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दिल्ली-एनसीआर
SII के कोवोवैक्स का हेटेरोलॉगस बूस्टर जैब के रूप में वाणिज्यिक उपयोग को सरकार की मंजूरी मिली
Gulabi Jagat
13 Jan 2023 5:25 AM GMT
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नई दिल्ली: केंद्रीय दवा नियामक प्राधिकरण के एक विशेषज्ञ पैनल ने वयस्कों के लिए विषम बूस्टर खुराक के रूप में सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया के कोविड वैक्सीन कोवोवैक्स के लिए बाजार प्राधिकरण की सिफारिश की है, जिन्हें कोविशील्ड या कोवाक्सिन की दो खुराक दी गई है, आधिकारिक सूत्रों ने गुरुवार को कहा।
अधिकारियों के मुताबिक, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) की बुधवार को हुई बैठक में इस मुद्दे पर विचार-विमर्श किया गया। आधिकारिक सूत्रों ने बताया कि उन्होंने कोविशील्ड या कोवाक्सिन की दो खुराक दी गई वयस्कों के लिए एक विषम बूस्टर खुराक के रूप में कोवोवैक्स के बाजार प्राधिकरण के लिए सिफारिश की है।
आधिकारिक सूत्रों ने कहा कि पुणे स्थित एसआईआई में निदेशक (सरकार और नियामक मामले) प्रकाश कुमार सिंह ने हाल ही में ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) को 18 साल और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए कोवोवैक्स विषम बूस्टर खुराक की मंजूरी के लिए लिखा था। कुछ देशों में कोविड-19 महामारी की स्थिति।
DCGI ने कोवोवैक्स को 28 दिसंबर, 2021 को वयस्कों में, 9 मार्च, 2022 को 12-17 आयु वर्ग में और 28 जून, 2022 को 7-11 वर्ष की आयु के बच्चों में कुछ शर्तों के अधीन आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग के लिए मंजूरी दे दी थी। कोवोवैक्स को नोवावैक्स से प्रौद्योगिकी हस्तांतरण के माध्यम से निर्मित किया जाता है।
इसे सशर्त विपणन प्राधिकरण के लिए यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी द्वारा अनुमोदित किया गया है। इसे 17 दिसंबर, 2021 को WHO द्वारा आपातकालीन-उपयोग सूची भी प्रदान की गई है।
Gulabi Jagat
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