ड्रग रेगुलेटरी बॉडी यूएस एफडीए के दूषित होने के बाद चेन्नई स्थित फार्मा कंपनी से आई ड्रॉप के लेती है नमूने

नई दिल्ली (एएनआई): आई ड्रॉप में घातक संदूषण को लेकर अमेरिकी अधिकारियों द्वारा चेन्नई स्थित एक दवा कंपनी को हरी झंडी दिखाने के बाद, तमिलनाडु के ड्रग कंट्रोलर और सेंट्रल ड्रग कंट्रोल अथॉरिटी के सदस्यों ने ग्लोबल फार्मा हेल्थकेयर के निर्माण परिसर का देर रात निरीक्षण किया। प्राइवेट लिमिटेड, सूत्रों ने कहा।

वरिष्ठ ड्रग इंस्पेक्टरों द्वारा जांच के दौरान, यह पाया गया कि चेन्नई स्थित फर्म ग्लोबल हेल्थ केयर प्राइवेट लिमिटेड ने यूएसए को 'आर्टिफिशियल टीयर्स' के 24 बैचों की दो खेप का निर्यात किया था, जो 2021 और 2022 में निर्मित किए गए थे, सूत्रों ने कहा।

सूत्रों ने कहा, "नमूने नियंत्रण नमूनों के चार बैचों से विश्लेषण के लिए लिए गए थे। कच्चे माल कार्बोक्सी मिथाइल सेलुलोज सोडियम का नमूना भी लिया गया था।"

शनिवार को एक बयान में कहा गया कि सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (सीडीएससीओ) ने यूएस एफडीए द्वारा आईड्रॉप्स के इस्तेमाल के कारण प्रतिकूल घटनाओं के आरोप के बाद चेन्नई स्थित फर्म में एज़रीकेयर आर्टिफिशियल टीयर्स के निर्माण पर रोक लगा दी है।

बयान में कहा गया है कि अमेरिकी नियामक फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने उपभोक्ताओं को "संभावित संदूषण के कारण चेन्नई स्थित निर्माता एज़रीकेयर कृत्रिम आँसू खरीदने या उपयोग नहीं करने" की चेतावनी दी।

मामले की जानकारी रखने वाले एक सूत्र ने शुक्रवार को बताया कि सीडीएससीओ और तमिलनाडु स्टेट ड्रग कंट्रोलर ने मामले की जांच शुरू कर दी है।

केंद्रों द्वारा रोग नियंत्रण और रोकथाम (सीडीसी) यूएसए के लिए समाचार प्रकाशित करने के बाद जांच शुरू की गई है कि ग्लोबल हेल्थकेयर प्राइवेट लिमिटेड द्वारा निर्मित और आपूर्ति किए गए कृत्रिम आँसू ने प्रतिकूल घटनाओं की सूचना दी है, जिसमें आंखों में संक्रमण, दृष्टि की स्थायी हानि और रक्तप्रवाह संक्रमण के साथ मृत्यु शामिल है।

विनिर्माता को जांच पूरी होने तक नेत्र तैयारी की श्रेणी के तहत सभी उत्पादों की निर्माण गतिविधियों को बंद करने का निर्देश दिया गया था।

एफडीए ने चेन्नई स्थित ग्लोबल फार्मा प्राइवेट हेल्थकेयर लिमिटेड द्वारा निर्मित उत्पादों के आयात को भी प्रतिबंधित कर दिया है।

एफडीए ने एक बयान में कहा, "आयात चेतावनी इन उत्पादों को संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रवेश करने से रोकती है," एफडीए ने कहा, "एफडीए उपभोक्ताओं और स्वास्थ्य देखभाल चिकित्सकों को चेतावनी दे रहा है कि वे संभावित बैक्टीरिया संदूषण के कारण एज़रीकेयर आर्टिफिशियल टीयर्स या डेलसम फार्मा के आर्टिफिशियल टीयर्स का उपयोग न करें और तुरंत बंद कर दें।" दूषित कृत्रिम आँसू का उपयोग करने से आँखों में संक्रमण का खतरा बढ़ जाता है जिसके परिणामस्वरूप अंधापन या मृत्यु हो सकती है," बयान में आगे पढ़ा गया। (एएनआई)