भारत में GLP-1 दवा: सप्लाई चेन की निगरानी बढ़ी, डॉक्टरों ने लापरवाही से इस्तेमाल पर चेताया

टाइप 2 डायबिटीज़ और मोटापे के इलाज में इस्तेमाल होने वाली GLP-1 दवाओं के पेटेंट की समय सीमा खत्म होने के साथ ही, बड़ी दवा कंपनियों ने इनके सस्ते जेनेरिक विकल्प बाज़ार में उतार दिए हैं। इन विकल्पों की कीमतें मौजूदा कीमतों के मुकाबले काफ़ी कम हैं।

हालाँकि, रिटेल फ़ार्मेसी, ऑनलाइन प्लेटफ़ॉर्म, थोक विक्रेताओं और वेलनेस क्लीनिकों के ज़रिए इनकी ऑन-डिमांड उपलब्धता को लेकर कुछ चिंताएँ सामने आई हैं। अगर इन दवाओं का इस्तेमाल बिना किसी उचित चिकित्सकीय देखरेख के किया जाए, तो इनसे गंभीर दुष्प्रभाव और स्वास्थ्य संबंधी अन्य जोखिम पैदा हो सकते हैं।

यह सुनिश्चित करने के लिए कि ऐसी दवाओं के इस्तेमाल में कड़े नियमों का पालन हो और दवा आपूर्ति श्रृंखला में नैतिक दवा प्रथाएँ बनी रहें, भारत के ड्रग्स कंट्रोलर ने इन दवाओं की अनधिकृत बिक्री और प्रचार के ख़िलाफ़ अपनी नियामक निगरानी को और तेज़ कर दिया है।

इस स्थिति का संज्ञान लेते हुए, भारत के ड्रग्स कंट्रोलर ने राज्य नियामकों के साथ मिलकर, दवा आपूर्ति श्रृंखला में संभावित कदाचार पर अंकुश लगाने और अनधिकृत बिक्री व इस्तेमाल को रोकने के लिए कई लक्षित कार्रवाइयाँ शुरू की हैं।

10 मार्च को, सभी निर्माताओं के लिए एक विस्तृत परामर्श जारी किया गया, जिसमें स्पष्ट रूप से सरोगेट विज्ञापनों और किसी भी प्रकार के अप्रत्यक्ष प्रचार पर रोक लगाई गई है, जो उपभोक्ताओं को गुमराह कर सकते हैं या दवाओं के 'ऑफ़-लेबल' (बिना डॉक्टरी सलाह के) इस्तेमाल को बढ़ावा दे सकते हैं।

हाल के कुछ हफ़्तों में, प्रवर्तन गतिविधियों में काफ़ी तेज़ी लाई गई है। 49 संस्थाओं का ऑडिट और निरीक्षण किया गया, जिनमें शामिल हैं: ऑनलाइन फ़ार्मेसी के गोदाम, दवा थोक विक्रेता, खुदरा विक्रेता, और वेलनेस व स्लिमिंग क्लीनिक। ये निरीक्षण देश के कई अलग-अलग क्षेत्रों में किए गए और इनका मुख्य उद्देश्य अनधिकृत बिक्री, अनुचित प्रिस्क्रिप्शन प्रथाओं और गुमराह करने वाले मार्केटिंग से जुड़े उल्लंघनों की पहचान करना था। इसके अलावा, नियमों का उल्लंघन करने वाली संस्थाओं को नोटिस भी भेजे गए हैं।

दिल्ली AIIMS में प्रोफ़ेसर और एंडोक्रिनोलॉजी व मेटाबॉलिज़्म विभाग के HOD, डॉ. निखिल टंडन ने ऐसी दवाओं के लापरवाही भरे इस्तेमाल के प्रति आगाह किया है। "मोटापा कम करने के लिए हम कई कदम उठा सकते हैं। इसकी दिशा में सबसे पहला और ज़रूरी कदम है शारीरिक गतिविधियाँ और खान-पान में बदलाव... वज़न कंट्रोल करने के लिए जिन दवाओं का इस्तेमाल किया जाता है, वे हमेशा खान-पान पर कंट्रोल और शारीरिक गतिविधियों के आधार पर ही दी जाती हैं। वज़न कम करने के लिए हमें सबसे पहले अपनी जीवनशैली में बदलाव करने होंगे... इन सब के बाद भी, अगर हमारा वज़न उतना कम नहीं हो रहा है जितना हम चाहते हैं, तो हमें डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए... पहले वज़न कम करने के लिए कुछ दवाएँ थीं, जिन्हें उनके साइड इफ़ेक्ट्स (दुष्प्रभावों) की वजह से वापस ले लिया गया था... किसी भी दवा को मंज़ूरी तभी मिलती है, जब उसके फ़ायदे उसके जोखिमों से ज़्यादा हों, और वह आपके वज़न को 5% तक कम कर सके। GLP-1 का इस्तेमाल शुरू में डायबिटीज़ को कंट्रोल करने के लिए किया जाता था, लेकिन बाद में पता चला कि इसका असर वज़न पर भी पड़ता है... लेकिन इसका इस्तेमाल लापरवाही से नहीं करना चाहिए, क्योंकि ये एक गंभीर समस्या के लिए बनी गंभीर दवाएँ हैं... लोगों को सावधान रहना चाहिए, क्योंकि इनके साइड इफ़ेक्ट्स भी हो सकते हैं," उन्होंने कहा।

डॉ. मोहन डायबिटीज़ स्पेशलिटीज़ सेंटर के चेयरमैन, डॉ. वी. मोहन कहते हैं कि इन दवाओं का इस्तेमाल केवल सख्त मेडिकल देखरेख में ही किया जाना चाहिए।

"वज़न कम करने के जो प्रोग्राम ऐसे लोग चलाते हैं जो डॉक्टर नहीं हैं, उन्होंने भी इन दवाओं को लिखना शुरू कर दिया है। यह एक बहुत ही खतरनाक चलन है, और DCGA ने इस बात पर ज़ोर दिया है कि जब इन दवाओं को मंज़ूरी दी गई थी, तो यह साफ तौर पर कहा गया था कि इन्हें केवल किसी जनरल फ़िज़िशियन, MD, एंडोक्राइनोलॉजिस्ट या डायबिटोलॉजिस्ट की देखरेख में ही दिया जाना चाहिए। इसलिए, अगर कोई दूसरा डॉक्टर—जैसे कोई सर्जन या कोई और—भी इन्हें लिखता है, तो शायद वे ऐसा कर सकते हैं, लेकिन कम से कम उन्हें डॉक्टर तो होना ही चाहिए। जबकि हमने देखा है कि लोग सीधे फ़ार्मेसी में चले जाते हैं और कहते हैं कि मुझे वज़न कम करने वाली चीज़ दे दो, और फ़ार्मासिस्ट उन्हें वह दवा दे देते हैं। जब लोग ऑनलाइन ऑर्डर करते हैं, तो उनसे यह भी नहीं पूछा जाता कि उनकी मेडिकल स्थिति क्या है। हालांकि ये दवाएँ बहुत ही असरदार हैं, लेकिन इनके गंभीर साइड इफ़ेक्ट्स भी हो सकते हैं," उन्होंने कहा।

नेशनल फ़ैमिली हेल्थ सर्वे 2019-21 के अनुसार, भारत में लगभग 24% महिलाएँ और 23% पुरुष ज़्यादा वज़न वाले या मोटे हैं; इसी वजह से GLP-1 दवाओं की लोकप्रियता बढ़ी है।

ड्रग रेगुलेटर इस बात पर ज़ोर देता है कि मरीज़ की सुरक्षा सबसे ज़्यादा ज़रूरी है। बिना किसी मेडिकल देखरेख के वज़न कम करने वाली दवाओं का गलत इस्तेमाल करने से सेहत से जुड़ी गंभीर समस्याएँ पैदा हो सकती हैं। नागरिकों को सलाह दी जाती है कि वे ऐसी दवाओं का इस्तेमाल केवल योग्य डॉक्टरों की देखरेख में ही करें।

यहाँ यह दोहराना ज़रूरी है कि भारत में इस दवा को इस शर्त के साथ मंज़ूरी दी गई है कि इसे केवल एंडोक्रिनोलॉजिस्ट और इंटरनल मेडिसिन स्पेशलिस्ट ही लिख सकते हैं, और कुछ खास मामलों में केवल कार्डियोलॉजिस्ट ही लिख सकते हैं। आने वाले हफ़्तों में रेगुलेटरी निगरानी और भी कड़ी की जाएगी, और नियमों का पालन न करने वालों के ख़िलाफ़ सख़्त कार्रवाई की जाएगी, जिसमें लाइसेंस रद्द करना, जुर्माना लगाना और लागू कानूनों के तहत मुक़दमा चलाना शामिल है।