भारत निर्यात के लिए खांसी की दवाई परीक्षण अनिवार्य बनाया

गाम्बिया और उज्बेकिस्तान में कथित रूप से भारतीय निर्मित कफ सिरप के कारण क्रमश: 66 और 18 बच्चों की मौत के बाद भारत ने अब 1 जून से निर्यात से पहले खांसी की दवाई का परीक्षण अनिवार्य कर दिया है। ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने निर्दिष्ट राज्य प्रयोगशालाओं को "सर्वोच्च प्राथमिकता पर निर्माताओं से ऐसे नमूनों की जांच करने और जल्द से जल्द परीक्षण रिपोर्ट जारी करने" के लिए कहा है।

विदेश व्यापार महानिदेशालय (डीजीएफटी) ने सोमवार को एक अधिसूचना में कहा कि खांसी की दवाई के निर्यातकों को 1 जून से प्रभावी उत्पाद निर्यात करने से पहले एक सरकारी प्रयोगशाला द्वारा जारी विश्लेषण का प्रमाण पत्र प्रस्तुत करना होगा। भारतीय फर्मों द्वारा निर्यात किए जाने वाले खांसी के सिरप पर विदेशों में गुणवत्ता संबंधी चिंताएं उठाए जाने के बीच यह कदम उठाया गया है।

खांसी की दवाई से संबंधित विवाद इस साल की शुरुआत में, विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने सिफारिश की थी कि नोएडा स्थित कंपनी मैरियन बायोटेक द्वारा निर्मित दो खांसी की दवाई उज्बेकिस्तान में बच्चों के लिए इस्तेमाल नहीं की जानी चाहिए।

दिसंबर 2022 में, उज्बेकिस्तान के स्वास्थ्य मंत्रालय ने दावा किया कि भारतीय दवा कंपनी द्वारा निर्मित दवाओं का सेवन करने के बाद देश में 18 बच्चों की जान चली गई है।

इससे पहले WHO ने दावा किया था कि चार "दूषित" और "घटिया" खांसी की दवाई, कथित तौर पर हरियाणा के सोनीपत में मेडेन फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड द्वारा उत्पादित की गई थी, जिसमें प्रोमेथेजिन ओरल सॉल्यूशन, कोफेक्समालिन बेबी कफ सिरप, मैकॉफ बेबी कफ सिरप और मैग्रीप एन कोल्ड सिरप शामिल थे।

यह भारतीय दवा निर्माता, मेडेन फार्मा द्वारा निर्मित "दूषित" कफ सिरप के लिए डब्ल्यूएचओ द्वारा अलर्ट जारी किए जाने के महीनों बाद आया है, जो गाम्बिया में तीव्र गुर्दे की चोटों और 66 बच्चों की मौत के साथ "संभावित रूप से जुड़ा हुआ" है।

अधिसूचना में कहा गया है, "खांसी की दवाई के निर्यात को निर्यात के नमूनों के परीक्षण और किसी भी प्रयोगशाला द्वारा जारी किए गए विश्लेषण के प्रमाण पत्र के उत्पादन के अधीन निर्यात करने की अनुमति दी जाएगी... 1 जून, 2023 से प्रभावी।"

बुधवार को देश के शीर्ष दवा नियामक डीसीजीआई ने गुजरात, कर्नाटक, केरल, मध्य प्रदेश, महाराष्ट्र, जम्मू-कश्मीर और उत्तराखंड के राज्य दवा नियंत्रकों और केंद्रीय प्रयोगशालाओं को पत्र लिखकर वाणिज्य और उद्योग मंत्रालय द्वारा जारी अधिसूचना का हवाला दिया। खांसी की दवाई की निर्यात नीति।

पत्र में कहा गया है, "राज्य ड्रग कंट्रोलर्स से अनुरोध है कि वे अपने राज्य के स्वामित्व वाली एनएबीएल मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं को शीर्ष प्राथमिकता पर निर्यात उद्देश्य के लिए खांसी की दवाई के निर्माताओं से प्राप्त नमूनों का विश्लेषण करने और जल्द से जल्द परीक्षण रिपोर्ट जारी करने के निर्देश दें।"

इसने सभी केंद्रीय प्रयोगशालाओं से निर्माताओं से प्राप्त नमूनों के विश्लेषण को सर्वोच्च प्राथमिकता देने और देरी से बचने के लिए तुरंत रिपोर्ट जारी करने का अनुरोध किया। पत्र में कहा गया है, "सभी राज्य लाइसेंसिंग प्राधिकरणों से अनुरोध है कि वे अपने राज्य की एनएबीएल मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं की ई-मेल आईडी इस कार्यालय को रिटर्न मेल द्वारा अग्रेषित करें।"

निर्दिष्ट केंद्र सरकार की प्रयोगशालाओं में भारतीय फार्माकोपिया आयोग, क्षेत्रीय दवा परीक्षण प्रयोगशाला (आरडीटीएल-चंडीगढ़), केंद्रीय दवा प्रयोगशाला (सीडीएल-कोलकाता), केंद्रीय दवा परीक्षण प्रयोगशाला (सीडीटीएल-चेन्नई हैदराबाद, मुंबई), आरडीटीएल (गुवाहाटी)] और एनएबीएल शामिल हैं। (परीक्षण और अंशांकन प्रयोगशालाओं के लिए राष्ट्रीय प्रत्यायन बोर्ड) राज्य सरकारों की मान्यता प्राप्त दवा परीक्षण प्रयोगशालाएँ।

भारतीय दवा उद्योग पूरे विश्व में चिकित्सा उत्पादों का एक प्रमुख निर्माता और निर्यातक है - अत्यधिक विकसित देशों से लेकर LMIC (निम्न और मध्यम आय वाले देशों) तक।

भारत वैश्विक स्तर पर जेनेरिक दवाओं का सबसे बड़ा प्रदाता है, जो विभिन्न टीकों की वैश्विक मांग के 50 प्रतिशत से अधिक की आपूर्ति करता है, अमेरिका में लगभग 40 प्रतिशत जेनेरिक दवाओं की और ब्रिटेन में लगभग 25 प्रतिशत दवाओं की आपूर्ति करता है।

भारत ने 2022-23 में 17.6 बिलियन अमेरिकी डॉलर के कफ सिरप का निर्यात किया, जबकि 2021-22 में यह 17 बिलियन अमेरिकी डॉलर था। वैश्विक स्तर पर, भारत मात्रा के हिसाब से फार्मास्युटिकल उत्पादन के मामले में तीसरे और मूल्य के हिसाब से 14वें स्थान पर है।

उद्योग में 3,000 दवा कंपनियों और लगभग 10,500 विनिर्माण इकाइयों का नेटवर्क शामिल है। यह दुनिया भर में उच्च गुणवत्ता वाली, सस्ती और सुलभ दवाओं की उपलब्धता और आपूर्ति की सुविधा प्रदान करता है।

(पीटीआई से इनपुट्स के साथ)