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आंध्र प्रदेश
अरबिंदो इकाई के आंध्र संयंत्र को निरीक्षण के बाद यूएसएफडीए से 1 अवलोकन प्राप्त हुआ
Triveni
21 Sep 2023 10:18 AM GMT
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अरबिंदो फार्मा ने बुधवार को कहा कि अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने आंध्र प्रदेश में अपनी इकाई की फॉर्मूलेशन उत्पादन सुविधा का निरीक्षण करने के बाद एक अवलोकन के साथ फॉर्म 483 जारी किया है। हैदराबाद स्थित दवा प्रमुख ने कहा कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएस एफडीए) ने 13-19 सितंबर, 2023 तक आंध्र प्रदेश के तिरूपति जिले में कंपनी की पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी एपीएल हेल्थकेयर लिमिटेड की यूनिट IV का निरीक्षण किया। एक नियामक फाइलिंग.
इसमें कहा गया है कि निरीक्षण के अंत में, एक अवलोकन के साथ एक फॉर्म 483 जारी किया गया जो प्रक्रियात्मक प्रकृति का है। अरबिंदो फार्मा ने कहा, "हम निर्धारित समय सीमा के भीतर यूएस एफडीए को जवाब देंगे और जल्द से जल्द अवलोकन को बंद करने के लिए यूएस एफडीए के साथ मिलकर काम करेंगे।" यूएसएफडीए के अनुसार एक निरीक्षण के समापन पर फर्म के प्रबंधन को एक फॉर्म 483 जारी किया जाता है, जब जांचकर्ता ने ऐसी कोई स्थिति देखी है जो खाद्य औषधि और कॉस्मेटिक (एफडी एंड सी) अधिनियम और संबंधित अधिनियमों का उल्लंघन हो सकती है। बीएसई पर अरबिंदो फार्मा के शेयर 0.63 फीसदी की गिरावट के साथ 889.15 रुपये पर कारोबार कर रहे थे।
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Triveni
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