लिसा जार्विस का चेतावनी संदेश: साइकेडेलिक्स और मेनस्ट्रीम चिकित्सा

साइकेडेलिक्स को रेगुलेटरी फास्ट ट्रैक पर लाने का व्हाइट हाउस का निर्देश एक साथ अच्छा और चिंताजनक है। साइकेडेलिक्स पर ध्यान देना बहुत पहले हो जाना चाहिए था, और एक अच्छे फील्ड के लिए एक मजबूत साइंटिफिक बेस बनाने का असली मौका है।

फिर भी, मेडिसिन के इस एरिया में एक्स्ट्रा केयर की भी ज़रूरत है - नहीं तो U.S. मुश्किल थेरेपी को ऐसे इंफ्रास्ट्रक्चर में डालने का रिस्क है जो उन्हें सपोर्ट करने के लिए तैयार नहीं है। अमेरिकी पहले ही देख चुके हैं कि जब कोई अच्छी थेरेपी ओवरसाइट से आगे निकल जाती है तो क्या होता है।

एक समय किनारे पर रहने के बाद, साइकेडेलिक्स अब बहुत सारे अमेरिकियों को अपनी मेंटल हेल्थ की परेशानियों से राहत दिलाने के लिए खींच रहे हैं। एक एनालिसिस में पाया गया कि 2023 में लगभग 5% अमेरिकी एडल्ट्स ने कम से कम एक साइकेडेलिक सब्सटेंस का इस्तेमाल किया था। और RAND के एक नए सर्वे में पाया गया कि साइकेडेलिक्स यूज़र्स का एक बड़ा हिस्सा साइलोसाइबिन, MDMA या LSD की "माइक्रोडोज़िंग" कर रहा है।

जबकि कुछ लोग निश्चित रूप से मनोरंजन के लिए ड्रग्स का इस्तेमाल कर रहे हैं, कई लोगों को यकीन है कि साइकेडेलिक्स उनकी एंग्जायटी, डिप्रेशन, PTSD और दूसरी समस्याओं का जवाब है।

प्रेसिडेंट डोनाल्ड ट्रंप के साइकेडेलिक्स के डेवलपमेंट में तेज़ी लाने के एग्जीक्यूटिव ऑर्डर पर साइन करने के कुछ दिनों बाद, फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने कहा कि उसने ऐसे तीन प्रोडक्ट्स के रिव्यू में तेज़ी लाने के लिए स्पेशल वाउचर जारी किए हैं।

अगर सही तरीके से किया जाए, तो साइकेडेलिक्स पर यह तेज़ रेगुलेटरी फोकस इस फील्ड को जल्दी इलाज के दावों से हटाकर इस बात की ज़्यादा बारीक समझ की ओर ले जा सकता है कि साइलोसाइबिन, MDMA और दूसरी थेरेपी ज़रूरतमंद लोगों को क्या दे सकती हैं - और, सबसे ज़रूरी बात, क्या नहीं दे सकतीं।

अब सवाल यह है कि क्या यह FDA, जिसने पिछले साल सबूतों के खिलाफ बदलाव किए हैं, इसे सही कर पाएगा। एजेंसी को सावधानी से आगे बढ़ना होगा।

हाल के सालों में साइकेडेलिक्स में फिर से जान आई है क्योंकि रिसर्चर्स ने ब्रेन सर्किटरी को तेज़ी से रीवायर करने की उनकी क्षमता को समझना शुरू कर दिया है। जबकि पारंपरिक एंटीडिप्रेसेंट को काम करने में हफ्ते या महीने भी लग सकते हैं, साइलोसाइबिन और दूसरी थेरेपी ज़्यादा तुरंत असर का वादा करती हैं। जिन लोगों के पास दूसरे ऑप्शन खत्म हो गए हैं, उनके लिए इस अपील को नज़रअंदाज़ करना मुश्किल है।

लेकिन फॉर्मल रेगुलेटरी प्रोसेस से थेरेपी पाना मुश्किल रहा है। चुनौतियों में से एक यह है कि किसी हैलुसिनोजेन की रैंडम स्टडी करना मुश्किल है, क्योंकि लोगों को पता चल जाता है कि उन्होंने प्लेसीबो लिया है या नहीं। रिसर्चर यह पता लगाने के लिए बेहतर तरीके डेवलप कर रहे हैं कि कोई साइकेडेलिक दवा कितनी और कितनी मदद करती है। इसके लिए, FDA ने कहा कि वह जल्द ही क्लिनिकल ट्रायल के लिए सही डिज़ाइन पर अपडेटेड गाइडेंस देगा।

और तो और, अपनी पूरी डोज़ में, ये ऐसी गोलियां नहीं हैं जिन्हें कोई मरीज़ अपने पड़ोस की फार्मेसी से आसानी से ले लेता है। मरीज़ों पर ध्यान से नज़र रखने की ज़रूरत होती है, और इलाज के साथ आमतौर पर हैलुसिनोजेन अनुभव को प्रोसेस करने के लिए साइकोथेरेपी भी दी जाती है। इससे यह सवाल बना रहता है कि स्टडीज़ में देखा गया सुधार उनके माहौल और प्रोवाइडर्स के साथ उनकी बातचीत की क्वालिटी पर कितना निर्भर करता है - और क्या दोनों को असल दुनिया में दोहराया जा सकता है।

और सबसे अच्छी सेटिंग्स में भी, क्लिनिकल डेटा बताता है कि ये थेरेपी कोई रामबाण इलाज नहीं हैं। मोंटेफियोर आइंस्टीन में साइकेट्री और बिहेवियरल साइंसेज के चेयर जोनाथन एल्पर्ट कहते हैं, "हाइप का मतलब यह नहीं है कि उम्मीद नहीं है।" "लेकिन इसे बहुत ध्यान से साइंस और इम्प्लीमेंटेशन के बारे में बहुत सोच-विचार के साथ सपोर्ट करने की ज़रूरत है।"

यह इम्प्लीमेंटेशन आसान नहीं होगा। साइकेडेलिक्स को सुरक्षित और बड़े पैमाने पर मार्केट में लाना मुश्किल होगा - और यही वजह है कि FDA को सावधानी से आगे बढ़ना चाहिए।

हम पहले ही देख चुके हैं कि यह कितनी आसानी से गलत हो सकता है। केटामाइन क्लीनिक के साथ प्रॉफिट के लिए फ्री-फॉर-ऑल ने कंज्यूमर्स को एक बड़े मार्केटप्लेस में भटकने पर मजबूर कर दिया है, जहाँ सभी प्रोवाइडर सख्त प्रोटोकॉल का पालन नहीं करते हैं। और जबकि गंभीर डिप्रेशन के लिए केटामाइन की छोटी डोज़ के इस्तेमाल को सपोर्ट करने वाली रिसर्च का एक मज़बूत बेस है, उनमें से कई क्लीनिक ऐसे एरिया में चल रहे हैं जहाँ सबूत बहुत कम या बिल्कुल नहीं हैं - और यह सब कंज्यूमर्स से इस प्रिविलेज के लिए मोटी रकम मांगने के साथ होता है।

यूनिवर्सिटी ऑफ़ सदर्न कैलिफ़ोर्निया में बिहेवियरल हेल्थ के वाइस प्रेसिडेंट स्टीवन सीगल कहते हैं कि इससे प्रोवाइडर्स और पेशेंट्स दोनों द्वारा गलत इस्तेमाल का रास्ता खुल गया है। वे कहते हैं, “केटामाइन से सबक यह है कि अगर पैसा कमाना है, तो ऐसे बहुत से लोग होंगे जो सोचेंगे कि आपको इसकी ज़रूरत है।”

यह सोचना मुश्किल नहीं है कि यह डायनामिक साइलोसाइबिन, MDMA और दूसरी चीज़ों के साथ कैसे काम कर सकता है।

FDA को इस रिस्क पर सबसे पहले ध्यान देना चाहिए क्योंकि वह पहले साइकेडेलिक्स पर अपनी मुहर लगाने पर विचार कर रहा है। किसी प्रोवाइडर के लिए, मान लीजिए, साइलोसाइबिन में एक्सपर्ट होना ही काफी नहीं है। मुश्किल हालात वाले लोगों को ऐसे प्रोफेशनल्स से देखभाल मिलनी चाहिए जो उनके ट्रीटमेंट हिस्ट्री और पर्सनल ज़रूरतों को समझते हों। यह खास तौर पर ज़रूरी है क्योंकि इन थेरेपी में रिस्क होते हैं, और कुछ लोग इनके प्रति खास तौर पर कमज़ोर होते हैं - उदाहरण के लिए, जिन्हें साइकोसिस की हिस्ट्री रही है, एल्पर्ट कहते हैं।

इसके अलावा, मरीज़ों को ऐसे प्रोवाइडर्स से देखभाल मिलनी चाहिए जो साइकेडेलिक के पॉज़िटिव असर कम होने के बाद - या अगर वे बिल्कुल भी काम नहीं करते हैं - तो क्या होगा, इसका अंदाज़ा लगा सकें। एल्पर्ट कहते हैं, "हर एक इनोवेटिव ट्रीटमेंट जो कभी डेवलप हुआ है, चाहे वे कितने भी अच्छे क्यों न हों, कुछ परसेंटेज - कोई मामूली परसेंटेज नहीं - ऐसे लोग होंगे जो रिस्पॉन्ड नहीं करते, या जो शुरू में रिस्पॉन्ड करते दिखते हैं और फिर वापस आ जाते हैं।"

साइकेडेलिक्स में कई लोगों की मदद करने की पक्की क्षमता है, यह क्षमता बहुत लंबे समय तक हेल्थ एजेंसियों के पूरे सपोर्ट के बिना पता लगाना मुश्किल था। लेकिन इस मौके का सामना करने के जोश में, रेगुलेटरी अथॉरिटीज़ को इन ट्रीटमेंट की कॉम्प्लेक्सिटीज़ - और इसके गलत होने के असली रिस्क को नज़रअंदाज़ नहीं करना चाहिए।