DCGI ने दवा निर्माताओं को निर्देश दिया, दिल्ली की फर्म द्वारा आपूर्ति किए गए प्रोपलीन ग्लाइकोल का उपयोग न करें

भारत के दवा नियामक ने दवा निर्माताओं को निर्देश दिया है कि वे मैरियन बायोटेक को संघटक प्रदान करने वाली दिल्ली स्थित एक कंपनी द्वारा आपूर्ति किए गए प्रोपलीन ग्लाइकोल का उपयोग न करें, जिनके खांसी के सिरप के कारण कथित तौर पर उज्बेकिस्तान में बच्चों की मौत हुई थी।

माया केमटेक इंडिया प्रा. लिमिटेड ने मैरियन बायोटेक के कफ सिरप में इस्तेमाल होने वाले प्रोपलीन ग्लाइकोल की आपूर्ति की जो नियामक के अनुसार "मानक गुणवत्ता के नहीं" पाए गए।

मैरियन बायोटेक के तीन कर्मचारियों को मिलावटी दवाओं के निर्माण और बिक्री के आरोप में गिरफ्तार किया गया है।

साथ ही, सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (सीडीएससीओ) नॉर्थ जोन के ड्रग इंस्पेक्टर ने पिछले हफ्ते फार्मास्युटिकल फर्म को नोटिस जारी कर संबंधित दवा की बिक्री और वितरण को रोकने के लिए कहा था, जिसमें कहा गया था कि नमूना "का नहीं" पाया गया था। प्रमाणिक गुणवत्ता"।

उज्बेकिस्तान ने पिछले साल दिसंबर में आरोप लगाया था कि मैरियन बायोटेक के खांसी के सिरप का सेवन करने के बाद कई बच्चों की मौत हो गई थी, जिसमें यह दावा किया गया था कि एथिलीन ग्लाइकॉल या प्रोपलीन ग्लाइकोल की अस्वीकार्य मात्रा से दूषित थे।

ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) राजीव रघुवंशी द्वारा 7 मार्च को सभी राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों के लाइसेंसिंग अधिकारियों को भेजे गए एक संचार के अनुसार, जांच के दौरान ड्रग इंस्पेक्टरों द्वारा कुल 33 नमूने लिए गए थे। 30 दवाओं के नमूनों की जांच रिपोर्ट प्राप्त हुई है, जिनमें से 24 नमूनों को "मानक गुणवत्ता का नहीं" घोषित किया गया है।

साथ ही, इन नमूनों में से 22 ड्रग एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 की धारा 17ए और 178 के तहत मिलावटी/नकली की श्रेणी में आते हैं।

"यह आगे सूचित किया जाता है कि मैसर्स माया केमटेक इंडिया प्राइवेट लिमिटेड ... मुख्य रूप से प्रोपलीन ग्लाइकोल का आपूर्तिकर्ता था जिसका उपयोग आपत्तिजनक बैचों में किया गया है। उपरोक्त के मद्देनजर, आपसे अनुरोध है कि आप सभी निर्माताओं को निर्देश जारी करें आपका अधिकार क्षेत्र माया केमटेक इंडिया प्राइवेट द्वारा आपूर्ति किए गए प्रोपलीन ग्लाइकोल का उपयोग नहीं करना है," डीसीजीआई ने पत्र में कहा।

तदनुसार, उन्होंने उनसे यह भी अनुरोध किया कि वे अपने प्रवर्तन अधिकारियों को मामले पर कड़ी निगरानी रखने और जनहित में अपराधियों के खिलाफ कानून के अनुसार कड़ी कार्रवाई करने का निर्देश दें।

12 जनवरी को, विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने दो घटिया (दूषित) उत्पादों का जिक्र करते हुए "चिकित्सा उत्पाद अलर्ट" जारी किया था, जिसकी पहचान उज़्बेकिस्तान में की गई थी और 22 दिसंबर, 2022 को इसकी सूचना दी गई थी।

"दो उत्पाद AMBRONOL सिरप और DOK-1 मैक्स सिरप हैं। दोनों उत्पादों के घोषित निर्माता MARION BIOTECH PVT. LTD, (उत्तर प्रदेश, भारत) हैं। आज तक, कथित निर्माता ने सुरक्षा पर WHO को गारंटी प्रदान नहीं की है और इन उत्पादों की गुणवत्ता," डब्ल्यूएचओ ने तब कहा था।

"उज़्बेकिस्तान गणराज्य के स्वास्थ्य मंत्रालय के राष्ट्रीय गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशालाओं द्वारा किए गए दोनों उत्पादों के नमूनों के प्रयोगशाला विश्लेषण में पाया गया कि दोनों उत्पादों में डायथिलीन ग्लाइकॉल और / या एथिलीन ग्लाइकॉल की अस्वीकार्य मात्रा दूषित है," यह नोट किया था।