असम वैज्ञानिक द्वारा विकसित एंटीबायोटिक को यूएस एफडीए की मंजूरी मिली

गुवाहाटी: एक ऐतिहासिक कदम में, एनमेटाज़ोबैक्टम, एक अणु जिसके लिए असम के डॉ. मुकुट गोहेन सहित वैज्ञानिकों की एक टीम को 2008 में इसके एक उत्प्रेरक के रूप में अमेरिकी पेटेंट प्रदान किया गया था, को अब बाजार में प्रवेश करने की अनुमति मिल गई है। पिछले सप्ताह अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा इसे मंजूरी दिए जाने के बाद 16 साल का लंबा इंतजार करना पड़ा।

इसे गंभीर मूत्र पथ संक्रमण (यूटीआई) के इलाज के लिए अमेरिकी एजेंसी द्वारा एंटीबायोटिक के रूप में अनुमोदित किया गया था।यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि एनमेटाज़ोबैक्टम भारतीय वैज्ञानिकों द्वारा आविष्कार किया गया पहला एंटीबायोटिक है जिसे यूएस एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया है।

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन के अनुसार, एंटीबायोटिक 'एक्सब्लिफ़ेप' नाम से उपलब्ध होगा, जिसमें एनमेटाज़ोबैक्टम इसके सक्रिय अवयवों में से एक है, और जटिल मूत्र पथ संक्रमण को ठीक करने के लिए इसे हरी झंडी दे दी गई है।

वहीं, इस एंटीबायोटिक को यूटीआई और निमोनिया के इलाज के लिए यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) द्वारा भी मान्यता दी गई है।वांछनीय परिणाम की तलाश में, अणु के आविष्कार और पेटेंट प्राप्त होने के बाद पूर्व-नैदानिक ​​परीक्षण और प्रयोग एक साथ शुरू हुए।एलेक्रा थेरेप्यूटिक्स, जर्मनी के सहयोग से पिछले 16 वर्षों में तीन चरण के नैदानिक परीक्षण किए गए।

अंततः, यूएस एफडीए और ईएमए, अमेरिका और यूरोप के दो सरकारी नियामकों ने इस महत्वपूर्ण एंटीबायोटिक को मंजूरी दे दी है।

"एनमेटाज़ोबैक्टम ऑर्किड फार्मा, चेन्नई के भारतीय वैज्ञानिकों द्वारा यूएस एफडीए अनुमोदन प्राप्त करने वाला पहला एंटीबायोटिक है। यूएस एफडीए अनुमोदन हमारी टीम के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है क्योंकि एनमेटाज़ोबैक्टम को अब विपणन की अनुमति है। भारतीय वैज्ञानिकों द्वारा आविष्कार किए गए किसी भी एंटीबायोटिक को प्राप्त नहीं हुआ था दक्षिण अफ्रीका के प्रिटोरिया में स्थित केमिकल प्रोसेस टेक्नोलॉजीज के प्रमुख अन्वेषक और अनुसंधान और विकास विभाग के प्रमुख और एनमेटाज़ोबैक्टम के सह-आविष्कारक गोहेन ने टीओआई को बताया, “इससे पहले यूएस एफडीए की मंजूरी।”

असमिया वैज्ञानिक ने खुलासा किया कि एक भारतीय फार्मास्युटिकल कंपनी ने इस एंटीबायोटिक को भारत में लॉन्च करने की पहल की है, जबकि अमेरिका में एक अन्य कंपनी ने इसे निकट भविष्य में बाजार में उपलब्ध कराने का बीड़ा उठाया है।

गोहेन ने कहा, "एनमेटाज़ोबैक्टम की सफलता दर 79.1 प्रतिशत है। एक नया एंटीबायोटिक होने के नाते, इसकी प्रभावकारिता अधिक है क्योंकि पहले से उपलब्ध एंटीबायोटिक्स उतनी प्रभावी नहीं हो सकती हैं जितनी शुरुआत में थीं।"