प्रोपोफोल इंजेक्शन के 14 नमूनों को दो प्रयोगशालाओं ने घटिया घोषित किया
जनता से रिश्ता वेबडेस्क। काला अंब स्थित निक्सी प्रयोगशालाओं द्वारा निर्मित प्रोपोफोल इंजेक्शन के कम से कम 14 नमूनों को केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला (सीडीएल), कोलकाता और साथ ही क्षेत्रीय औषधि परीक्षण प्रयोगशाला (आरडीटीएल), चंडीगढ़ द्वारा घटिया घोषित किया गया है। केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की ओर से आज जारी मासिक ड्रग अलर्ट में यह बात सामने आई है।
इसने निक्सी प्रयोगशालाओं द्वारा निर्मित इंजेक्शन की गुणवत्ता पर सवालिया निशान लगा दिया है, जो कि इन इंजेक्शनों के उपयोग के बाद सितंबर में पीजीआई, चंडीगढ़ में पांच मौतों की रिपोर्ट के बाद पहले से ही सवालों के घेरे में था। सर्जरी के दौरान एनेस्थीसिया के हिस्से के रूप में प्रोपोफोल का उपयोग नींद को प्रेरित करने और बनाए रखने के लिए किया जाता है।
दोनों लैब ने आज के अलर्ट में असेसमेंट को फेल होने की वजह बताया है। प्रोपोफोल के विभिन्न बैचों से तेरह नमूने हिमाचल प्रदेश के औषधि नियंत्रण विभाग (डीसीडी) द्वारा लिए गए थे, जबकि एक नमूने सीडीएससीओ के बद्दी स्थित उप-क्षेत्रीय कार्यालय द्वारा लिए गए थे। पीजीआई की घटना के बाद सितंबर में इन बैचों को बाजार से वापस ले लिया गया था।
फार्मा विशेषज्ञों की राय है कि परख की कमी, जो एक दवा में एक सक्रिय संघटक है, को जीवन के लिए खतरा नहीं माना जाता है, हालांकि यह प्रभावकारिता को प्रभावित करता है।
गरिमा शर्मा, सहायक औषधि नियंत्रक-सह लाइसेंसिंग प्राधिकरण, कला अंब ने पुष्टि की कि सीडीएससीओ द्वारा जारी मासिक अलर्ट में प्रोपोफोल इंजेक्शन के 14 नमूनों को घटिया घोषित किया गया है। उन्होंने कहा कि सितंबर में पीजीआई में मौतों के बाद विभिन्न बैचों से संबंधित प्रोपोफोल इंजेक्शन की लगभग 54,000 शीशियों को पहले ही बाजार से वापस ले लिया गया था।
राज्य औषधि नियंत्रक नवनीत मारवाहा ने कहा, "चूंकि प्रोपोफोल इंजेक्शन के 14 नमूने घटिया पाए गए हैं, इसलिए ड्रग इंस्पेक्टर तीन सदस्यीय अभियोजन समिति को अपनी रिपोर्ट सौंपेगा, जो निष्कर्षों के आधार पर उपयुक्त कार्रवाई की सिफारिश करेगी।"
कंपनी को 28 सितंबर को प्रोपोफोल इंजेक्शन के निर्माण को रोकने के लिए निर्देशित किया गया था, जब चंडीगढ़ में क्षेत्रीय दवा परीक्षण प्रयोगशाला ने पीजीआई में उपयोग किए जाने वाले एक विशेष बैच को घटिया घोषित किया था।
प्रयोगशाला की रिपोर्ट के अनुसार, विवरण, पीएच, प्रोपोफोल डिमर, फ्री फैटी एसिड, बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन, बाँझपन और परख सामग्री के संबंध में नमूने भारतीय फार्माकोपिया -2018 मापदंडों के अनुरूप नहीं थे।
इसके अलावा, देश भर की विभिन्न प्रयोगशालाओं द्वारा 1,487 दवाओं के नमूनों का परीक्षण किया गया और 83 ड्रग अलर्ट में घटिया पाए गए। इसमें राज्य के पांवटा साहिब, काला अंब, नालागढ़ और बद्दी के औद्योगिक समूहों में स्थित नौ दवा कंपनियों से लिए गए 27 नमूने शामिल थे। इन दवाओं का उपयोग उच्च रक्तचाप, बुखार, दर्द, कृमि संक्रमण, संक्रमण, विटामिन की खुराक, एसिडिटी, दौरे और स्पास्टिसिटी को नियंत्रित करने के लिए किया जाता है।
फर्मों ने इन दवाओं के बैच को बाजार से वापस लेने का निर्देश दिया है, जबकि फील्ड स्टाफ को प्रत्येक घटिया दवा के कारणों की जांच करने का निर्देश दिया है।
मरवाहा ने कहा कि जिन कंपनियों के नमूने नियमित रूप से घटिया दवाओं की सूची में आ रहे हैं, उनका राज्य और सीडीएससीओ के अधिकारियों द्वारा संयुक्त रूप से निरीक्षण किया जाएगा ताकि यह तय किया जा सके कि लाइसेंस की शर्तों, विशेष रूप से ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम के अनुसूची एम, एल और यू से संबंधित, का पालन किया जा रहा है या नहीं। प्रति। उन्होंने कहा कि जांच रिपोर्ट के आधार पर उनके खिलाफ आगे की कार्रवाई की जाएगी।
