हरियाणा में बनी 38 दवाएं 2019 से गुणवत्ता परीक्षण में फेल
जनता से रिश्ता वेबडेस्क। हरियाणा के खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा खराब पर्यवेक्षण के कारण सोनीपत स्थित मेडेन फार्मास्युटिकल्स द गाम्बिया में 66 बच्चों की मौत के लिए जांच के दायरे में आ गया है, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के आंकड़ों से पता चलता है कि राज्य में निर्मित 38 दवाएं 2019 के बाद से देश भर में गुणवत्ता परीक्षण में विफल रहे।
सोनीपत की मेडेन फार्मास्युटिकल लिमिटेड पहले भी कटघरे में
बार-बार असफल होना
जिन फर्मों के उत्पादों को मानक गुणवत्ता के नहीं घोषित किया गया था, उनमें से अधिकांश फरीदाबाद, सोनीपत, करनाल, हिसार, अंबाला और यमुनानगर में स्थित हैं। ऐसे उदाहरण हैं जहां एक ही फर्म की दवाएं बार-बार परीक्षण में विफल हो रही हैं
सीडीएससीओ अपनी वेबसाइट पर गुणवत्ता परीक्षण में विफल होने वाली दवाओं पर मासिक अलर्ट जारी करता है। आंकड़ों के अनुसार, हरियाणा में निर्मित छह दवाएं 2019 में गुणवत्ता परीक्षण में विफल रहीं, जो 2020 में बढ़कर 10 हो गईं। 2021 में, नौ दवाएं देश भर में परीक्षण में विफल रहीं।
जनवरी से अगस्त 2022 तक प्रदेश में उत्पादित 13 दवाओं को मानक गुणवत्ता का नहीं घोषित किया गया। फरवरी 2022 में, फरीदाबाद स्थित नेस्टर फार्मास्युटिकल्स की टेल्मिसर्टन टैबलेट झारखंड में विफल रही, फरीदाबाद स्थित हिंदुस्तान एंटीबायोटिक्स की रैनिटिडिन टैबलेट गुवाहाटी में एक केंद्रीय प्रयोगशाला में परीक्षण में विफल रही, और सोनीपत स्थित लार्स मेडिकेयर प्राइवेट लिमिटेड का अंतःशिरा जलसेक सेट केरल में विफल रहा।
मार्च 2022 में, फरीदाबाद स्थित हिंदुस्तान एंटीबायोटिक्स के कैल्शियम और विटामिन डी टैबलेट और डॉक्सीसाइक्लिन कैप्सूल कोलकाता की एक केंद्रीय प्रयोगशाला में विफल हो गए, और सोनीपत स्थित लार्स मेडिकेयर प्राइवेट लिमिटेड का अंतःशिरा जलसेक सेट केरल में विफल हो गया। अप्रैल और मई में, फरीदाबाद स्थित नेस्टर फार्मास्युटिकल्स की टेल्मिसर्टन टैबलेट झारखंड में विफल रही।
जून में, हिंदुस्तान एंटीबायोटिक्स की इबुप्रोफेन टैबलेट कोलकाता की एक केंद्रीय प्रयोगशाला में गुणवत्ता परीक्षण में विफल रही, फरीदाबाद स्थित एल्को फॉर्मूलेशन की पैरासिटामोल टैबलेट असम में विफल रही और नेस्टर फार्मास्युटिकल्स की आयरन और फोलिक एसिड की गोलियां चंडीगढ़ की केंद्रीय प्रयोगशाला में परीक्षण में विफल रहीं।
इसी तरह जुलाई में, झारखंड में नेस्टर फार्मास्युटिकल्स की टेल्मिसर्टन टैबलेट विफल हो गई, और अगस्त में, असम में एल्को फॉर्मूलेशन की पैरासिटामोल टैबलेट विफल हो गई।
जिन फर्मों के उत्पादों को मानक गुणवत्ता के नहीं घोषित किया गया था, उनमें से अधिकांश फरीदाबाद, सोनीपत, करनाल, हिसार, अंबाला और यमुनानगर में स्थित हैं। ऐसे उदाहरण हैं जहां एक ही फर्म की दवाएं बार-बार परीक्षण में विफल हो रही हैं। इनमें से अधिकांश दवाएं घुलने, परखने, एसिड वैल्यू, पीएच, सामग्री की एकरूपता, कण आकार और पार्टिकुलेट मैटर टेस्ट में विफल रही हैं।
औषधि एवं प्रसाधन सामग्री नियम, 1945 की धारा 52 के अनुसार, औषधि निरीक्षकों को स्वयं को संतुष्ट करने के लिए वर्ष में एक बार उन्हें आवंटित क्षेत्र के भीतर दवाओं के निर्माण के लिए लाइसेंस प्राप्त सभी परिसरों का निरीक्षण करना होता है ताकि लाइसेंस की शर्तों और दवाओं के प्रावधान और प्रसाधन सामग्री अधिनियम और नियमों का पालन किया जा रहा था। उन्हें दवाओं के मानकीकरण और परीक्षण के लिए नियोजित साधनों, विधियों और भंडारण की जगह, नियोजित कर्मचारियों की तकनीकी योग्यता और प्रतिष्ठान के स्थान, निर्माण और प्रशासन के सभी विवरणों को देखना होगा जो की शक्ति या शुद्धता को प्रभावित कर सकते हैं। उत्पाद।
उन्हें निरीक्षण के संबंध में एक रिपोर्ट नियंत्रक प्राधिकारी को भी भेजनी होगी। हरियाणा के खाद्य एवं औषधि प्रशासन, हरियाणा के अधिकारियों ने कहा कि हरियाणा में 56 के मुकाबले केवल 19 फील्ड अधिकारी हैं, जो दो-तिहाई रिक्तियां हैं। कमी पर्यवेक्षण को प्रभावित कर रही है क्योंकि धारा 52 का शायद ही पालन किया जाता है।
पूर्व राज्य दवा नियंत्रक जीएल सिंघल ने कहा, "जब हरियाणा में निर्मित दवा किसी अन्य राज्य में गुणवत्ता परीक्षण में विफल हो जाती है, तो संबंधित नियामक प्राधिकरण एफडीए, हरियाणा को सूचित करता है, जिसे उस विशेष दवा के उत्पादन को रोकने के लिए कदम उठाने होते हैं।" हरयाणा।
