भारत बायोटेक ने इंट्रानैसल कोविद वैक्स के लिए चरण- III परीक्षण पूरा किया

नई दिल्ली: भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड (बीबीआईएल) ने सोमवार को कहा कि उसने अपने इंट्रानैसल कोविद -19 वैक्सीन बीबीवी 154 के लिए चरण- III और बूस्टर खुराक का परीक्षण पूरा कर लिया है और यह सुरक्षित साबित हुआ है।

कंपनी ने कहा कि उसने अपने इंट्रानैसल कोविड वैक्सीन के लिए दो अलग-अलग परीक्षण किए, एक प्राथमिक खुराक अनुसूची के रूप में और दूसरा बूस्टर खुराक के रूप में, उन विषयों के लिए जिन्हें भारत में दो सामान्य रूप से प्रशासित कोविड टीकों के साथ दोहरा टीकाकरण किया गया है।

बीबीआईएल ने एक बयान में कहा कि यह नियंत्रित परीक्षणों में विषयों में सुरक्षित, सहनशील और इम्युनोजेनिक साबित हुआ है। कंपनी ने कहा कि तीसरे चरण के मानव नैदानिक ​​परीक्षणों के डेटा को राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरणों को अनुमोदन के लिए प्रस्तुत किया गया है। भारत बायोटेक के संयुक्त प्रबंध निदेशक, भारत बायोटेक के संयुक्त प्रबंध निदेशक सुचित्रा के एला ने कहा।

कंपनी ने कहा कि उसका 'बीबीवी154' विशेष रूप से इंट्रानैसल डिलीवरी की अनुमति देने के लिए तैयार किया गया है और निम्न और मध्यम आय वाले देशों में लागत प्रभावी होने के लिए डिजाइन और विकसित किया गया है।

यह 2.8 डिग्री सेल्सियस पर स्थिर है, आसान भंडारण और वितरण को सक्षम करता है, भारत बायोटेक ने कहा, इसने गुजरात, कर्नाटक, महाराष्ट्र और तेलंगाना सहित पूरे भारत में कई साइटों पर बड़ी विनिर्माण क्षमताएं स्थापित की हैं।

बीबीआईएल ने कहा कि प्राथमिक खुराक अनुसूची चरण III परीक्षण लगभग 3,100 विषयों में सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी के लिए भारत भर में 14 परीक्षण स्थलों में आयोजित किया गया था, और कंपनी के मौजूदा COVID-19 वैक्सीन, COVAXIN के साथ तुलना की गई थी।

लगभग 875 विषयों के साथ भारत भर में नौ साइटों में बूस्टर खुराक अध्ययन के लिए परीक्षण किए गए, जहां प्रतिभागियों को बीबीवी154 इंट्रानैसल वैक्सीन की बूस्टर खुराक (तीसरी खुराक) दी गई।

इंट्रानैसल कोविड वैक्सीन को वाशिंगटन विश्वविद्यालय सेंट लुइस के साथ साझेदारी में विकसित किया गया था, जिसने पुनः संयोजक एडेनोवायरल वेक्टर्ड निर्माणों को डिजाइन और विकसित किया था और प्रभावकारिता के लिए प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में इसका मूल्यांकन किया था, कंपनी ने कहा।

दूसरी ओर, बीबीआईएल ने प्रीक्लिनिकल सेफ्टी मूल्यांकन, बड़े पैमाने पर मैन्युफैक्चरिंग स्केल-अप, फॉर्मूलेशन और डिलीवरी डिवाइस डेवलपमेंट से संबंधित उत्पाद विकास की जिम्मेदारी ली, जिसमें मानव नैदानिक ​​परीक्षण शामिल हैं।

कंपनी ने कहा कि भारत सरकार ने जैव प्रौद्योगिकी विभाग के COVID सुरक्षा कार्यक्रम के माध्यम से उत्पाद विकास और नैदानिक ​​​​परीक्षणों को आंशिक रूप से वित्त पोषित किया था।