Delhi: कफ सिरप और कुछ खांसी की दवाओं की खरीद को लेकर नए नियमों की चर्चा

New Delhi: दवा सुरक्षा को मज़बूत करने और लिक्विड दवाओं की बेरोकटोक बिक्री पर रोक लगाने के मकसद से, केंद्र सरकार ने 'ड्रग्स रूल्स, 1945' में बदलाव करके कफ सिरप समेत सिरप-बेस्ड दवाओं को खरीदने के लिए डॉक्टर की पर्ची (प्रिस्क्रिप्शन) ज़रूरी कर दी है।

स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय ने 'ड्रग्स (पांचवां संशोधन) नियम, 2026' को नोटिफ़ाई किया है, जिसके तहत 'ड्रग्स रूल्स, 1945' की 'शेड्यूल K' से "सिरप" शब्द हटा दिया गया है। यह संशोधन 9 जून को सरकारी गजट में छपते ही तुरंत लागू हो गया।

इस फ़ैसले से उन सिरप फ़ॉर्मूलेशन की 'ओवर-द-काउंटर' (OTC) बिक्री असल में खत्म हो गई है, जिन्हें पहले 'शेड्यूल K' के तहत नियमों में छूट मिली हुई थी। अब ये दवाएं सख़्त निगरानी और डॉक्टर की पर्ची के आधार पर ही बेची जा सकेंगी।

क्या बदला है?

'ड्रग्स रूल्स, 1945' की 'शेड्यूल K' में उन दवाओं की कैटेगरीज़ की लिस्ट है जिन्हें दवाओं के बनाने, बेचने और बांटने से जुड़े कुछ नियमों से छूट मिली हुई है। ये छूट इसलिए दी गई थी ताकि लोग कुछ खास प्रोडक्ट्स, जैसे एंटीसेप्टिक, एंटासिड और गर्भनिरोधक, तय शर्तों के तहत आसानी से खरीद सकें।

ताज़ा संशोधन के साथ, सिरप-बेस्ड फ़ॉर्मूलेशन को इस छूट वाली कैटेगरी से हटा दिया गया है। नतीजतन, फ़ार्मेसी अब रजिस्टर्ड डॉक्टर की वैध पर्ची के बिना ऐसी दवाएं नहीं बेच पाएंगी।

Republic Newsbreak: Owner of Sresan Pharmaceuticals, manufacturer of killer cough syrup Coldrif, arrestedhttps://t.co/BAOw6ttQ8f pic.twitter.com/2UhhHeh1ND

— Republic (@republic) October 9, 2025

इस कदम का मकसद लिक्विड ओरल दवाओं की निगरानी को मज़बूत करना और उनके गलत इस्तेमाल को रोकना है, साथ ही पूरी सप्लाई चेन में ज़्यादा जवाबदेही सुनिश्चित करना है।

सुरक्षा संबंधी चिंताओं के कारण यह कदम

नियमों में यह सख़्ती हाल के वर्षों में कफ सिरप और अन्य लिक्विड ओरल फ़ॉर्मूलेशन में मिलावट की कई घटनाओं के बाद दुनिया भर में बढ़ी हुई जांच-पड़ताल के बीच की गई है।

कई देशों ने कफ सिरप में डाइएथिलीन ग्लाइकॉल (DEG) और एथिलीन ग्लाइकॉल (EG) जैसे ज़हरीले पदार्थों के पाए जाने पर चिंता जताई थी। ये ऐसे केमिकल हैं जिनसे किडनी को गंभीर नुकसान हो सकता है, अंग काम करना बंद कर सकते हैं और मौत भी हो सकती है, खासकर बच्चों में।

इन घटनाओं के बाद भारतीय रेगुलेटर्स ने क्वालिटी कंट्रोल के सख़्त उपाय लागू किए, जिनमें सिरप बनाने में इस्तेमाल होने वाले कच्चे माल और तैयार प्रोडक्ट्स की अनिवार्य टेस्टिंग शामिल है।

दवा सुरक्षा विशेषज्ञों ने बार-बार कफ सिरप की बिक्री और वितरण पर सख़्त नियंत्रण की ज़रूरत पर ज़ोर दिया है, खासकर ग्रामीण और अर्ध-शहरी इलाकों में, जहां अक्सर बिना डॉक्टर की सलाह के दवाएं खरीदी जाती हैं। स्वास्थ्य मंत्रालय के अनुसार, यह बदलाव दिसंबर 2025 में शुरू हुई एक लंबी बातचीत की प्रक्रिया के बाद किया गया है, जब बदलाव का प्रस्ताव रखने वाले नियमों का ड्राफ्ट जनता के लिए जारी किया गया था।

फार्मास्युटिकल कंपनियों, फार्मासिस्टों, मेडिकल प्रोफेशनल्स और कंज्यूमर ग्रुप्स जैसे स्टेकहोल्डर्स को आपत्तियां और सुझाव देने के लिए बुलाया गया था। मिली प्रतिक्रिया की जांच के बाद, सरकार ने बदलाव को अंतिम रूप दिया।

नोटिफाई किए जाने से पहले, ड्रग्स टेक्निकल एडवाइजरी बोर्ड (DTAB) ने भी इस प्रस्ताव की समीक्षा की थी। DTAB दवाओं और कॉस्मेटिक्स से जुड़े तकनीकी मामलों पर देश की सर्वोच्च कानूनी संस्था है।

पिछले मामले

सितंबर 2025 में, मध्य प्रदेश में कम से कम 22 बच्चों की मौत एक खराब कफ सिरप पीने से हो गई थी। इस सिरप में लगभग 45% डायथिलीन ग्लाइकोल (DEG) पाया गया था, जो एक ज़हरीला इंडस्ट्रियल सॉल्वेंट है और ब्रेक फ्लूइड और एंटीफ्रीज़ में इस्तेमाल होता है। यह मात्रा फार्माकोपियल सुरक्षा मानकों द्वारा तय 0.1% की स्वीकार्य सीमा से सैकड़ों गुना ज़्यादा थी।

'कोल्ड्रिफ़' (Coldrif) ब्रांड वाले इस सिरप को तमिलनाडु की श्रेसन फार्मास्युटिकल्स ने बनाया था और मध्य प्रदेश के कई ज़िलों में बांटा था। लैब टेस्ट में DEG का खतरनाक रूप से उच्च स्तर पाया गया था।

पिछले कुछ सालों में, भारतीय कफ सिरप में DEG के कारण कई बच्चों की जान गई है। 2023 में, DEG से दूषित भारतीय सिरप के कारण गैम्बिया में 70 और उज़्बेकिस्तान में 18 बच्चों की मौत हुई थी।

दिसंबर 2019 और जनवरी 2020 के बीच, जम्मू में पांच साल से कम उम्र के कम से कम 12 बच्चों की मौत कफ सिरप से होने का आरोप है; एक्टिविस्ट्स का कहना है कि मरने वालों की संख्या इससे ज़्यादा हो सकती है। पहले भी कोडीन वाले कफ सिरप का गलत इस्तेमाल देखा गया है। कोडीन एक हल्का ओपिओइड है जो ज़्यादा डोज़ में नशा पैदा कर सकता है और इसकी लत लग सकती है; छोटे बच्चों के लिए इसकी सलाह नहीं दी जाती है।

बच्चों की सुरक्षा पर ध्यान

यह कदम बच्चों में खांसी और सर्दी की दवाओं के इस्तेमाल को रेगुलेट करने की सरकार की व्यापक कोशिशों का भी हिस्सा है।

नेशनल फॉर्मुलरी ऑफ़ इंडिया (NFI) 2026 के ड्राफ्ट के तहत, अधिकारियों ने प्रस्ताव दिया है कि दो साल से कम उम्र के बच्चों को खांसी और सर्दी की दवाएं न लिखी जाएं और न ही दी जाएं। ड्राफ्ट में यह भी कहा गया है कि पांच साल से कम उम्र के बच्चों के लिए ऐसी दवाओं की सलाह आमतौर पर नहीं दी जाती है, जब तक कि कोई स्पष्ट क्लिनिकल ज़रूरत न हो और डॉक्टर की कड़ी निगरानी न हो। पब्लिक हेल्थ एक्सपर्ट्स लंबे समय से छोटे बच्चों में खांसी की सिरप के अंधाधुंध इस्तेमाल के खिलाफ चेतावनी देते रहे हैं। उनका कहना है कि इसके इलाज में फायदे सीमित हैं और सुरक्षा से जुड़े संभावित जोखिम भी हैं।

यह हालिया बदलाव सरकार द्वारा उठाए गए कई रेगुलेटरी कदमों का हिस्सा है।