आंध्र प्रदेश ने चिकित्सा उपकरणों के लिए पहला CDSCO-अनुमोदित ऑडिट निकाय लॉन्च किया
विशाखापत्तनम: आंध्र प्रदेश को चिकित्सा उपकरण निर्माण के लिए अपना पहला केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO)-अधिसूचित ऑडिटिंग निकाय प्राप्त हुआ है। KIHT प्रमाणन सेवा (KCS) को औपचारिक रूप से वर्ग A और वर्ग B चिकित्सा उपकरण निर्माण इकाइयों के लिए विनियामक ऑडिट करने के लिए अधिकृत किया गया है। KCS देश में 14 ऐसे अधिसूचित निकायों में से एक है और वर्तमान में AP और तेलंगाना में संचालित होने वाला एकमात्र निकाय है।
KIHT प्रमाणन सेवा 2017 में स्थापित कलाम इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ टेक्नोलॉजी (KIHT) के तत्वावधान में संचालित होती है और विशाखापत्तनम में आंध्र प्रदेश मेडटेक ज़ोन (AMTZ) परिसर में स्थित है।
जैव प्रौद्योगिकी विभाग द्वारा समर्थित, KIHT अनुसंधान, नीति वकालत और घनिष्ठ उद्योग सहयोग के माध्यम से चिकित्सा प्रौद्योगिकी में नवाचार और विकास को बढ़ावा देता है। अप्रैल 2022 में स्थापित, KCS को ISO/IEC 17021-1:2015 और IAF MD 9:2023 मानकों के तहत प्रमाणन निकायों के लिए राष्ट्रीय प्रत्यायन बोर्ड (NABCB) से मान्यता प्राप्त है।
यह संगठन ISO 13485 प्रमाणन, गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली ऑडिट, जोखिम प्रबंधन प्रशिक्षण और CE-मार्क परामर्श सहित सेवाओं की एक व्यापक श्रृंखला प्रदान करता है।
ऑडिटिंग सेवाओं की इस स्थानीय उपलब्धता से चिकित्सा उपकरण निर्माताओं, विशेष रूप से MSMEs को समय पर विनियामक अनुपालन ऑडिट की सुविधा और राज्य के बाहर निरीक्षण की आवश्यकता को कम करके लाभ होने की उम्मीद है।
आंध्र मेडटेक ज़ोन के अधिकारियों ने कहा कि यह मान्यता राष्ट्रीय प्राथमिकताओं के साथ संरेखित करते हुए अपने मेडटेक पारिस्थितिकी तंत्र को आगे बढ़ाने के लिए AP की प्रतिबद्धता को पुष्ट करती है।
