Zydus को Roflumilast Tablets, 250 एमसीजी के लिए यूएसएफडीए से अंतिम मंजूरी मिली

Zydus Lifesciences Limited को Roflumilast Tablets, 250 mcg (USRLD: Daliresp Tablets, 250 mcg) के निर्माण और विपणन के लिए यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) से अंतिम स्वीकृति प्राप्त हुई है।

रोफ्लुमिलास्ट फेफड़ों में सूजन को कम करता है जिससे क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) होता है। इसका उपयोग गंभीर सीओपीडी वाले लोगों में लक्षणों को बिगड़ने से रोकने के लिए किया जाता है। दवा का निर्माण एसईजेड अहमदाबाद, (भारत) में समूह की निर्माण निर्माण सुविधा में किया जाएगा।

Roflumilast Tablets, 250 mcg की संयुक्त राज्य अमेरिका में USD 34 mn की वार्षिक बिक्री थी (IQVIA MAT Feb. 2023)।

समूह के पास अब 363 अनुमोदन हैं और वित्त वर्ष 2003-04 में फाइलिंग प्रक्रिया शुरू होने के बाद से अब तक 440* ANDAs फाइल कर चुका है।