खांसी की सिरप को रेगुलेट करने में अभी भी बड़ी चुनौतियां हैं

भारत को 'दुनिया की फ़ार्मेसी' का दर्जा मिलने पर गर्व हो सकता है, लेकिन इसके साथ ही उन उत्पादों के लिए सबसे कड़े स्टैंडर्ड्स सुनिश्चित करने की ज़िम्मेदारी भी आती है जो जीवन और मृत्यु के बीच अंतर पैदा कर सकते हैं।

हाल के दिनों में हुई कई दुखद घटनाओं में, भारतीय फ़ार्मा कंपनियों द्वारा बनाई गई मिलावटी कफ सिरप पीने से बच्चों की मौत हुई, जिससे एक ग्लोबल फ़ार्मा हब के तौर पर देश की प्रतिष्ठा को गंभीर नुकसान पहुँचा।

कफ सिरप और सिरप-आधारित अन्य दवाओं की बिना डॉक्टर की पर्ची के बिक्री (ओवर-द-काउंटर बिक्री) को खत्म करने का केंद्र का हालिया फ़ैसला एक स्वागत योग्य कदम है, लेकिन बड़ी चुनौती एकदम पक्के क्वालिटी स्टैंडर्ड्स सुनिश्चित करना है। स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय द्वारा जारी नोटिफ़िकेशन के अनुसार, कफ सिरप या सिरप-आधारित कोई भी दवा खरीदने के लिए डॉक्टर की पर्ची ज़रूरी है। हालाँकि यह कदम ज़ाहिर तौर पर सिरप फ़ॉर्मूलेशन की रेगुलेटरी निगरानी को मज़बूत करने और छूट के ढांचे को मौजूदा सार्वजनिक स्वास्थ्य और सुरक्षा ज़रूरतों के अनुरूप बनाने के लिए उठाया गया है, लेकिन यह दवा रेगुलेटरी सिस्टम में तत्काल ज़रूरी सुधारों की एक श्रृंखला में केवल एक छोटा सा कदम है।

जहाँ कई उपभोक्ता लंबे समय से ऐसे कफ सिरप को मौसमी बीमारियों के लिए हानिरहित इलाज मानते रहे हैं, वहीं देश में बनी कफ सिरप से बच्चों की मौत होने की घटनाओं ने गंभीर सिस्टम की कमियों को उजागर किया। भारत में बनी कफ सिरप का संबंध गैम्बिया, कैमरून और उज़्बेकिस्तान में बच्चों की बड़े पैमाने पर हुई मौतों से जोड़ा गया। देश के भीतर भी, मध्य प्रदेश और राजस्थान में ऐसी ही दुखद घटनाएँ सामने आईं। इन घटनाओं ने दवा सुरक्षा में गंभीर कमियों को उजागर किया है।

घटिया दवाओं से जुड़ी मौतों की रिपोर्टों ने बार-बार क्वालिटी कंट्रोल, टेस्टिंग और निगरानी पर सवाल उठाए हैं। फ़ार्मा सेक्टर कई तरह की समस्याओं से जूझ रहा है। मैन्युफ़ैक्चरिंग यूनिट्स बिना रेगुलेशन वाली स्थितियों में काम करती हैं। बड़े पैमाने पर भ्रष्टाचार के अलावा, स्टाफ़ की भारी कमी और अनियमित निरीक्षण जैसी समस्याएँ भी हैं।

किसी बड़ी घटना के बाद रद्द किए गए लाइसेंस, जनता का ध्यान हटने के बाद चुपचाप बहाल कर दिए जाते हैं। डॉक्टरों के लिए ज़हर के लक्षणों के समूहों की सूचना देने का कोई सिस्टम नहीं है, और न ही कोई प्रभावी ड्रग रिकॉल मैकेनिज़्म है। इसलिए, दूषित बैच बाज़ार में बने रहते हैं और फिर से मौत का कारण बनते हैं। कच्चे माल और अंतिम उत्पाद के हर बैच की टेस्टिंग और रिकॉर्ड रखने के नियमों के बावजूद, इनपुट की चेन-ऑफ-कस्टडी का कोई डॉक्यूमेंटेशन नहीं है। अनुभव बताता है कि केवल कड़े नियम ही सुरक्षित परिणामों की गारंटी नहीं देंगे।

भारत में दवाओं की बिक्री को रेगुलेट करने वाले नियमों की कोई कमी नहीं है, फिर भी डॉक्टर की पर्ची से मिलने वाली दवाएँ अक्सर बिना उचित जाँच-पड़ताल के आसानी से उपलब्ध रहती हैं। असली चुनौती उन्हें लागू करने में है। जब तक फ़ार्मेसी की नियमित जांच नहीं होती और नियमों के उल्लंघन पर कड़ा जुर्माना नहीं लगाया जाता, तब तक इस नए नोटिफ़िकेशन का भी वही हाल हो सकता है जो अच्छे इरादों वाले दूसरे नियमों का होता है—यानी ज़मीन पर इनका असर बहुत कम होता है। इसके लिए बेहतर ऑडिट, लापरवाही के लिए आपराधिक ज़िम्मेदारी और तेज़ी से न्याय मिलना ज़रूरी है। इनके बिना, मिलावट से जुड़ी हर घटना लोगों का भरोसा कम करती है—और किसी भी दवा के लिए लोगों का भरोसा ही सबसे ज़रूरी चीज़ है। हालांकि केंद्र सरकार मैन्युफ़ैक्चरिंग के बदले हुए नियमों और समय-समय पर होने वाली जांच को सख्ती से लागू करने पर ज़ोर देती रही है, लेकिन इसे लागू करने का काम ठीक से नहीं हो रहा है। राज्य के रेगुलेटर्स के पास स्टाफ़ की कमी है और जुर्माने भी शायद ही कभी असरदार साबित होते हैं।