AKMS ने सिकल सेल रोग को रोकने के लिए विकसित किया स्वदेशी हाइड्रोक्सीयूरिया ओरल सस्पेंशन

नई दिल्ली: फार्मास्युटिकल निर्माता एकम्स ड्रग्स एंड फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड ने बच्चों में सिकल रोग के इलाज के लिए वैश्विक कीमत की 1 प्रतिशत कीमत पर भारत के पहले घरेलू स्वदेशी हाइड्रोक्सीयूरिया ओरल सस्पेंशन की घोषणा की है। केंद्रीय मंत्री मनसुख मंडाविया ने भी सिकल सेल रोग की रोकथाम के लिए दवा विकसित करने के लिए अकुम्स को बधाई दी । " सिकल सेल रोग की रोकथाम के लिए दवा विकसित करने के लिए आपको बहुत-बहुत बधाई । पीएम मोदी ने 2023 में सिकल सेल एनीमिया उन्मूलन मिशन की शुरुआत की। यह दवा विशेष रूप से हमारे आदिवासी बहनों, भाइयों और बच्चों के लिए वरदान साबित होगी और हम जल्द ही इससे छुटकारा पा लेंगे।" सिकल सेल से भारत,'' मंडाविया ने एक्स पर अकुम्स को टैग करके पोस्ट किया। हाइड्रोक्सीयूरिया ओरल सस्पेंशन का उपयोग वयस्कों, किशोरों और 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में तीव्र छाती सिंड्रोम सहित बार-बार होने वाले दर्दनाक वासो-ओक्लूसिव संकटों की रोकथाम के लिए सिकल सेल सिंड्रोम के रोगसूचक प्रबंधन के लिए किया जाएगा। मेक इन इंडिया के तहत सिकल सेल एनीमिया दवा के विकास पर एकम्स के एमडी संजीव जैन ने एएनआई को बताया कि सिकल सेल एनीमिया के लिए भारत में विकसित दवा की कीमत वैश्विक कीमत का 1 प्रतिशत है। "इस बीमारी (सिकल सेल एनीमिया) की 80 फीसदी आबादी अफ्रीका और भारत में है।

हमने कुछ अध्ययन किया और महसूस किया कि अगर इसकी दवा कम कीमत पर उपलब्ध नहीं है तो हम इस बीमारी को खत्म नहीं कर सकते। कुछ शोध के बाद, हमने एक विकसित किया है दवा। कीमत (वैश्विक कीमत का) लगभग 1 प्रतिशत है,'' उन्होंने कहा। "दूसरी बात, यह कमरे के तापमान पर स्थिर है। पहले, मरीजों को दवा लेने के लिए अस्पताल आना पड़ता था, लेकिन यह दवा उन्हें वहीं दी जा सकती है जहां वे हैं। इस दवा को 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहीत किया जा सकता है। यह है बच्चों और वयस्कों के लिए उपयुक्त। हमने इस पर 2 साल तक काम किया और हम इसका व्यावसायीकरण करने के लिए तैयार हैं। हम विनिर्माण के लिए भी तैयार हैं। हमें उम्मीद है कि हम यह दवा 700-800 रुपये में उपलब्ध करा पाएंगे," जैन ने कहा। . दवा के उत्पादन के बारे में बात करते हुए संजीव ने कहा कि कंपनी की क्षमता प्रति माह 2 करोड़ बोतल उत्पादन करने की है. उन्होंने कहा, "हम उत्पादन (सिकल सेल एनीमिया दवा) के लिए पूरी तरह से तैयार हैं। हमने अनुमोदन के लिए ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) को एक वाणिज्यिक बैच भेजा है। हम प्रति माह 2 करोड़ बोतलों का उत्पादन कर सकते हैं।" हाइड्रोक्सीयूरिया ओरल सस्पेंशन की खुराक रोगी के शरीर के वजन पर आधारित होती है। सामान्य शुरुआती खुराक 15 मिलीग्राम/किग्रा/दिन है और सामान्य रखरखाव खुराक 20-25 मिलीग्राम/किग्रा/दिन के बीच है। अधिकतम खुराक 35 मिलीग्राम/किग्रा/दिन है।

"वैश्विक स्तर पर हाइड्रोक्सीयूरिया एक कैप्सूल और समाधान के रूप में उपलब्ध है। कैप्सूल को खुराक-अंशांकित नहीं किया जा सकता है और समाधान को 2 से 8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत करने की आवश्यकता होती है। इस प्रकार, हाइड्रोक्सीयूरिया के एक फॉर्मूलेशन की आवश्यकता थी जिसे शरीर के आधार पर दिया जा सकता है वजन और कमरे के तापमान पर भी स्थिर है। यह चुनौती हमें MoHFW और डॉ वीके पॉल द्वारा दी गई थी, "अकुम्स के अधिकारियों ने एएनआई को बताया।

"हमारी आर एंड डी टीम ने चुनौती स्वीकार की और दो वर्षों में कई परीक्षणों पर काम किया। अंत में, वे सफल हुए और हाइड्रोक्सीयूरिया का एक कमरे के तापमान पर स्थिर मौखिक निलंबन तैयार किया। सीडीएससीओ (डीसीजीआई) ने हमें एक वैश्विक ब्रांड के साथ जैव-समतुल्यता अध्ययन करने के लिए कहा। हमने बीई पूरा किया अध्ययन और डीसीजीआई से मंजूरी मिल गई, "उन्होंने आगे बताया। अधिकारियों ने कहा कि भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (आईसीएमआर) पोस्ट मार्केटिंग सर्विलांस (पीएमएस) अध्ययन करने के लिए एकम्स का मार्गदर्शन करेगी।

अधिकारियों ने कहा, "सीडीएससीओ की आवश्यकता के अनुसार, एक महीने के भीतर उत्पाद का व्यावसायीकरण हो जाने पर, अकुम्स को पोस्ट मार्केटिंग सर्विलांस (पीएमएस) अध्ययन करने की आवश्यकता होती है। अकुम्स सम्मानित महसूस कर रहा है कि हमें आईसीएमआर द्वारा उनके मार्गदर्शन में पीएमएस संचालित करने के लिए निर्देशित किया जाएगा।" राष्ट्रीय सिकल सेल एनीमिया उन्मूलन मिशन 1 जुलाई, 2023 को मध्य प्रदेश के शहडोल में प्रधान मंत्री द्वारा शुरू किया गया था। (एएनआई)