Sun Pharma, सिप्ला ने मैन्युफैक्चरिंग दिक्कतों के कारण US में दवाएं वापस मंगाईं

नई दिल्ली: अमेरिकी फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) के लेटेस्ट अपडेट के अनुसार, भारतीय दवा बनाने वाली कंपनियां सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज और सिप्ला ने मैन्युफैक्चरिंग से जुड़ी दिक्कतों के कारण अमेरिकी बाज़ार से कुछ प्रोडक्ट्स वापस मंगा लिए हैं।

अपनी एनफोर्समेंट रिपोर्ट में, अमेरिकी हेल्थ रेगुलेटर ने कहा कि मुंबई में हेडक्वार्टर वाली सन फार्मा की अमेरिकी ब्रांच डैंड्रफ और स्किन की ऐसी बीमारियों के इलाज में इस्तेमाल होने वाली एक जेनेरिक दवा की 26,000 से ज़्यादा बोतलें वापस मंगा रही है, जिनसे सूजन और खुजली होती है।

सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज इंक, जिसका हेडक्वार्टर प्रिंसटन, न्यू जर्सी में है, फ्लूओसिनोलोन एसीटोनाइड टॉपिकल सॉल्यूशन की 24,624 बोतलें वापस मंगा रही है क्योंकि यह प्रोडक्ट अशुद्धता और डिग्रेडेशन स्टैंडर्ड्स को पूरा नहीं कर पाया।

कंपनी ने 30 दिसंबर, 2025 को अमेरिका में देशव्यापी क्लास III रिकॉल शुरू किया। USFDA ने कहा कि क्लास III रिकॉल उन मामलों में जारी किया जाता है जहां प्रोडक्ट के इस्तेमाल से स्वास्थ्य पर कोई बुरा असर पड़ने की संभावना नहीं होती है।

रेगुलेटर ने यह भी कहा कि सन फार्मा क्लिंडामाइसिन फॉस्फेट USP के कुछ बैच वापस मंगा रही है, यह दवा मुंहासे वल्गेरिस के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाती है।

यह रिकॉल 26 नवंबर, 2025 को शुरू किया गया था, जब टेस्ट के नतीजों में पता चला कि अशुद्धता का लेवल और ऐसे वैल्यू स्वीकार्य सीमा से बाहर थे। इस रिकॉल को भी क्लास III के रूप में क्लासिफाई किया गया है।

अलग से, USFDA ने कहा कि सिप्ला की अमेरिकी ब्रांच ने अमेरिकी बाज़ार से 15,000 से ज़्यादा सिरिंज वापस मंगा ली हैं।

सिप्ला USA इंक, जिसका हेडक्वार्टर वॉरेन, न्यू जर्सी में है, पार्टिकुलेट मैटर की मौजूदगी के कारण लैंरोटाइड इंजेक्शन की 15,221 प्री-फिल्ड सिरिंज वापस मंगा रही है।

सिप्ला ने इस साल 2 जनवरी को देशव्यापी क्लास II रिकॉल शुरू किया। USFDA के अनुसार, क्लास II रिकॉल तब जारी किया जाता है जब किसी प्रोडक्ट के इस्तेमाल से अस्थायी या मेडिकल रूप से ठीक होने वाले स्वास्थ्य प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि गंभीर नुकसान की संभावना कम होती है।

अमेरिका दुनिया का सबसे बड़ा फार्मास्युटिकल बाज़ार बना हुआ है, जिससे देश में काम करने वाली दवा कंपनियों के लिए रेगुलेटरी नियमों का पालन और प्रोडक्ट की क्वालिटी खास तौर पर महत्वपूर्ण हो जाती है।