्मित कफ सिरप के पांच अलग-अलग बैचों - LOCG21-85, LOCG21-94, LOCG21-95, LOCG21-84 और LOCG21-96 से संबंधित थे। नमूने थे बद्दी में दवा नियंत्रण विभाग द्वारा एहतियात के तौर पर गैंबियन बच्चों की मौत से जुड़े एक डब्ल्यूएचओ अलर्ट के बाद, कथित तौर पर सोनीपत में मेडेन की बहन फर्म में निर्मित कफ सिरप का सेवन करने के बाद।

बद्दी के पांच नमूनों का कोलकाता में केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला (सीडीएल) में परीक्षण किया गया था। उप औषधि नियंत्रक मनीष कपूर ने कहा कि नमूने मेडेन फार्मास्यूटिकल्स के संयंत्र से लिए गए हैं। उन्होंने कहा कि प्रोपलीन ग्लाइकोल (पीजी) की उपस्थिति की जांच के लिए विशेष निर्देश के साथ इन्हें सीडीएल, कोलकाता में प्रयोगशाला विश्लेषण के लिए भेजा गया था।

"लैब रिपोर्ट ने पुष्टि की है कि पांच खांसी की दवाई के नमूनों में पीजी नहीं पाया गया था। यह अधिकारियों के लिए एक राहत के रूप में आया है, हालांकि नमूनों को डिफेनहाइड्रामाइन हाइड्रोक्लोराइड, कोडीन फॉस्फेट, सोडियम साइट्रेट और मेन्थॉल की परख की कमी के कारण घटिया घोषित किया गया था। ये जानलेवा कारण नहीं हैं, लेकिन प्रभावोत्पादकता को प्रभावित करते हैं, "कपूर ने कहा।

5 अक्टूबर को जारी विश्व स्वास्थ्य संगठन के अलर्ट के अनुसार मेडेन फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड, सोनीपत (हरियाणा) द्वारा निर्मित चार कफ सिरप में कथित तौर पर जहरीला पदार्थ डायथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल पाया गया था। ये दो पदार्थ उन उत्पादों में संदूषक पाए गए हैं जहाँ निर्माण में प्रोपलीन ग्लाइकोल का उपयोग किया जाता है। जांच के दायरे में आने वाले चार उत्पाद प्रोमेथेजिन ओरल सॉल्यूशन, कोफेक्समालिन बेबी कफ सिरप, मैकॉफ बेबी कफ सिरप और मैग्रीप एन कोल्ड सिरप थे। इन्हें गाम्बिया में बच्चों की मौत के लिए जिम्मेदार ठहराया गया था।

इन चार उत्पादों में से कोई भी बद्दी में निर्मित नहीं किया गया था। कपूर ने कहा कि यूनिट प्रबंधन द्वारा अधिकारियों को दी गई लिखित सूचना के अनुसार उक्त इकाई फरवरी 2022 से नवीनीकरण के अधीन थी और इसके निर्माण कार्यों को रोक दिया गया था। उन्होंने कहा, "संबंधित दवा निरीक्षक को फर्म पर कारण बताओ नोटिस जारी करने और बाजार से पांच कफ सिरप के विभिन्न बैचों को वापस लेने का निर्देश दिया गया है।" देश भर में 1,375 दवा के नमूने लिए गए, जिनमें से 70 को घटिया घोषित किया गया। 70 में से 27 घटिया नमूने हिमाचल प्रदेश के बद्दी, पांवटा साहिब और काला अंब में निर्मित हैं।

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