दवाओं की कीमतों पर फिर से लेबल लगाने पर डीसीजीआई की स्पष्टता फार्मा उद्योग के लिए बड़ी राहत

इस कदम से देश में हजारों दवा कंपनियों को अत्यधिक लाभ होगा, राष्ट्रीय दवा नियामक, ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने कंपनियों को दवा पैकेजों पर एक अद्यतन अधिकतम खुदरा मूल्य (MRP) को रीलेबल करने या चिपकाने की अनुमति दी है। आवश्यक दवाओं की राष्ट्रीय सूची (एनएलईएम) उत्पादों की संशोधित कीमतों के अनुरूप।

पिछले कुछ महीनों से, राष्ट्रीय दवा मूल्य नियामक, राष्ट्रीय दवा मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (NPPA), ड्रग्स (कीमत नियंत्रण) आदेश, 2013 की अनुसूची I के बाद NLEM में सूचीबद्ध आवश्यक दवाओं की कीमतों को संशोधित करने की प्रक्रिया में है। एनएलईएम 2015 को एनएलईएम 2022 से बदल दिया।

एनपीपीए द्वारा 1 अप्रैल से प्रभावी 12.12 प्रतिशत की थोक मूल्य सूचकांक (डब्ल्यूपीआई) वृद्धि के अनुरूप मूल्य वृद्धि की अनुमति देने के बाद इन दवाओं की कीमतों में फिर से बदलाव आया है। डीपीसीओ, 2013 में एनएलईएम 2022 को शामिल करने के बाद कीमतों में कमी आई है। परिणामस्वरूप लगभग 651 फॉर्मूलेशन पर लगभग 6.73 प्रतिशत की कीमत में कटौती हुई। WPI वृद्धि के अनुसार, अनुसूचित योगों की कीमतों में 1 अप्रैल से 12.12 प्रतिशत की वृद्धि की अनुमति दी गई थी। हालांकि, DPCO 2023 की संशोधित अनुसूची I के आधार पर, 870 योगों की कीमतों को NLEM 2022 के आधार पर संशोधित या निर्धारित किया जा रहा है। 651 अनुसूचित योगों की कीमतों में लगभग 16.62 प्रतिशत की कमी की गई है। थोक मूल्य सूचकांक के आधार पर 12.12 प्रतिशत मूल्य वृद्धि पर विचार करने के बाद भी, 651 आवश्यक दवाओं की कीमतें उपभोक्ताओं तक पहुंचने पर अभी भी 6.73 प्रतिशत कम हैं।

इस बीच, पैकेजों पर अद्यतन एमआरपी को फिर से लेबल करने या चिपकाने की वैधता के बारे में भ्रम की स्थिति रही है। दरअसल, जनवरी में तत्कालीन डीसीजीआई वी.जी. सोमानी ने उल्लेख किया था कि एनपीपीए द्वारा निर्धारित फॉर्मूलेशन के अधिकतम मूल्य तय करने के परिणामस्वरूप, निर्माताओं को उत्पादित या बाजार में उपलब्ध अनुसूचित फॉर्मूलेशन की संशोधित कीमतों को फिर से प्रिंट या फिर से लेबल करने की आवश्यकता हो सकती है।

डीसीजीआई ने स्पष्ट रूप से कहा था कि उन्हें इस उद्देश्य के लिए औषधि नियम, 1945 के नियम 104ए के तहत संबंधित दवाओं पर फिर से लेबल लगाने या चिपकाने पर कोई आपत्ति नहीं है। हालाँकि, DCGI के निर्देश के बावजूद, कुछ राज्यों में FDA अधिकारियों ने चुनिंदा कंपनियों के कई स्टॉकिस्टों के परिसरों का दौरा किया और उन्हें संशोधित MRP के री-स्टिकरिंग को बंद करने के लिए कहा। उन्होंने स्टॉकिस्टों को चेतावनी दी कि यदि वे री-स्टिकरिंग प्रक्रिया जारी रखते हैं तो उनका लाइसेंस रद्द कर दिया जाएगा। राज्य FDA ने यह विचार किया कि NLEM उत्पादों की रीस्टिकरिंग निर्माता के स्तर पर की जानी है।

उद्योग ने आवश्यक कार्रवाई और अधिक परिष्कृत निर्देशों के लिए एक बार फिर डीसीजीआई से संपर्क किया।

राष्ट्रीय दवा नियामक ने बाजार में एनएलईएम उत्पादों की संशोधित कीमतों के अनुरूप दवा पैकेजों पर अद्यतन एमआरपी को फिर से लेबल करने या चिपकाने पर अपना रुख दोहराया।

डीसीजीआई, डॉ. राजीव सिंह रघुवंशी ने सभी राज्य और केंद्र शासित प्रदेश के दवा नियंत्रकों को एक सर्कुलर में कहा है कि उनके कार्यालय ने 27 जनवरी को सूचित किया था कि उसे ड्रग्स नियमों के नियम 104ए के तहत दवाओं पर फिर से लेबल लगाने या चिपकाने पर कोई आपत्ति नहीं है. 1945. डीसीजीआई को हितधारकों से प्रतिनिधित्व प्राप्त होने और हाल के दिनों में प्रभावित मूल्य परिवर्तन के मद्देनजर दवाओं के रीलेबलिंग पर नियामक रुख के बारे में फार्मास्यूटिकल्स विभाग से एक संचार प्राप्त होने के बाद स्पष्टीकरण आया।

बेशक, फार्मास्युटिकल उद्योग के लिए, यह DCGI की ओर से एक समयोचित इशारा है क्योंकि निर्माता दवाओं की समय पर पहुंच और सामर्थ्य की दिशा में मूल्य श्रृंखला में शामिल समय और ऊर्जा की बचत कर सकते हैं। चूंकि इसमें शामिल गतिविधि बड़ी है, इसलिए निर्माता द्वारा मूल्य की पुनर्मुद्रण में तेजी लाने के लिए व्यावहारिक रूप से व्यावहारिक दृष्टिकोण अपनाना आवश्यक है ताकि कीमतों में कमी का लाभ उपभोक्ताओं को दिया जा सके।