"खराब कार्यप्रणाली," आईसीएमआर ने कोवैक्सिन सुरक्षा अध्ययन से खुद को अलग किया, वापस लेने का आह्वान किया

नई दिल्ली : भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद ( आईसीएमआर ) ने कोवैक्सिन वैक्सीन पर बनारस हिंदू विश्वविद्यालय द्वारा प्रकाशित एक अध्ययन से खुद को अलग कर लिया है, जिसमें गंभीर कार्यप्रणाली संबंधी खामियों और आईसीएमआर की गलत स्वीकृति का हवाला दिया गया है। का समर्थन. कौर एट अल द्वारा "किशोरों और वयस्कों में बीबीवीएल52 कोरोनावायरस वैक्सीन का दीर्घकालिक सुरक्षा विश्लेषण: उत्तर भारत में 1-वर्षीय संभावित अध्ययन से निष्कर्ष" शीर्षक वाला अध्ययन ड्रग सेफ्टी पत्रिका में प्रकाशित हुआ था । आईसीएमआर के महानिदेशक राजीव बहल ने पेपर के लेखकों और जर्नल स्प्रिंगर नेचर के संपादक को पत्र लिखकर आईसीएमआर की पावती को तुरंत हटाने और एक इरेटा प्रकाशित करने के लिए कहा है । उन्होंने अध्ययन की ख़राब कार्यप्रणाली और डिज़ाइन पर भी प्रकाश डाला। कोविड-19 रोधी टीका, कोवैक्सिन , भारत बायोटेक द्वारा भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद - राष्ट्रीय विषाणु विज्ञान संस्थान के सहयोग से विकसित किया गया था। आईसीएमआर के महानिदेशक ने इस बात पर प्रकाश डाला कि आईसीएमआर को बिना किसी पूर्व अनुमोदन या सूचना के अनुसंधान सहायता के लिए स्वीकार किया गया था , जो अनुचित और अस्वीकार्य है। अध्ययन बिना टीकाकरण वाले व्यक्तियों के नियंत्रण समूह को शामिल करने में विफल रहता है, जिससे रिपोर्ट की गई घटनाओं का श्रेय कोवैक्सिन टीके को देना असंभव हो जाता है।

इसके अतिरिक्त, देखी गई घटनाओं की पृष्ठभूमि दरों के लिए कोई प्रावधान नहीं है, जिससे टीकाकरण के बाद घटनाओं में बदलाव के आकलन को रोका जा सके। प्रतिभागियों की आधारभूत जानकारी भी गायब है। अध्ययन के लिए उपयोग किया गया उपकरण पेपर में संदर्भित 'विशेष रुचि की प्रतिकूल घटनाओं (एईएसआई)' मानकों के अनुरूप नहीं है। टीकाकरण के एक साल बाद डेटा संग्रह क्लिनिकल रिकॉर्ड या चिकित्सक परीक्षण के माध्यम से सत्यापन के बिना टेलीफोन के माध्यम से किया गया था, जो महत्वपूर्ण पूर्वाग्रह का परिचय देता है। बहल ने यह भी कहा कि आईसीएमआर के समान स्वीकारोक्ति बिना अनुमति के पिछले पत्रों में की गई है, जिससे लेखकों की प्रथाओं के बारे में चिंताएं बढ़ गई हैं। लेखकों से आग्रह किया गया है कि वे तुरंत आईसीएमआर को दी गई पावती में सुधार करें और एक इरेटा प्रकाशित करें। इसके अतिरिक्त, उनसे उठाई गई कार्यप्रणाली संबंधी चिंताओं का समाधान करने के लिए भी कहा जाता है। ऐसा करने में विफलता आईसीएमआर को कानूनी और प्रशासनिक कार्रवाई पर विचार करने के लिए प्रेरित कर सकती है। संपादक को उस पेपर को वापस लेने के लिए कहा गया है, जिसमें वैक्सीन सुरक्षा पर ऐसे निष्कर्ष निकाले गए हैं जो साक्ष्य द्वारा समर्थित नहीं हैं।

इस बीच, इस महीने की शुरुआत में, एस्ट्राजेनेका-ऑक्सफोर्ड सीओवीआईडी ​​​​-19 वैक्सीन के संभावित दुर्लभ दुष्प्रभावों पर चर्चा के बीच , भारत बायोटेक, जिसने कोवैक्सिन विकसित किया था , ने एक बयान में कहा कि वैक्सीन को "सुरक्षा पर एकल-दिमाग वाले फोकस" के साथ विकसित किया गया था। इसमें कहा गया है कि कोवैक्सिन भारत सरकार के कोविड-19 टीकाकरण कार्यक्रम में "एकमात्र कोविड वैक्सीन" थी, जिसका भारत में प्रभावकारिता परीक्षण किया गया था। (एएनआई)