भारत की फार्मास्युटिकल रणनीति: बड़े पैमाने से इनोवेशन की ओर बदलाव

ग्लोबल फार्मास्यूटिकल लैंडस्केप में, बायोलॉजिक्स, बायोसिमिलर और स्पेशलिटी दवाएं अब फार्मास्यूटिकल रेवेन्यू का 40 परसेंट से ज़्यादा हिस्सा हैं। जेनेरिक दवाओं में अपनी लीडरशिप की वजह से लंबे समय से ‘दुनिया की फार्मेसी’ कही जाने वाली भारत की फार्मास्यूटिकल इंडस्ट्री अब स्केल से इनोवेशन की ओर गियर बदलने के लिए तैयार है। माननीय प्रधानमंत्री श्री नरेंद्र मोदी के नेतृत्व में, भारत सरकार एक आगे की सोच वाला पॉलिसी फ्रेमवर्क चला रही है ताकि यह पक्का हो सके कि देश जेनेरिक में अपनी ताकत बनाए रखते हुए इन उभरते हुए सेगमेंट में ज़्यादा हिस्सा हासिल करे।

यूनियन बजट 2026-27 में ₹10,000 करोड़ के मिशन बायोफार्मा मैन्युफैक्चरिंग शक्ति की घोषणा इस दिशा में एक अहम कदम है। यह अगले 8 से 10 सालों में बायोफार्मा इनोवेशन और हाई-वैल्यू थेराप्यूटिक्स के लिए एक ग्लोबल हब बनने के भारत के इरादे का संकेत देता है। यह विज़न गहरी साइंटिफिक क्षमताएं बनाने, इनोवेशन पर आधारित एंटरप्राइज को बढ़ावा देने और भारत को अगली पीढ़ी की दवाओं में लीडर के रूप में उभरने में मदद करने पर आधारित होगा।

इस प्रोग्राम का मकसद बायोलॉजिक्स, बायोसिमिलर्स और एडवांस्ड थेराप्यूटिक्स में घरेलू क्षमताओं को बढ़ाना है। यह फार्मास्यूटिकल्स डिपार्टमेंट, साइंस एंड टेक्नोलॉजी डिपार्टमेंट और बायोटेक्नोलॉजी डिपार्टमेंट की मौजूदा पहलों जैसे फार्मा मेडटेक सेक्टर में रिसर्च और इनोवेशन को बढ़ावा देना (PRIP), रिसर्च डेवलपमेंट एंड इनोवेशन स्कीम, बायोनेस्ट वगैरह को पूरा करता है, जिनका मकसद बायोफार्मास्यूटिकल्स सहित लाइफ साइंसेज सेक्टर में R&D को बढ़ावा देना है। ये पहल मिलकर भारत के इनोवेशन इकोसिस्टम को मजबूत करने, इंडस्ट्री-एकेडेमिया सहयोग को बढ़ावा देने और जेनेरिक दवाओं से इनोवेशन पर आधारित दवा की खोज और डेवलपमेंट में बदलाव लाने के लिए बनाई गई हैं।

इस स्ट्रैटेजी का एक अहम हिस्सा फर्मेंटेशन-बेस्ड मैन्युफैक्चरिंग क्षमताओं का विकास है। एंटीबायोटिक्स, वैक्सीन, एंजाइम और बायोलॉजिक्स के मैन्युफैक्चर में इसके महत्व के बावजूद, यह सेगमेंट लंबे समय से इंपोर्ट पर निर्भर रहा है। इंफ्रास्ट्रक्चर में निवेश करके, टेक्नोलॉजी डेवलपमेंट और ट्रांसफर को आसान बनाकर, और खास इंसेंटिव देकर, भारत इस स्ट्रेटेजिक डोमेन में घरेलू क्षमता बनाने और ग्लोबल कॉम्पिटिटिवनेस बढ़ाने के लिए काम कर रहा है।

भारत के क्लिनिकल रिसर्च इकोसिस्टम का विस्तार भी उतना ही महत्वपूर्ण है। 1,000 एक्रेडिटेड क्लिनिकल ट्रायल साइट्स जो बनाई जाएंगी, उनसे भारत की प्रोफ़ाइल एक ग्लोबल ड्रग डेवलपमेंट डेस्टिनेशन के तौर पर काफी बढ़ जाएगी। अपने कॉस्ट एडवांटेज और स्किल्ड इन्वेस्टिगेटर की बढ़ती संख्या के साथ, भारत कुशल और हाई-क्वालिटी क्लिनिकल ट्रायल के लिए बेमिसाल मौके देता है। साथ ही, रेगुलेटरी फ्रेमवर्क को मज़बूत करने और इंस्टीट्यूशनल कैपेसिटी बढ़ाने से भारत ग्लोबल बेंचमार्क के साथ और अलाइन हो जाएगा, जिससे तेज़ी से अप्रूवल मिलेंगे और ग्लोबल स्टेकहोल्डर्स के बीच भरोसा बढ़ेगा।

पिछले कुछ सालों में, भारत ने PLI और बल्क ड्रग पार्क स्कीम के दम पर एक्टिव फार्मास्युटिकल इंग्रेडिएंट्स (APIs) और की स्टार्टिंग मटेरियल्स (KSM) के लोकलाइज़ेशन में तेज़ी से कदम उठाए हैं। इससे देश में दवाओं की कीमतें कम करने में मदद मिली है, जो दुनिया में सबसे कम हैं, और नागरिकों के लिए हेल्थकेयर की लागत को अफ़ोर्डेबल रखने में ज़िम्मेदार रहा है। प्रधानमंत्री भारतीय जनऔषधि परियोजना ने 19,000 से ज़्यादा जनऔषधि केंद्रों के साथ लाखों लोगों को सर्विस देने के साथ, अफ़ोर्डेबल कीमतों पर क्वालिटी जेनेरिक दवाओं तक पहुंच बढ़ाई है। कैंसर और दुर्लभ बीमारियों की दवाओं जैसी ज़रूरी थेरेपी पर कस्टम ड्यूटी को कम करने जैसे दूसरे उपायों से जान बचाने वाले इलाज तक पहुँच और बेहतर हो रही है। जैसे-जैसे एडवांस्ड थेरेपी ज़्यादा आम होती जा रही हैं, किफ़ायती दाम और सबके लिए बराबर पहुँच पक्का करना पॉलिसी की मुख्य प्राथमिकता बनी रहेगी।

जैसे-जैसे इंडस्ट्री आगे बढ़ रही है, भारत का मकसद न सिर्फ़ पहले से मौजूद बाज़ारों में बल्कि उभरते हुए इलाकों में भी, खासकर इनोवेशन पर आधारित सेगमेंट में अपनी पकड़ मज़बूत करना है। इस बदलाव के लिए सुधार बहुत ज़रूरी हैं। रेगुलेटरी तालमेल, मंज़ूरी प्रोसेस का डिजिटलाइज़ेशन और तेज़ी से मंज़ूरी मिलने की कोशिशों से बिज़नेस करना आसान हो रहा है। क्वालिटी स्टैंडर्ड और रेगुलेटरी प्रोसेस को मज़बूत करने से भारतीय फार्मास्यूटिकल प्रोडक्ट्स पर दुनिया भर का भरोसा बना रहता है। हालाँकि, R&D में निवेश बढ़ाना एक बड़ी चुनौती बनी हुई है। इससे निपटने के लिए लंबे समय तक इनोवेशन बनाए रखने के लिए मज़बूत पब्लिक-प्राइवेट सहयोग की ज़रूरत होगी।

आगे देखें तो, पॉलिसी सपोर्ट, टेक्नोलॉजिकल तरक्की और बाज़ार के मौकों का मेल फार्मास्यूटिकल सेक्टर के लिए एक खास ग्रोथ विंडो दिखाता है। भारत का घरेलू बाज़ार, जिसकी कीमत पहले से ही £4 लाख करोड़ से ज़्यादा है, लगातार बढ़ने के लिए तैयार है। अगले दशक में, भारत न सिर्फ़ जेनेरिक दवाओं में लीडर बनने के लिए अच्छी स्थिति में है, बल्कि नई दवाओं, फ़र्मेंटेशन-बेस्ड प्रोडक्ट्स और अगली पीढ़ी की थेरेपी में भी एक पावरहाउस बनने के लिए अच्छी स्थिति में है।

नतीजा यह है कि भारत का फ़ार्मास्यूटिकल सेक्टर इनोवेशन, मज़बूती और ग्लोबल कॉम्पिटिटिवनेस से तय एक नए दौर में जा रहा है। बायोफ़ार्मा शक्ति प्रोग्राम, बढ़ते क्लिनिकल इंफ़्रास्ट्रक्चर जैसी पहलों के सहारे,