Zydus को बच्चों में ऐंठन की दवा के लिए USFDA की मंजूरी मिल गई

एक नियामक फाइलिंग के माध्यम से, भारतीय फार्मा प्रमुख ज़ाइडस ने सूचित किया है कि उसे 500 मिलीग्राम मौखिक समाधान यूएसपी के लिए विगबेट्रिन के लिए यूएसएफडीए की मंजूरी मिल गई है। दवा का उपयोग 2 वर्ष या उससे अधिक उम्र के रोगियों में सहायक चिकित्सा के रूप में दुर्दम्य जटिल आंशिक दौरे के उपचार के लिए किया जाता है।

अमेरिका में मजबूत बिक्री देखी जा रही है

यह शिशुओं और 1 महीने से 2 साल की उम्र के बच्चों में शिशु की ऐंठन का भी इलाज करता है। दवा का निर्माण गुजरात के अहमदाबाद में मोरैया में समूह की निर्माण निर्माण सुविधा में किया जाएगा। मौखिक समाधान यूएसपी के लिए विगबेट्रिन, 500 मिलीग्राम की संयुक्त राज्य अमेरिका में वार्षिक बिक्री 233.7 मिलियन डॉलर थी।

समूह के पास अब 349 अनुमोदन हैं और वित्तीय वर्ष 2003-04 में फाइलिंग प्रक्रिया शुरू होने के बाद से अब तक 440 से अधिक संक्षिप्त नई दवा आवेदन दाखिल कर चुके हैं।

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