
हैदराबाद: नीति आयोग ने चेतावनी दी है कि भारत के R&D इकोसिस्टम में कमियां और रेगुलेटरी रुकावटें देश को जेनेरिक दवाओं के ग्लोबल लीडर से बायोलॉजिक्स, बायोसिमिलर्स, वैक्सीन और एडवांस्ड थेरेपी जैसे हाई-वैल्यू फार्मास्युटिकल सेगमेंट में एक बड़े खिलाड़ी बनने से रोक सकती हैं।
नीति आयोग की हालिया 'ट्रेड वॉच' रिपोर्ट में पाया गया कि भारत का फार्मास्युटिकल एक्सपोर्ट मुख्य रूप से वॉल्यूम-बेस्ड जेनेरिक फॉर्मूलेशन और रिटेल दवाओं तक ही सीमित है, जबकि तेज़ी से बढ़ रहे बायोलॉजिक्स और एडवांस्ड-थेरेपी मार्केट में इसकी हिस्सेदारी कम है।
बायो-मैन्युफैक्चरिंग के लिए भारी कैपिटल इन्वेस्टमेंट की ज़रूरत, दवा बनाने में लगने वाला लंबा समय और भारतीय कंपनियों द्वारा R&D में अपेक्षाकृत कम निवेश को मुख्य बाधाओं के तौर पर बताया गया। रिपोर्ट में कहा गया है कि भारतीय कंपनियां अपनी नेट सेल्स का लगभग सात प्रतिशत हिस्सा रिसर्च एंड डेवलपमेंट (R&D) में निवेश करती हैं, जबकि ग्लोबल कंपनियां 15-20 प्रतिशत निवेश करती हैं, और दवा बनाने में आमतौर पर 10-15 साल का समय लगता है।
नीति आयोग की रिपोर्ट में कई ऐसी स्ट्रक्चरल बाधाओं का ज़िक्र किया गया है जो इनोवेशन और लंबे समय के निवेश को हतोत्साहित करती हैं। पेटेंट मिलने से पहले बार-बार होने वाले विरोध और उनके निपटारे के लिए कोई स्पष्ट समय-सीमा न होने से पेटेंट मिलने में देरी होती है, जिससे इनोवेटर्स के लिए अनिश्चितता पैदा होती है। टेक्नोलॉजी ट्रांसफर की कमी और इंडस्ट्री-एकेडेमिया के बीच कमज़ोर तालमेल के कारण पब्लिक रिसर्च का कमर्शियलाइज़ेशन कम हो पाता है।
एजेंसी ने इंपोर्ट पर भारी निर्भरता, खासकर चीन से फर्मेंटेशन-बेस्ड API और ज़रूरी इंटरमीडिएट्स मंगाने पर भी चिंता जताई है, जबकि देश में API बनाने की क्षमता और लोकल प्रोडक्शन बढ़ाने के लिए प्रोडक्शन लिंक्ड इंसेंटिव (PLI) स्कीम भी मौजूद है।
रेगुलेटरी और ट्रेड से जुड़ी रुकावटें भी मार्केट तक पहुंच में बाधा डालती हैं। 'ट्रेड वॉच' रिपोर्ट में एक्सपोर्ट डेस्टिनेशन पर नॉन-टैरिफ बैरियर्स, प्रोडक्ट रजिस्ट्रेशन में लगने वाला लंबा समय, बार-बार होने वाली इंस्पेक्शन, मुश्किल डॉक्यूमेंटेशन और कड़े रेगुलेटर्स की मंज़ूरी पर सीमित निर्भरता जैसी बातों की ओर इशारा किया गया है, जिनका MSME एक्सपोर्टर्स पर बहुत ज़्यादा असर पड़ता है।
रिपोर्ट में कहा गया है कि CPCB के कड़े नियमों, ज़ीरो लिक्विड डिस्चार्ज की ज़रूरतों और एफ्लुएंट-ट्रीटमेंट की बाध्यताओं के कारण एनवायरनमेंटल कंप्लायंस की लागत बढ़ गई है, जिससे कुल खर्च में बढ़ोतरी हुई है; अनुमान है कि एफ्लुएंट मैनेजमेंट पर होने वाला खर्च R&D खर्च का एक बड़ा हिस्सा है।
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इस अंतर को पाटने के लिए, नीति आयोग ने लंबे समय के पॉलिसी सपोर्ट के ज़रिए बायोलॉजिक्स में डाइवर्सिफिकेशन को बढ़ावा देने, इंसेंटिव और पब्लिक-प्राइवेट पार्टनरशिप के ज़रिए इनोवेशन को मज़बूत करने और IP प्रेडिक्टेबिलिटी को बेहतर बनाने के लिए समय-सीमा के साथ पेटेंट विरोध की प्रक्रिया शुरू करने की सिफारिश की है। रिपोर्ट में कहा गया है कि भारत का पैमाना और मैन्युफैक्चरिंग की ताकत एक मज़बूत आधार देती है, लेकिन देश के लिए हाई-वैल्यू वाले ग्लोबल फ़ार्मास्युटिकल मार्केट का बड़ा हिस्सा हासिल करने के लिए निर्णायक पॉलिसी एक्शन और तालमेल के साथ निवेश ज़रूरी होगा।





