Zydus को Tadalafil टैबलेट के लिए USFDA से अंतिम मंज़ूरी मिल गई

Zydus Lifesciences Limited को Tadalafil Tablets USP (20 mg) के लिए यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) से अंतिम मंजूरी मिल गई है, कंपनी ने आज एक एक्सचेंज फाइलिंग के माध्यम से घोषणा की।

उत्पाद का निर्माण मोरैया, अहमदाबाद में समूह की निर्माण निर्माण सुविधा में किया जाएगा। तडालाफिल रक्त वाहिकाओं की मांसपेशियों को आराम देता है और शरीर के विशेष क्षेत्रों में रक्त के प्रवाह को बढ़ाता है। इसका उपयोग फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप का इलाज करने और पुरुषों और महिलाओं में व्यायाम क्षमता में सुधार करने के लिए किया जाता है।

तडालाफिल टैबलेट यूएसपी, 20 मिलीग्राम की संयुक्त राज्य अमेरिका में 61 मिलियन अमरीकी डालर की वार्षिक बिक्री थी (IQVIA MAT अप्रैल 2023)।

समूह के पास अब 369 अनुमोदन हैं और वित्तीय वर्ष 2003-04 में फाइलिंग प्रक्रिया शुरू होने के बाद से अब तक 442 से अधिक एएनडीए दाखिल कर चुका है।