सुधार दवा नियामक प्रणाली

जनता से रिश्ता वेबडेस्क |पहले, यह गाम्बिया में 70 बच्चों की मौत थीऔर अब उज्बेकिस्तान में 18 बच्चों की मौत भारत में फार्मा कंपनियों द्वारा निर्मित मिलावटी खांसी की दवाई से जुड़ी है। दो त्रासदियों ने वैश्विक फार्मा हब के रूप में भारत की प्रतिष्ठा को गंभीर झटका दिया है। यह अधिकारियों के लिए अपनी नींद पूरी करने और सख्त गुणवत्ता नियंत्रण सुनिश्चित करने के लिए एक वेक-अप कॉल है। पश्चिमी अफ्रीकी देश को दूषित कफ सिरप की आपूर्ति करने के लिए दोषी हरियाणा स्थित मेडेन फार्मास्युटिकल्स के मामले में कोई सुधारात्मक उपाय किए जाने से पहले ही, उज्बेकिस्तान में इसी तरह की त्रासदी की खबरों ने देश की दवा नियामक प्रणाली पर एक छाया डाली है। उज्बेकिस्तान में हुई मौतों से जुड़े नोएडा स्थित मैरियन बायोटेक से जुड़े मामले में केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) और उत्तर प्रदेश ड्रग्स कंट्रोलिंग एंड लाइसेंसिंग अथॉरिटी की टीमों द्वारा एक संयुक्त जांच की जा रही है, लेकिन दवा में सुधार के लिए तत्काल कदम उठाने की जरूरत है। नियामक प्रणाली और दुनिया को सही संदेश भेजें। राज्य दवा नियंत्रकों के साथ संयुक्त रूप से देश भर में जोखिम-प्रवण निर्माण इकाइयों का निरीक्षण करने के लिए सीडीएससीओ का हालिया निर्णय एक बहुप्रतीक्षित सुधार है। उम्मीद है, यह कदम देश की दवा नियामक प्रणाली को साफ करने के लिए एक व्यापक कार्रवाई को गति प्रदान करेगा। सोनीपत स्थित मेडेन फार्मा को सरकार की क्लीन चिट, गैंबियन मौतों पर डब्ल्यूएचओ के चिकित्सा उत्पाद अलर्ट के बावजूद, स्पष्ट रूप से दवा नियामक संरचना पर गंभीर रूप से पुनर्विचार शुरू कर दिया। आपराधिक रूप से लापरवाह फार्मा यूनिट प्रमोटरों पर मुकदमा चलाया जाना चाहिए। मात्रा के आधार पर दुनिया भर में तीसरे स्थान पर रहे भारतीय फार्मास्यूटिकल्स उद्योग को दोनों त्रासदियों से सबक सीखना चाहिए और नियामक प्रक्रिया को और अधिक प्रभावी बनाने के लिए उचित सुधार शुरू किए जाने चाहिए।

भारतीय अधिकारियों द्वारा प्रारंभिक जांच से पहले पता चला कि मेडेन फार्मा को केवल निर्यात उद्देश्यों के लिए चार उत्पाद बनाने की अनुमति थी, और यह कि उसने केवल गाम्बिया को दवाओं की आपूर्ति की थी। चारों में से कोई भी दवा भारत में नहीं बिकती है। अब, नियामक प्रक्रियाओं को कड़ा करने के लिए देर से किए गए प्रयासों के परिणाम और मानक संचालन प्रक्रियाओं के कड़े अनुपालन का गंभीर रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए। फार्मास्युटिकल क्षेत्र में एक प्रमुख वैश्विक खिलाड़ी के रूप में भारत की स्थिति पहले ही प्रभावित हो चुकी है। अधिकांश आलोचना नियामक प्रणाली पर निर्देशित है। गुणवत्ता नियंत्रण संकट शिथिल, अकुशल और भ्रष्टाचार से ग्रस्त दवा अनुमोदन प्रक्रियाओं के आरोपों से जटिल हो गया है जो दुनिया के अन्य हिस्सों में लागू सटीक मानकों का पालन नहीं करते हैं। नियमों के उल्लंघन के लिए जीरो टॉलरेंस वह नींव है जिस पर फार्मा सेक्टर के खड़े होने की उम्मीद है। न केवल कंपनी के लिए बल्कि देश के व्यापक फार्मास्युटिकल उद्योग के लिए भी दांव ऊंचे हैं, जिसकी कीमत लगभग 50 बिलियन डॉलर है। भारतीय दवा निर्माताओं ने अपनी मूल्य प्रतिस्पर्धात्मकता और अच्छी गुणवत्ता से सक्षम होकर एक वैश्विक छाप छोड़ी है, जो दुनिया के 60% टीकों और 20% जेनेरिक दवाओं के लिए जिम्मेदार है। और, अफ्रीका एक महत्वपूर्ण बाजार है क्योंकि भारत अपनी जेनेरिक दवाओं की आधी जरूरत की आपूर्ति करता है।

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सोर्स : telanganatoday