एटोपिक जिल्द की सूजन के लिए नया उपचार आशाजनक परिणाम दिखाता है

कैलिफ़ोर्निया। माउंट सिनाई के शोधकर्ताओं के अनुसार, जिन्होंने द लैंसेट में अपने निष्कर्ष प्रकाशित किए, मध्यम से गंभीर डर्मेटाइटिस वाले मरीज़ "> एटोपिक डर्मेटाइटिस, जिन्होंने उपन्यास के नैदानिक ​​परीक्षण में भाग लिया, रोगी-अनुरूप मोनोक्लोनल एंटीबॉडी थेरेपी rocatinlimab ने दोनों लेने के दौरान उत्साहजनक परिणाम दिखाए। दवा और इसे बंद करने के 20 सप्ताह बाद तक।

शोधकर्ताओं के अनुसार, निष्कर्ष बताते हैं कि रोकैटिनलिमैब में किसी व्यक्ति के डर्मेटाइटिस ">एटोपिक डर्मेटाइटिस" के आनुवंशिकी को स्थायी रूप से बदलने की क्षमता हो सकती है और चल रहे उपचार के अभाव में लंबे समय तक चलने वाले प्रभावों के रखरखाव में भी योगदान दे सकता है।

इम्यूनोलॉजिकल अणु OX40, जो भड़काऊ कोशिकाओं को सक्रिय करने में शामिल है और जिल्द की सूजन "> एटोपिक जिल्द की सूजन और अन्य भड़काऊ बीमारियों के उद्भव के लिए महत्वपूर्ण है, rocatinlimab द्वारा बाधित है।

"एटोपिक डर्मेटाइटिस, एक्जिमा का सबसे आम प्रकार, एक दुर्बल करने वाली पुरानी भड़काऊ त्वचा की बीमारी है जो 10 अमेरिकियों में से 1 और दुनिया भर में लाखों लोगों को प्रभावित करती है," एम्मा गुटमैन, एमडी, पीएचडी, वाल्डमैन प्रोफेसर और सिस्टम चेयर, द किम्बर्ली और एरिक जे ने कहा। वाल्डमैन त्वचाविज्ञान विभाग; निदेशक, एक्जिमा में उत्कृष्टता केंद्र; और निदेशक, माउंट सिनाई में इकान स्कूल ऑफ मेडिसिन में सूजन त्वचा रोगों की प्रयोगशाला।

"यह अक्सर बहुत कम उम्र में विकसित होता है, जिससे त्वचा सूज जाती है, लाल हो जाती है, अत्यधिक खुजली, दर्द होता है, और बहुत शुष्क हो जाता है - ये सभी लक्षण रोगी के जीवन की गुणवत्ता को बहुत प्रभावित करते हैं। हम इस परीक्षण के परिणामों के बारे में बहुत आशान्वित हैं और रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार के लिए रोग संशोधन और लंबे समय तक चलने वाले प्रभावों की संभावना।"

इस चरण में 2बी मल्टीसेंटर, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययन, 274 रोगियों को भर्ती किया गया और (रोकैटिनलिमाब: एन=217; प्लेसीबो: एन=57) प्रत्येक चार सप्ताह में बेतरतीब ढंग से 1:1:1:1:1 रोकैटिन्लिमैब को सौंपा गया। 150 मिलीग्राम या 600 मिलीग्राम) या हर दो सप्ताह (300 मिलीग्राम या 600 मिलीग्राम) या 18 सप्ताह तक उपचर्म प्लेसबो, 18 सप्ताह के सक्रिय-उपचार विस्तार और 20 सप्ताह के अनुवर्ती के साथ।

यह परीक्षण संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, जापान और जर्मनी के भीतर 65 साइटों पर आयोजित किया गया था। एक्जिमा क्षेत्र और गंभीरता सूचकांक (ईएएसआई) स्कोर में बेसलाइन से प्रतिशत परिवर्तन 16 सप्ताह में प्राथमिक समापन बिंदु के रूप में मूल्यांकन किया गया था, और महत्व बनाम प्लेसीबो सभी सक्रिय रोकेटिनलिमैब खुराक (-48 प्रतिशत से -61 प्रतिशत) की तुलना में प्राप्त किया गया था। प्लेसेबो (-15 प्रतिशत) के लिए।

सभी सक्रिय खुराक समूहों में भी 16 सप्ताह के बाद सुधार जारी रहा, और अधिकांश रोगियों ने कम से कम 20 सप्ताह के उपचार के लिए प्रतिक्रिया बनाए रखी।

परिणाम संभावित लंबे समय तक चलने वाली प्रभावकारिता और रोग संशोधन के साथ मध्यम से गंभीर जिल्द की सूजन "> एटोपिक जिल्द की सूजन के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी उपचार के रूप में रोकेटिनलिमैब का समर्थन करते हैं।

रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाएँ आम तौर पर rocatinlimab समूहों के बीच समान थीं। डबल-ब्लाइंड अवधि के दौरान सामान्य प्रतिकूल घटनाओं में बुखार, ठंड लगना, सिरदर्द, कामोत्तेजक अल्सर (नासूर घाव) और मतली शामिल हैं। अध्ययन के वरिष्ठ लेखक डॉ गुटमैन ने कहा, "36 सप्ताह में, सभी प्रतिभागियों को कम से कम 18 सप्ताह तक इलाज किया गया था।"

"इस समय तक, हमने देखा कि जबकि दवा ने प्लेसीबो की तुलना में सभी खुराकों में प्राथमिक समापन बिंदु हासिल किया, यह एक ऐसी दवा भी है जो समय के साथ बेहतर होती है, जो वर्तमान में उपलब्ध उपचार विकल्पों में वास्तव में असामान्य और अद्वितीय है।"

शोधकर्ताओं ने 2023 में एक चरण 3 कार्यक्रम में इस जांच को जारी रखने की योजना बनाई है। भविष्य के अध्ययनों में एक बड़ी अध्ययन आबादी, लंबे समय तक फॉलो-अप और संयोजन चिकित्सा की खोज (जैसे कि रोकेटिनलिमब प्लस सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स) भी शामिल होगी।