बिफोर, जेनारा को न्यूरो डिसऑर्डर दवा के लिए सीडीएससीओ की मंजूरी मिली

हैदराबाद: हैदराबाद स्थित बायोफोर इंडिया फार्मास्युटिकल्स ने घोषणा की है कि उसे भारत में कैनबिडिओल सक्रिय संघटक के निर्माण और विपणन के लिए केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) से मंजूरी मिल गई है।

इसकी सहायक कंपनी ज़ेनारा फार्मा को तंत्रिका विकारों के लिए अंतिम उत्पाद कैनबिडिओल ओरल सॉल्यूशन 100mg/ml के लिए मंजूरी मिल गई है।

यह पहली बार है कि कैनबिडिओल-आधारित उत्पाद को भारत में एक अद्वितीय चिकित्सा विकल्प प्रदान करने के लिए अनुमोदित किया गया है। बायोफोर ने एक बयान में कहा कि यह उत्पाद हैदराबाद और विशाखापत्तनम में यूएस एफडीए और यूरोपीय संघ द्वारा अनुमोदित अत्याधुनिक सुविधाओं में निर्मित किया जा रहा है।

कैनबिडिओल को ज़ेनारा और बायोफोर द्वारा पूरी तरह से सिंथेटिक मार्ग से विकसित किया गया है और उसी उत्पाद को यूएस एफडीए के साथ भी दायर किया गया है और अनुमोदन की प्रतीक्षा की जा रही है। सक्रिय संघटक पिछले साल यूएस एफडीए के साथ पहले ही पंजीकृत हो चुका है।

"इस उत्पाद की स्वीकृति विश्व स्तर के उत्पादों को भारतीय बाजार में लाने के हमारे दृष्टिकोण के अनुरूप है। इस उत्पाद के विकास कार्यक्रम पर पिछले कुछ वर्षों में यह एक गहन यात्रा रही है, दोनों सक्रिय संघटक और अंतिम उत्पाद, बायोफोर के सीईओ डॉ जगदीश बाबू रंगीसेटी ने कहा, और हम वास्तव में हरी बत्ती पाने के लिए उत्साहित हैं।

अनुमोदन वर्तमान में 1 वर्ष या उससे अधिक उम्र के रोगियों में लेनोक्स-गैस्टॉट सिंड्रोम, ड्रेवेट सिंड्रोम या ट्यूबरल स्केलेरोसिस कॉम्प्लेक्स से जुड़े दौरे के इलाज के लिए है। इन संकेतों के लिए कैनबिडिओल को अमेरिका में पहले ही मंजूरी मिल चुकी है और भारत में इस मंजूरी से भारतीय रोगियों की पहुंच के भीतर वैश्विक उपचार के विकल्प आने की उम्मीद है।

बायोफोर ने घोषणा की है कि वे जल्द ही अकुम्स और अन्य स्थापित कॉरपोरेट्स के साथ सहयोग समझौतों को पूरा करेंगे जो इस सेगमेंट में सक्रिय हैं और अगले चार महीनों में उत्पाद लॉन्च करने का लक्ष्य बना रहे हैं।