एनटोड फार्मा प्रेसवू आई ड्रॉप लाइसेंस निलंबित करने के DCGI के आदेश के खिलाफ अदालत जाएगी

New Delhi नई दिल्ली : एन्टोड फार्मास्यूटिकल्स के मुख्य कार्यकारी अधिकारी (सीईओ) निखिल के मसुरकर ने कहा कि कंपनी ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) के उस आदेश को चुनौती देगी, जिसमें उनके प्रेसवू आई ड्रॉप के लिए विनिर्माण और विपणन लाइसेंस निलंबित किए गए हैं।

ड्रग रेगुलेटर ने कंपनी द्वारा उस उत्पाद पर पूछे गए सवालों का जवाब न देने का हवाला देते हुए अनुमति निलंबित कर दी, जिसके लिए डीसीजीआई का कहना है कि "कोई मंजूरी नहीं दी गई थी।" "हमने न्याय पाने के लिए इस निलंबन को कानून की अदालत में चुनौती देने का फैसला किया है। एन्टोड फार्मास्यूटिकल्स को डीसीजीआई से निलंबन आदेश मिला , जिसने इस कार्रवाई के लिए ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट के किसी विशेष उल्लंघन का कोई संदर्भ नहीं दिया है," एन्टोड फार्मास्यूटिकल्स के सीईओ मसुरकर ने कहा।

केंद्रीय स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय ने पहले एक बयान में कहा, "सीडीएससीओ से विनिर्माण और विपणन की अनुमति मिलने के बाद एन्टोड फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड द्वारा उत्पाद, प्रेसवू (1.25 प्रतिशत पिलोकार्पाइन w/v) के अनधिकृत प्रचार को गंभीरता से लेते हुए, नियामक ने अगले आदेश तक उनकी अनुमति को निलंबित कर दिया है।" बयान में आगे उल्लेख किया गया है कि प्रेस और सोशल मीडिया पर अनधिकृत प्रचार ने रोगियों द्वारा इसके असुरक्षित उपयोग और जनता के लिए सुरक्षा संबंधी चिंताओं के बारे में संदेह पैदा किया है। प्रचार ने ओटीसी दवाओं की तरह इसके उपयोग के बारे में चिंता जताई, जबकि इसे केवल डॉक्टर के पर्चे वाली दवा के रूप में अनुमोदित किया गया है, यह कहा।

हालांकि, ENTOD फार्मास्यूटिकल्स ने प्रेसवू आई ड्रॉप्स पर मीडिया या जनता के सामने कोई भी अनैतिक या गलत तथ्य पेश करने से इनकार किया।"हम ENTOD फार्मास्यूटिकल्स में यह घोषणा करते हैं कि प्रेसवू आई ड्रॉप्स के मामले में हमने मीडिया या जनता के सामने कोई भी अनैतिक या गलत तथ्य पेश नहीं किया है। मीडिया के सामने बताए गए सभी तथ्य वयस्कों में प्रेसबायोपिया के उपचार के लिए स्वीकृत संकेत और हमारे द्वारा तैयार किए गए चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण डेटा के आधार पर हैं," एन्टोड फार्मास्यूटिकल्स के सीईओ निखिल के मसुरकर ने पहले एक बयान में कहा।

कंपनी ने आगे उल्लेख किया कि समाचार रिपोर्टों में छपी राय और दावे ENTOD फार्मास्यूटिकल्स का प्रतिनिधित्व नहीं करते हैं। बयान में उल्लेख किया गया है, "समाचारों में छपी कुछ राय और दावे ENTOD फार्मास्यूटिकल्स या उसके किसी भी प्रवक्ता का प्रतिनिधित्व नहीं करते हैं। इस तरह की चिकित्सा में मीडिया की व्यापक रुचि अभूतपूर्व रही है और इसने कहानी को सनसनीखेज बना दिया है।" ड्रग रेगुलेटर वाई से एएनआई के सूत्रों ने कहा कि कंपनी द्वारा किए गए दावे अनैतिक हैं और तथ्यों की गलत प्रस्तुति है। कंपनी से दवा नियामक द्वारा गलत प्रतिनिधित्व के लिए स्पष्टीकरण मांगा गया था। स्रोत के अनुसार, लॉन्च के दौरान कंपनी ने दावा किया, "प्रेसवू भारत में पहली आई ड्रॉप है जिसे विशेष रूप से प्रेसबायोपिया से प्रभावित व्यक्तियों के लिए पढ़ने के चश्मे पर निर्भरता कम करने के लिए विकसित किया गया है, जो एक सामान्य आयु-संबंधित दृष्टि स्थिति है जो आमतौर पर 40 से अधिक लोगों को प्रभावित करती है। प्रेसवू ने इसके निर्माण और प्रक्रिया के संदर्भ में इस आविष्कार के लिए पेटेंट के लिए भी आवेदन किया है।

मालिकाना सूत्र न केवल पढ़ने के चश्मे से छुटकारा दिलाता है बल्कि रोगी को एक अतिरिक्त लाभ के रूप में अपनी आँखों को चिकनाई देने में भी मदद करता है।" "प्रेसवू वर्षों के समर्पित अनुसंधान और विकास का परिणाम है। यह DCGI अनुमोदन भारत में नेत्र देखभाल को बदलने के हमारे मिशन में एक बड़ा कदम है। प्रेसवू केवल एक उत्पाद से अधिक है; यह एक समाधान है जो उन्हें अधिक दृश्य स्वतंत्रता प्रदान करके लाखों लोगों के जीवन को बेहतर बनाने के लिए खड़ा है। हम नवाचार के प्रति अपनी प्रतिबद्धता और सुलभ और सस्ती दोनों तरह के स्वास्थ्य सेवा समाधान प्रदान करने पर गर्व करते हैं, "ईएनटीओडी फार्मास्यूटिकल्स के सीईओ निखिल के मसुरकर ने कहा। हालांकि, चिकित्सा विशेषज्ञों ने इसे "अपूर्ण और अस्थायी समाधान" करार दिया। (एएनआई)