India ने नई दवाओं के स्थानीय नैदानिक ​​परीक्षणों को माफ कर दिया: आधिकारिक स्रोत

New Delhi नई दिल्ली : केंद्र ने भारत India में कई दवाओं के स्थानीय नैदानिक ​​परीक्षणों को माफ कर दिया। आधिकारिक स्रोतों के अनुसार, अमेरिका, ब्रिटेन और यूरोपीय संघ जैसे अन्य नियामक प्राधिकरणों द्वारा पहले से ही अनुमोदित और भारत के लिए तुरंत उपलब्ध नहीं होने वाली दवाओं को भारत में स्थानीय परीक्षण करने की आवश्यकता नहीं है।

"वर्तमान में, अमेरिका, ब्रिटेन और यूरोपीय संघ जैसे अन्य नियामक प्राधिकरणों द्वारा पहले से ही अनुमोदित कई दवाएं भारतीय रोगियों के लिए तुरंत उपलब्ध नहीं हैं, क्योंकि ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट और उसके तहत बनाए गए नियमों के तहत कुछ नियामक आवश्यकताएं हैं। इनमें भारत में विपणन प्राधिकरण से पहले स्थानीय नैदानिक ​​परीक्षण करने और स्थानीय स्तर पर सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा तैयार करने की आवश्यकता शामिल है," आधिकारिक स्रोतों ने कहा

सरकार ने दवाओं को लॉन्च करने में देरी के कारण यह निर्णय लिया है। अब, रोगी की आवश्यकताओं के आधार पर यह निर्णय लिया गया है कि कुछ देश जैसे कि यू.एस.ए., यू.के., जापान, ऑस्ट्रेलिया, कनाडा और ई.यू. कुछ शर्तों के आधार पर नियम 101 के तहत स्थानीय परीक्षणों के बिना भारत को दवाएँ दे सकते हैं।

दुर्लभ बीमारियों के लिए अनाथ जैसी दवाएँ, जीन और सेलुलर थेरेपी उत्पाद, महामारी की स्थितियों में उपयोग की जाने वाली नई दवाएँ, विशेष रक्षा उद्देश्यों के लिए उपयोग की जाने वाली नई दवाएँ और मौजूदा मानक देखभाल की तुलना में महत्वपूर्ण चिकित्सीय प्रगति वाली नई दवाएँ।

आधिकारिक सूत्रों ने कहा, "कैंसर, एस.एम.ए. और डी.एम.ए. जैसी दुर्लभ बीमारियों और ऑटोइम्यून स्थितियों के इलाज के लिए नवीनतम दवाएँ भारत में शीघ्रता से उपलब्ध होंगी।" हालाँकि, आधिकारिक सूत्रों ने यह भी बताया कि यह निर्णय सी.जी.एच.एस. और आयुष्मान भारत जैसी विभिन्न योजनाओं के तहत भारत सरकार और राज्य सरकारों की सार्वजनिक खरीद की लागत को कम करने में सहायक होगा।

सूत्रों ने आगे बताया, "स्थानीय स्तर पर क्लिनिकल परीक्षण करने में दवा कंपनियों की लागत कम हो जाएगी, इसलिए यह बचत मरीजों को दी जाएगी।" हालांकि दवाओं के लिए अंतिम चरण चार क्लिनिकल परीक्षण अनिवार्य होंगे। (एएनआई)